Zolgensma 2x10¹³gv/mL, caixa com 2 frascos-ampolas com 8,3mL de suspensão de uso intravenoso

Zolgensma 2x10¹³gv/mL, caixa com 2 frascos-ampolas com 8,3mL de suspensão de uso intravenoso

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EAN: 7896261021778

Fabricante: Novartis

Princípio Ativo: Onasemnogeno Abeparvoveque

Necessita Receita: Sim

Classe: Todos os Outros Fármacos com Ação Músculo-Esquelética

Categoria: Sistema Nervoso Central

Tipo: Terapia Avançada

Especialidades: Neurologia

Mais informações sobre o medicamento

1. Indicações do Zolgensma

Zolgensma é indicado para o tratamento de:

  • Atrofia Muscular Espinhal (AME) em pacientes pediátricos com mutações bialélicas no gene SMN1.
  • É especificamente destinado a pacientes que apresentam AME tipo 1, a forma mais grave e comum da doença, que se manifesta geralmente nos primeiros seis meses de vida.

2. Finalidade do Zolgensma

Zolgensma serve para:

  • Corrigir a causa genética subjacente da Atrofia Muscular Espinhal ao fornecer uma cópia funcional do gene SMN1.
  • Melhorar a função muscular e prolongar a sobrevivência em crianças com AME.

3. Contraindicações do Zolgensma

Zolgensma é contraindicado em:

  • Pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
  • Não há contraindicações absolutas relatadas, mas a avaliação médica é necessária para cada caso específico.

4. Modo de Uso do Zolgensma

Para usar Zolgensma corretamente:

  • A administração deve ser feita por um profissional de saúde qualificado em ambiente clínico.
  • É administrado por via intravenosa em dose única, com a dosagem calculada com base no peso corporal do paciente.
  • Os pacientes devem ser monitorados durante e após a infusão para observar possíveis reações adversas.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais e reações adversas mais comuns incluem:

  • Elevação das enzimas hepáticas (hepatotoxicidade).
  • Náuseas e vômitos.
  • Febre.
  • Diminuição de plaquetas no sangue (trombocitopenia).
  • Aumento dos níveis de troponina-I, um marcador cardíaco.

6. Composição do Zolgensma

A composição do Zolgensma inclui:

  • Substância ativa: Onasemnogene abeparvovec-xioi, um vetor viral adeno-associado.
  • Excipientes: cloreto de sódio, poloxamer 188, trometamina, trometamina-hidrocloreto, água para injetáveis.

7. Armazenamento do Zolgensma

Para armazenar Zolgensma corretamente:

  • Manter congelado a uma temperatura de -60°C a -80°C.
  • Proteger da luz e manter no recipiente original até o momento do uso.
  • Após descongelado, deve ser utilizado dentro de 14 dias se armazenado entre 2°C a 8°C.

8. Superdose de Zolgensma

Em caso de superdose:

  • Não há relatos específicos de superdose, mas é crucial monitorar o paciente para sinais de toxicidade.
  • Procurar atendimento médico imediato para manejo adequado e suporte sintomático.

9. Interações Medicamentosas

Os efeitos de tomar Zolgensma com outros medicamentos podem incluir:

  • Não há interações medicamentosas significativas relatadas, mas é importante informar o médico sobre todos os medicamentos em uso.
  • Cuidados devem ser tomados com medicamentos que afetam o fígado, devido ao potencial de hepatotoxicidade do Zolgensma.

10. Texto Legal

O texto legal do Zolgensma geralmente inclui:

  • Nome comercial e genérico do medicamento.
  • Indicações, posologia e modo de usar.
  • Informações sobre reações adversas, contraindicações, interações e precauções.
  • Informações sobre armazenamento e manuseio do produto.
  • Dados do fabricante e número de registro na autoridade sanitária competente.