Xenpozyme 20mg, caixa com frasco-ampola com pó para solução de uso injetável

Informações sobre Xenpozyme 20mg, caixa com frasco-ampola com pó para solução de uso injetável

1. Indicação

Xenpozyme 20mg é indicado para o tratamento de adultos e crianças com deficiência de esfingomielinase ácida (ASMD), também conhecida como Doença de Niemann-Pick tipos A, A/B e B. Esta condição é uma doença genética rara que afeta o metabolismo de lipídios no corpo, levando ao acúmulo de esfingomielina em vários órgãos e tecidos.

2. Finalidade

O Xenpozyme serve para reduzir o acúmulo de esfingomielina nos órgãos, melhorando os sintomas e a qualidade de vida dos pacientes com ASMD. Ele atua como uma terapia de reposição enzimática, substituindo a enzima deficiente em pacientes com essa condição.

3. Contraindicações

Xenpozyme 20mg é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao olipudase alfa, o princípio ativo, ou a qualquer um dos excipientes presentes na formulação. Também se deve ter cautela em pacientes com comprometimento hepático significativo, a menos que os benefícios superem os riscos.

4. Modo de uso

O Xenpozyme deve ser administrado por infusão intravenosa sob supervisão de um profissional de saúde qualificado. A dose inicial e o regime de aumento de dose devem ser ajustados com base na resposta do paciente e na tolerabilidade. A frequência das infusões e o ajuste de dosagem devem seguir as orientações específicas estabelecidas pelo médico responsável pelo tratamento.

5. Efeitos colaterais e reações adversas

Os efeitos colaterais mais comuns do Xenpozyme podem incluir:

• Reações no local da infusão, como dor, prurido ou inchaço
• Dor de cabeça
• Fadiga
• Náusea
• Febre

Reações adversas mais graves podem ocorrer e devem ser comunicadas imediatamente ao médico, como reações alérgicas ou anafiláticas.

6. Composição

A composição do Xenpozyme 20mg inclui:

• Princípio ativo: Olipudase alfa
• Excipientes: Manitol, ácido cítrico, citrato de sódio e água para injetáveis.

7. Armazenamento

Xenpozyme deve ser armazenado sob refrigeração, entre 2°C e 8°C. Não deve ser congelado. Após a reconstituição, a solução deve ser utilizada imediatamente ou armazenada de acordo com as instruções do fabricante, garantindo que não exceda o tempo de estabilidade indicado.

8. Superdose

Em caso de superdose, o paciente deve ser monitorado cuidadosamente para sinais de qualquer reação adversa. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, conforme necessário. É importante contatar imediatamente um profissional de saúde para orientação apropriada.

9. Interações medicamentosas

Atualmente, não existem interações medicamentosas conhecidas entre Xenpozyme e outros medicamentos. No entanto, é essencial informar ao médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando, incluindo medicamentos sem prescrição, suplementos e fitoterápicos, para evitar possíveis interações.

10. Texto legal

O texto legal para o Xenpozyme 20mg inclui informações sobre patentes, direitos de fabricação, e aprovações regulatórias. Esses detalhes são importantes para assegurar o uso seguro e eficaz do medicamento, bem como para proteger os direitos de propriedade intelectual do fabricante. Para informações específicas, é recomendado consultar a bula oficial fornecida pelo fabricante ou o site da agência reguladora de medicamentos do país.