VOXZOGO™ 1,2mg, caixa com 10 frascos com pó para solução de uso subcutâneo + 10 seringas preenchidas com 0,6mL de diluente + 10 agulhas + 10 seringas

1. Indicação de VOXZOGO™ 1,2mg

VOXZOGO™ é indicado para o tratamento de pacientes pediátricos com acondroplasia, uma forma comum de nanismo genético, que tenham uma placa de crescimento aberta. O medicamento visa aumentar o crescimento linear nesses pacientes. É especificamente utilizado em crianças cujo crescimento ósseo ainda não está completo.

2. Finalidade de VOXZOGO™ 1,2mg

VOXZOGO™ serve para estimular o crescimento ósseo em crianças com acondroplasia. A acondroplasia é causada por uma mutação no gene FGFR3, que resulta em crescimento ósseo anormal. VOXZOGO™ atua como um agonista do receptor NPR-B, que ajuda a regular o crescimento ósseo, melhorando a taxa de crescimento linear em crianças afetadas.

3. Contraindicações de VOXZOGO™ 1,2mg

VOXZOGO™ é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
• Crianças que não tenham placas de crescimento abertas, ou seja, crianças cujo crescimento ósseo já esteja completo.

4. Modo de uso de VOXZOGO™ 1,2mg

VOXZOGO™ deve ser administrado sob a supervisão de um profissional de saúde qualificado, com a seguinte orientação:

• Preparação da solução: Reconstituir o pó do frasco com o diluente fornecido. Misture gentilmente até que o pó esteja completamente dissolvido.
• Administração: A solução reconstituída é administrada por injeção subcutânea.
• Dosagem: A dose exata é calculada com base no peso corporal da criança, e deve ser ajustada conforme a orientação médica.

É crucial seguir rigorosamente as instruções fornecidas pelo profissional de saúde para garantir a administração correta.

5. Efeitos colaterais e reações adversas de VOXZOGO™ 1,2mg

Os efeitos colaterais comuns podem incluir:

• Reações no local da injeção, como dor, vermelhidão ou inchaço.
• Náusea
• Tontura
• Vômitos

Reações adversas graves são raras, mas devem ser reportadas imediatamente ao médico, como reações alérgicas graves ou alterações significativas no comportamento ou saúde da criança.

6. Composição de VOXZOGO™ 1,2mg

Cada frasco de VOXZOGO™ contém:

• Princípio ativo: Vosoritide 1,2 mg.
• Excipientes: Incluindo manitol, sacarose, L-histidina, polissorbato 20 e água para injetáveis.

O diluente fornecido é uma solução estéril para reconstituição do pó.

7. Armazenamento de VOXZOGO™ 1,2mg

• Armazenar em temperatura entre 2°C e 8°C (refrigerado).
• Não congelar.
• Proteger da luz.
• Após a reconstituição, a solução deve ser usada imediatamente ou armazenada conforme orientação do fabricante e do profissional de saúde.

8. O que fazer em caso de superdose de VOXZOGO™ 1,2mg

Em caso de superdose, é importante procurar atendimento médico imediatamente. O tratamento sintomático e de suporte deve ser iniciado conforme necessário. Manter a embalagem do produto ou o folheto informativo é útil para fornecer informações detalhadas ao profissional de saúde.

9. Interações medicamentosas de VOXZOGO™ 1,2mg

Até o momento, não há interações medicamentosas significativas conhecidas com VOXZOGO™. No entanto, é crucial informar o médico sobre todos os medicamentos que a criança está usando, incluindo medicamentos prescritos, de venda livre, suplementos e fitoterápicos, para avaliar possíveis interações.

10. Texto legal de VOXZOGO™ 1,2mg

O uso de VOXZOGO™ deve seguir estritamente a prescrição médica e a orientação do profissional de saúde. É um medicamento sujeito a controle especial e seu uso fora das indicações aprovadas pode representar riscos significativos. A bula e o folheto informativo contêm informações detalhadas e devem ser lidos cuidadosamente pelos responsáveis.