VOXZOGO™ 0,56mg, caixa com 10 frascos com pó para solução de uso subcutâneo + 10 seringas preenchidas com 0,7mL de diluente + 10 agulhas + 10 seringas

1. Indicações de VOXZOGO™ 0,56mg

VOXZOGO™ (vosoritide) é indicado para o tratamento de pacientes pediátricos com acondroplasia, uma forma comum de nanismo genético, que possuem epífises ósseas abertas. Esta condição é caracterizada por uma mutação no gene FGFR3 que afeta o crescimento dos ossos longos. O medicamento visa aumentar o crescimento linear em crianças que ainda estão em fase de crescimento.

2. Finalidade de VOXZOGO™ 0,56mg

VOXZOGO™ serve para tratar a acondroplasia, promovendo o crescimento ósseo em crianças que apresentam essa condição genética. A medicação atua antagonizando o efeito da mutação no gene FGFR3, permitindo que o crescimento ósseo ocorra de maneira mais próxima do normal durante a infância.

3. Contraindicações de VOXZOGO™ 0,56mg

VOXZOGO™ é contraindicado em pacientes que:

• Possuem hipersensibilidade ao vosoritide ou a qualquer componente da formulação.
• Apresentam fechamento epifisário, ou seja, já completaram o crescimento ósseo.
• Estão em estado crítico de saúde ou apresentam condições médicas que possam ser agravadas pelo tratamento.

4. Modo de Uso de VOXZOGO™ 0,56mg

VOXZOGO™ deve ser administrado através de injeção subcutânea. O procedimento consiste nas seguintes etapas:

1. Reconstituição do pó: Utilize o diluente fornecido na seringa para reconstituir o pó no frasco. Agite suavemente até que o pó esteja completamente dissolvido.
2. Administração: Após reconstituição, a solução deve ser administrada subcutaneamente uma vez ao dia. O local de injeção deve ser rodiziado diariamente entre áreas como abdômen, coxa, ou braço.
3. Dosagem: Siga as orientações específicas do médico quanto à dosagem, que pode variar de acordo com o peso do paciente.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas de VOXZOGO™ 0,56mg

Os efeitos colaterais comuns de VOXZOGO™ podem incluir:

• Reações no local da injeção, como dor, vermelhidão ou inchaço.
• Náuseas e vômitos.
• Dores de cabeça.
• Tontura.
• Irritação da pele.

Reações adversas mais graves são raras, mas devem ser reportadas imediatamente ao médico.

6. Composição de VOXZOGO™ 0,56mg

Cada frasco de VOXZOGO™ contém:

• 0,56 mg de vosoritide (princípio ativo).
• Excipientes que podem incluir manitol, sacarose, e outros compostos estabilizantes.

O diluente fornecido é geralmente uma solução de água estéril para injeção.

7. Armazenamento de VOXZOGO™ 0,56mg

• Temperatura: Armazene sob refrigeração a uma temperatura entre 2°C e 8°C.
• Proteção contra luz: Mantenha o medicamento na embalagem original para protegê-lo da luz.
• Validade: Não use após a data de validade indicada na embalagem. Após a reconstituição, a solução deve ser utilizada imediatamente ou conforme orientação do fabricante.

8. Superdose de VOXZOGO™ 0,56mg

Em caso de superdose, procure assistência médica imediata. Os sintomas de superdose podem incluir acentuação dos efeitos colaterais comuns. O tratamento é de suporte e sintomático, e pode incluir a interrupção temporária do medicamento.

9. Interações Medicamentosas de VOXZOGO™ 0,56mg

Não há interações medicamentosas conhecidas significativas com VOXZOGO™. No entanto, é importante informar o médico sobre todos os medicamentos e suplementos que o paciente está tomando, para evitar possíveis interações.

10. Texto Legal de VOXZOGO™ 0,56mg

VOXZOGO™ é um medicamento sujeito à prescrição médica. O uso deve ser supervisionado por um profissional de saúde qualificado, e é essencial seguir estritamente as orientações médicas e do fabricante para garantir a segurança e eficácia do tratamento.