VOXZOGO™ 0,4mg, caixa com 10 frascos com pó para solução de uso subcutâneo + 10 seringas preenchidas com 0,5mL de diluente + 10 agulhas + 10 seringas

1. Indicações de VOXZOGO™ 0,4mg

VOXZOGO™ (vosoritida) é indicado para o tratamento de crianças com acondroplasia, que é uma forma comum de nanismo genético causada por uma mutação no gene FGFR3. A medicação é destinada a pacientes com placas de crescimento abertas, o que significa que ainda estão em fase de crescimento ósseo ativo.

2. Finalidade de VOXZOGO™ 0,4mg

VOXZOGO™ serve para melhorar o crescimento ósseo em crianças com acondroplasia. A medicação atua como um agonista do peptídeo natriurético tipo C (CNP), que ajuda a regular o crescimento ósseo e a formação da cartilagem, promovendo um crescimento linear mais próximo do normal.

3. Contraindicações de VOXZOGO™ 0,4mg

Contraindicações para o uso de VOXZOGO™ incluem:

• Hipersensibilidade ao vosoritida ou a qualquer um dos excipientes do produto.
• Uso em indivíduos com placas de crescimento fechadas, pois a medicação é ineficaz após o término do crescimento ósseo.

4. Modo de Uso de VOXZOGO™ 0,4mg

Para administrar VOXZOGO™:

1. Reconstituição: Misture o pó com o diluente fornecido usando as seringas e agulhas incluídas.
2. Administração: A solução reconstituída deve ser injetada por via subcutânea uma vez ao dia, em horários consistentes.
3. Locais de Aplicação: Locais de injeção devem ser rotacionados para evitar irritação local.

É importante seguir as instruções específicas fornecidas pelo médico ou farmacêutico e garantir que as injeções sejam feitas corretamente.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas de VOXZOGO™ 0,4mg

Possíveis efeitos colaterais incluem:

• Reações no local da injeção (vermelhidão, dor, inchaço).
• Náusea.
• Tontura.
• Reações alérgicas (raras).

Os pacientes devem relatar ao médico qualquer reação adversa ou sintoma inesperado.

6. Composição de VOXZOGO™ 0,4mg

A composição do VOXZOGO™ inclui:

• Ingrediente ativo: Vosoritida.
• Excipientes: Pó liofilizado contendo substâncias estabilizadoras e o diluente, geralmente composto de solução salina estéril.

7. Armazenamento de VOXZOGO™ 0,4mg

Armazene VOXZOGO™ de acordo com as seguintes diretrizes:

• Mantenha sob refrigeração, entre 2°C e 8°C.
• Não congele.
• Proteja da luz.
• Após reconstituição, use imediatamente ou siga as instruções para armazenamento temporário, se aplicável.

8. Superdose de VOXZOGO™ 0,4mg

Em caso de superdose:

• Procure atendimento médico imediatamente.
• Monitore sinais de reações adversas intensificadas.
• O tratamento será sintomático e de suporte.

9. Interações Medicamentosas com VOXZOGO™ 0,4mg

Atualmente, não há interações medicamentosas significativas conhecidas com VOXZOGO™. No entanto, é importante informar o médico sobre todos os medicamentos que a criança está tomando, incluindo suplementos e fitoterápicos, para evitar possíveis interações não reconhecidas.

10. Texto Legal de VOXZOGO™ 0,4mg

O texto legal geralmente inclui:

• Nome do medicamento: VOXZOGO™.
• Ingrediente ativo: Vosoritida.
• Indicações: Tratamento da acondroplasia em crianças com placas de crescimento abertas.
• Fabricante: Detalhes do fabricante e distribuidor.
• Registros: Informações sobre aprovações regulatórias e número de registro.
• Avisos: Declarações de isenção de responsabilidade e avisos legais sobre uso e distribuição.