Vitrakvi 25mg, caixa com 60 cápsulas duras

1. Indicação do Vitrakvi 25mg

O Vitrakvi (larotrectinibe) é indicado para o tratamento de tumores sólidos que exibem a fusão do gene NTRK (neurotrophic tyrosine receptor kinase), independentemente do local de origem do tumor. Essa fusão genética pode ocorrer em várias formas de câncer e o tratamento é destinado a pacientes adultos e pediátricos que apresentam essa característica genética, quando não há opções terapêuticas satisfatórias ou quando a doença é metastática ou não pode ser removida cirurgicamente.

2. Função do Vitrakvi 25mg

O Vitrakvi é um inibidor seletivo das proteínas TRK (tropomyosin receptor kinase), que são produtos dos genes NTRK. Ao inibir essas proteínas, o medicamento interrompe a sinalização celular que promove o crescimento e a sobrevivência das células tumorais, levando à redução do tumor.

3. Contraindicações do Vitrakvi 25mg

O uso do Vitrakvi é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao larotrectinibe ou a qualquer um dos excipientes do medicamento. Além disso, deve ser evitado em situações onde o uso de inibidores de TRK não é clinicamente indicado.

4. Modo de uso do Vitrakvi 25mg

• Dosagem: A dose recomendada varia conforme o peso do paciente. Para adultos, geralmente é prescrito 100 mg duas vezes ao dia. Para pacientes pediátricos, a dosagem é ajustada conforme o peso corporal.
• Administração: O medicamento deve ser administrado por via oral, podendo ser ingerido com ou sem alimentos.
• Ajustes de dose: Em caso de efeitos colaterais graves, pode ser necessário ajustar a dose ou interromper temporariamente o tratamento, conforme orientação médica.

5. Efeitos colaterais e reações adversas

Os efeitos colaterais mais comuns associados ao uso do Vitrakvi incluem:

• Fadiga
• Tontura
• Náuseas
• Vômitos
• Diarreia
• Aumento de enzimas hepáticas

Reações adversas mais graves, embora menos comuns, podem incluir:

• Reações alérgicas severas
• Neuropatia periférica
• Lesões hepáticas severas

É importante que os pacientes relatem qualquer efeito colateral ao seu médico para avaliação adequada.

6. Composição do Vitrakvi 25mg

Cada cápsula de Vitrakvi 25mg contém:

• Princípio ativo: Larotrectinibe
• Excipientes: Incluem, mas não estão limitados a, celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, entre outros componentes necessários para a formulação da cápsula.

7. Armazenamento do Vitrakvi 25mg

• Temperatura: Manter o medicamento em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.
• Local: Conservar em local seco e protegido da luz direta.
• Validade: Verificar a data de validade na embalagem e não utilizar o medicamento após essa data.

8. Superdose do Vitrakvi 25mg

Em caso de superdose, é crucial procurar atendimento médico imediato. O tratamento é sintomático e de suporte, uma vez que não há antídoto específico para o larotrectinibe. A monitorização dos sinais vitais e a observação cuidadosa do paciente são recomendadas.

9. Interação com outros medicamentos

O Vitrakvi pode interagir com outros medicamentos, especialmente aqueles que afetam o sistema enzimático do citocromo P450, principalmente o CYP3A4. Medicamentos que inibem ou induzem esta enzima podem alterar as concentrações plasmáticas de larotrectinibe, necessitando de ajustes de dose. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo suplementos e fitoterápicos.

10. Texto legal do Vitrakvi 25mg

O texto legal consiste nas informações obrigatórias que acompanham o medicamento, incluindo indicações, contraindicações, posologia, efeitos adversos e outras informações essenciais para o uso seguro do produto. Este texto é regulamentado por agências de saúde, como a ANVISA no Brasil, e deve estar presente na bula que acompanha a embalagem do medicamento.