Uplizna 10mg/mL, caixa com 3 frascos-ampola com 10mL de solução para infusão intravenoso

1. Indicações

Uplizna (inebilizumabe) é indicado para o tratamento de adultos com doenças do espectro da neuromielite óptica (NMOSD) que são soropositivos para anticorpos anti-aquaporina-4 (AQP4-IgG). NMOSD é uma condição autoimune rara que afeta principalmente o sistema nervoso central, especialmente os nervos ópticos e a medula espinhal.

2. Finalidade

Uplizna serve para reduzir a frequência e a gravidade dos ataques em pacientes com NMOSD, ajudando a prevenir danos adicionais ao sistema nervoso central e melhorando a qualidade de vida dos pacientes afetados por essa condição debilitante.

3. Contraindicações

Uplizna é contraindicado em pacientes com:

• Hipersensibilidade ao inebilizumabe ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
• Infecções ativas, como tuberculose ou outras infecções graves não controladas.
• História de reações de hipersensibilidade severas à administração de anticorpos monoclonais.

4. Modo de Uso

Uplizna deve ser administrado por infusão intravenosa. A dosagem e o cronograma específico de administração devem ser determinados pelo médico com base na condição do paciente. Geralmente, a dosagem inicial é seguida por infusões de manutenção a cada seis meses. Os pacientes devem ser monitorados durante e após a infusão para observar reações adversas.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns associados ao Uplizna incluem:

• Reações relacionadas à infusão (febre, calafrios, náusea, dor de cabeça).
• Infecções do trato respiratório superior.
• Dor nas articulações.
• Fadiga.

Reações adversas mais graves, mas menos comuns, podem incluir:

• Infecções graves.
• Reações alérgicas severas.
• Redução na contagem de células sanguíneas.

6. Composição

Cada mL de solução contém 10 mg de inebilizumabe. Os excipientes podem incluir cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, e água para injeção, entre outros componentes necessários para estabilizar a solução.

7. Armazenamento

Uplizna deve ser armazenado sob refrigeração entre 2°C a 8°C. Não congelar e manter o frasco na embalagem original para proteger da luz. O medicamento deve ser manuseado de acordo com as boas práticas de segurança para medicamentos biológicos.

8. Superdose

Em caso de superdose, deve-se interromper imediatamente a administração do medicamento e monitorar o paciente para sinais de toxicidade. O tratamento é geralmente sintomático e de suporte. Recomenda-se a consulta imediata a um médico ou serviço de emergência.

9. Interações Medicamentosas

Até o momento, não há interações medicamentosas conhecidas específicas para Uplizna. No entanto, o uso concomitante com outros imunossupressores ou medicamentos que afetam o sistema imunológico deve ser cuidadosamente monitorado, pois pode aumentar o risco de infecções.

10. Texto Legal

Uplizna é um medicamento de prescrição restrita. Deve ser utilizado sob supervisão médica adequada. Este medicamento é destinado apenas para os usos aprovados e de acordo com as orientações do profissional de saúde responsável. O uso inadequado ou sem supervisão pode resultar em complicações sérias.