Ultomiris 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de solução de uso intravenoso

1. Para o que é indicado Ultomiris 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de solução de uso intravenoso?

Ultomiris (ravulizumabe-cwvz) é um medicamento indicado para o tratamento de:

• Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN) em adultos e crianças.
• Síndrome Hemolítico-Urêmica Atípica (SHUa) para inibir a ativação do complemento para prevenir a hemólise.

Essas condições envolvem a atividade excessiva do sistema complemento, uma parte do sistema imunológico.

2. Para o que serve Ultomiris 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de solução de uso intravenoso?

Ultomiris serve para:

• Reduzir os sintomas e prevenir complicações associadas a doenças raras do sangue como a HPN e SHUa.
• Controlar a hemólise (destruição de glóbulos vermelhos) em pacientes com HPN.
• Prevenir e controlar a microangiopatia trombótica (formação anormal de coágulos nos vasos sanguíneos) em pacientes com SHUa.

3. Quais as contraindicações de Ultomiris 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de solução de uso intravenoso?

Ultomiris é contraindicado em pacientes com:

• Infecção ativa por Neisseria meningitidis.
• Hipersensibilidade conhecida ao ravulizumabe-cwvz ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.

Além disso, é crucial que os pacientes sejam vacinados contra infecções meningocócicas antes de iniciar o tratamento com Ultomiris.

4. Como devo usar Ultomiris 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de solução de uso intravenoso?

• Administração: Ultomiris deve ser administrado por um profissional de saúde, por infusão intravenosa.
• Doses: A dosagem é baseada no peso corporal do paciente e segue um regime de carga inicial seguido por doses de manutenção a cada 8 semanas.
• Monitoramento: É importante monitorar o paciente para reações durante e após a infusão.

Pacientes devem seguir rigorosamente as orientações médicas para a administração do medicamento.

5. Quais os efeitos colaterais e reações adversas do Ultomiris 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de solução de uso intravenoso?

Os efeitos colaterais comuns de Ultomiris podem incluir:

• Dor de cabeça
• Nasofaringite (resfriado comum)
• Náusea
• Fadiga

Reações mais graves, embora raras, podem incluir:

• Infecções meningocócicas
• Reações alérgicas graves

Pacientes devem ser monitorados para sinais de infecção e reações adversas.

6. Qual a composição do Ultomiris 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de solução de uso intravenoso?

A composição do Ultomiris inclui:

• Substância ativa: Ravulizumabe-cwvz
• Excipientes: Cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico anidro, polissorbato 80, ácido succínico, água para injetáveis.

7. Qual a maneira correta de armazenar Ultomiris 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de solução de uso intravenoso?

• Temperatura: Armazenar entre 2°C e 8°C (refrigerado).
• Proteção à luz: Proteger da luz, mantendo o frasco dentro da embalagem original.
• Não congelar: Não congelar o produto.

Antes da administração, o frasco pode ser mantido à temperatura ambiente por um período limitado.

8. O que fazer em caso de superdose do Ultomiris 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de solução de uso intravenoso?

Em caso de superdose:

• Monitoramento: O paciente deve ser monitorado para sinais e sintomas de reações adversas.
• Tratamento sintomático: Administrar tratamento sintomático e de suporte conforme necessário.

Deve-se contatar imediatamente um profissional de saúde para avaliação.

9. Quais os efeitos de tomar Ultomiris 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de solução de uso intravenoso com outros medicamentos?

• Interações medicamentosas: Não há interações medicamentosas conhecidas específicas para Ultomiris, mas é importante informar o médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo prescritos, sem prescrição e suplementos.
• Vacinas: A administração concomitante de Ultomiris com certos tipos de vacinas pode reduzir a eficácia dessas vacinas.

Sempre consulte um médico ou farmacêutico sobre possíveis interações.

10. Texto legal do Ultomiris 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de solução de uso intravenoso

O texto legal do medicamento incluirá informações como:

• Nome do medicamento: Ultomiris
• Substância ativa: Ravulizumabe-cwvz
• Indicações terapêuticas: Conforme mencionadas anteriormente.
• Informações sobre a empresa: Nome e contato do fabricante.
• Número de registro: Código de registro sanitário do produto.

Este texto está geralmente disponível na bula do medicamento.