Truxima 10mg/mL, 2 frascos com 10mL solução uso intravenoso

Truxima 10mg/mL, 2 frascos com 10mL solução uso intravenoso

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EAN: 7898576550080

Fabricante: Celltrion Healthcare

Princípio Ativo: Rituximabe

Necessita Receita: Sim

Classe: Anticorpos Monoclonais Antineoplásicos, CD20

Categoria: Câncer

Tipo: Biológico

Especialidades: Oncologia, Clínica Médica

Mais informações sobre o medicamento

1. Indicações de Truxima 10mg/mL, 2 frascos com 10mL solução uso intravenoso

Truxima (rituximabe) é indicado para o tratamento de:

  • Linfoma não-Hodgkin (LNH): Utilizado em combinação com quimioterapia para tratar LNH de células B, que são tumores malignos do sistema linfático.
  • Leucemia linfocítica crônica (LLC): Em combinação com quimioterapia, é usado no tratamento de LLC, um tipo de câncer do sangue.
  • Artrite reumatoide: Indicado para pacientes adultos em combinação com metotrexato, para aqueles que não responderam adequadamente a outros tratamentos.
  • Granulomatose com poliangiite (GPA) e poliangiite microscópica (PAM): Indicado em combinação com glicocorticoides para o tratamento destas doenças inflamatórias autoimunes.

2. Utilização de Truxima 10mg/mL, 2 frascos com 10mL solução uso intravenoso

Truxima serve para:

  • Reduzir o tamanho de tumores ou retardar seu crescimento em pacientes com linfoma não-Hodgkin.
  • Ajudar no controle dos sintomas e na progressão da leucemia linfocítica crônica.
  • Diminuir a inflamação e os danos articulares associados à artrite reumatoide.
  • Tratar e controlar os sintomas de doenças autoimunes graves como GPA e PAM.

3. Contraindicações de Truxima 10mg/mL, 2 frascos com 10mL solução uso intravenoso

Truxima é contraindicado em:

  • Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao rituximabe, a qualquer componente da fórmula, ou a proteínas derivadas de células de ovário de hamster chinês.
  • Pacientes com infecções graves ativas.
  • Pacientes com imunodeficiência severa.

4. Modo de uso de Truxima 10mg/mL, 2 frascos com 10mL solução uso intravenoso

  • Truxima deve ser administrado por infusão intravenosa, sob supervisão de um profissional de saúde qualificado.
  • A dose e a frequência de administração dependem da indicação médica e da resposta individual ao tratamento.
  • É importante seguir rigorosamente as instruções do médico ou profissional de saúde responsável.

5. Efeitos colaterais e reações adversas do Truxima 10mg/mL, 2 frascos com 10mL solução uso intravenoso

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

  • Reações relacionadas à infusão: febre, calafrios, tremores, prurido e erupções cutâneas.
  • Infecções respiratórias, como sinusite e bronquite.
  • Neutropenia, que é a diminuição dos glóbulos brancos no sangue.
  • Hipertensão, náuseas, fadiga e dores de cabeça.

Reações mais graves podem incluir:

  • Reações alérgicas severas.
  • Infecções graves, incluindo reativação de hepatite B.
  • Síndrome de lise tumoral, especialmente em pacientes com LNH.

6. Composição do Truxima 10mg/mL, 2 frascos com 10mL solução uso intravenoso

Cada frasco contém:

  • Rituximabe: 10 mg/mL.
  • Excipientes: cloreto de sódio, citrato de sódio, polissorbato 80, ácido clorídrico e água para injetáveis.

7. Armazenamento de Truxima 10mg/mL, 2 frascos com 10mL solução uso intravenoso

  • Armazenar em geladeira (2°C a 8°C).
  • Não congelar.
  • Manter os frascos na embalagem original para proteger da luz.
  • Após diluição, a solução deve ser usada imediatamente ou armazenada conforme instruções específicas do fabricante.

8. Conduta em caso de superdose de Truxima 10mg/mL, 2 frascos com 10mL solução uso intravenoso

  • Não há antídoto específico para a superdose de Truxima.
  • O tratamento é sintomático e de suporte.
  • Em caso de suspeita de superdose, procurar atendimento médico imediatamente.

9. Interação de Truxima 10mg/mL, 2 frascos com 10mL solução uso intravenoso com outros medicamentos

  • Truxima pode aumentar o risco de infecções quando usado em conjunto com medicamentos imunossupressores.
  • É importante informar o médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo fitoterápicos e suplementos.
  • O uso concomitante com vacinas de vírus vivos ou atenuados não é recomendado.

10. Texto legal do Truxima 10mg/mL, 2 frascos com 10mL solução uso intravenoso

  • Truxima é um medicamento sujeito a prescrição médica.
  • Seu uso deve ser supervisionado por profissionais de saúde qualificados.
  • O paciente deve ser monitorado regularmente durante o tratamento para avaliar a eficácia e a segurança do medicamento.