Truxima 10mg/mL,1 frasco com 50mL solução uso intravenoso

1. Indicação de Truxima 10mg/mL

Truxima é indicado para o tratamento de diversas condições, incluindo:

• Linfoma não Hodgkin (LNH): utilizado em combinação com quimioterapia ou como monoterapia, especialmente em pacientes que não responderam a tratamentos anteriores.
• Leucemia linfocítica crônica (LLC): usado em combinação com quimioterapia para pacientes que não responderam a tratamentos anteriores.
• Artrite reumatoide: em combinação com metotrexato, para pacientes que não responderam adequadamente a terapias com inibidores do fator de necrose tumoral (TNF).
• Granulomatose com poliangiite e poliangiite microscópica: em combinação com glucocorticoides, para o tratamento de adultos com estas condições.

2. Utilidade de Truxima 10mg/mL

Truxima é um anticorpo monoclonal quimérico que atua ligando-se ao antígeno CD20, que é encontrado na superfície de células B. Isso leva à destruição dessas células, que estão envolvidas nas condições para as quais o medicamento é indicado, como linfomas e certas doenças autoimunes.

3. Contraindicações de Truxima 10mg/mL

Truxima é contraindicado em pacientes que apresentem:

• Hipersensibilidade conhecida ao rituximabe, a proteínas murinas ou a qualquer um dos excipientes do produto.
• Infecções graves ativas, tais como tuberculose ou infecções virais.
• Insuficiência cardíaca grave ou doenças cardíacas não controladas, especialmente em pacientes com artrite reumatoide.

4. Modo de uso de Truxima 10mg/mL

Truxima deve ser administrado por infusão intravenosa, sob supervisão de um profissional de saúde experiente no uso de terapias biológicas. A dosagem e o esquema terapêutico podem variar conforme a condição tratada:

• Linfoma não Hodgkin: frequentemente administrado em ciclos, com um regime específico dependendo do estágio e tipo de linfoma.
• Leucemia linfocítica crônica: geralmente administrado em ciclos de 4 semanas.
• Artrite reumatoide: administrado geralmente em dois infusões com intervalo de duas semanas, podendo ser repetido a cada 24 semanas, dependendo da resposta do paciente.
• Granulomatose com poliangiite e poliangiite microscópica: normalmente administrado em combinação com glucocorticoides.

Durante a infusão, o paciente deve ser monitorado para reações adversas e a velocidade de infusão pode ser ajustada conforme necessário.

5. Efeitos colaterais e reações adversas de Truxima 10mg/mL

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Reações relacionadas à infusão, como febre, calafrios, e tremores.
• Infecções respiratórias, como sinusite e bronquite.
• Sintomas de resfriado comum, como congestão nasal e dor de garganta.
• Náusea e vômito.
• Fadiga.

Reações adversas mais graves podem incluir:

• Infecções graves, como pneumonia.
• Reações severas de hipersensibilidade.
• Doenças cardíacas, como arritmias.
• Leucoencefalopatia multifocal progressiva (rara).

É importante relatar qualquer sintoma inesperado ao profissional de saúde.

6. Composição de Truxima 10mg/mL

Cada frasco de Truxima contém:

• Rituximabe: 10 mg/mL
• Excipientes: citrato de sódio, polissorbato 80, cloreto de sódio, ácido clorídrico (para ajuste de pH), hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água para injeção.

7. Armazenamento de Truxima 10mg/mL

Truxima deve ser armazenado sob refrigeração a uma temperatura entre 2°C e 8°C. Não deve ser congelado. Após a diluição, a solução deve ser usada imediatamente, mas se necessário, pode ser armazenada por até 24 horas em temperatura entre 2°C e 8°C.

8. Superdose de Truxima 10mg/mL

Em caso de superdose de Truxima, os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente para sinais ou sintomas de reações adversas, especialmente aquelas relacionadas à infusão. Não há antídoto específico e o tratamento é de suporte.

9. Interação de Truxima 10mg/mL com outros medicamentos

Truxima pode interagir com outros medicamentos, especialmente aqueles que afetam o sistema imunológico. O uso concomitante de imunossupressores ou vacinas vivas deve ser avaliado cuidadosamente. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando para evitar interações prejudiciais.

10. Texto legal de Truxima 10mg/mL

O texto legal de Truxima inclui informações sobre a titularidade da autorização de comercialização, direitos de propriedade intelectual, além das condições específicas de prescrição e dispensação. Em geral, Truxima é um medicamento de prescrição e deve ser usado sob supervisão médica.