Trodelvy 200mg, frasco com pó para solução de uso intravenoso

1. Indicações de Trodelvy 200mg

Trodelvy 200mg é indicado principalmente para o tratamento de:

• Câncer de mama triplo-negativo metastático: Especialmente em pacientes adultos que já receberam pelo menos duas terapias anteriores para doença metastática.
• Câncer urotelial localmente avançado ou metastático: Para pacientes adultos que já receberam uma terapia contendo platina e um inibidor de PD-1 ou PD-L1.

2. Para que serve Trodelvy 200mg

Trodelvy 200mg serve como uma opção terapêutica para:

• Oferecer uma nova linha de tratamento para pacientes com câncer de mama triplo-negativo metastático e câncer urotelial.
• Melhorar a sobrevida global e a resposta ao tratamento em pacientes que já passaram por outros regimes de quimioterapia sem sucesso.

3. Contraindicações de Trodelvy 200mg

Trodelvy 200mg é contraindicado para:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao sacituzumabe govitecano ou a qualquer componente da formulação.
• Pacientes com reações alérgicas graves prévias a medicamentos contendo compostos semelhantes.

4. Modo de uso de Trodelvy 200mg

O uso de Trodelvy 200mg deve seguir as seguintes orientações:

• Administração: Deve ser administrado por infusão intravenosa, após reconstituição e diluição apropriadas.
• Dosagem: A dose recomendada e o esquema de administração devem ser determinados pelo médico com base na condição clínica do paciente e resposta ao tratamento.
• Precauções: Monitorar o paciente durante a infusão para sinais de reações adversas e ajustar a dose conforme necessário.

5. Efeitos colaterais e reações adversas do Trodelvy 200mg

Os efeitos colaterais mais comuns associados ao uso de Trodelvy 200mg incluem:

• Náusea e vômito
• Diarreia
• Fadiga
• Alopecia (perda de cabelo)
• Neutropenia (diminuição do número de neutrófilos)
• Anemia

Reações adversas graves podem incluir:

• Reações de hipersensibilidade
• Reações relacionadas à infusão
• Neutropenia febril

6. Composição do Trodelvy 200mg

Trodelvy 200mg contém:

• Sacituzumabe govitecano-hziy como princípio ativo.
• Excipientes: Os componentes do pó liofilizado incluem substâncias que podem variar dependendo do fabricante, mas geralmente são necessários para a estabilidade e administração intravenosa.

7. Armazenamento de Trodelvy 200mg

Para armazenar corretamente Trodelvy 200mg:

• Mantenha o frasco sob refrigeração entre 2°C e 8°C.
• Proteja da luz e não congele.
• Após a reconstituição e diluição, siga as instruções do fabricante para o tempo de armazenamento antes da administração.

8. Em caso de superdose de Trodelvy 200mg

Em caso de superdose, é importante:

• Monitorar o paciente de perto para sinais de toxicidade e reações adversas.
• Implementar tratamento sintomático e de suporte conforme necessário.
• Procure orientação médica imediatamente para determinar os próximos passos.

9. Interações medicamentosas com Trodelvy 200mg

O uso de Trodelvy 200mg com outros medicamentos pode:

• Potencializar efeitos tóxicos, especialmente se usado com outros agentes quimioterápicos.
• Interferir na eficácia do tratamento se administrado com medicamentos que afetam o metabolismo de drogas ou resposta imune.

É crucial consultar um profissional de saúde para avaliação de possíveis interações medicamentosas antes de iniciar o tratamento.

10. Texto legal do Trodelvy 200mg

O texto legal relacionado a Trodelvy 200mg inclui informações que:

• Detalham as aprovações regulatórias e a indicação de uso do medicamento.
• Descrevem as obrigações do fabricante em relação à segurança e eficácia do produto.
• Fornecem informações sobre patentes e direitos de propriedade intelectual.

Essas informações são geralmente encontradas na bula do medicamento ou em documentos regulatórios emitidos por agências como a ANVISA ou FDA.