TRIKAFTA® (Elexacaftor / Tezacaftor / Ivacaftor)

1. Para o que é indicado TRIKAFTA® (Elexacaftor / Tezacaftor / Ivacaftor)?

TRIKAFTA® é indicado para o tratamento de pacientes com fibrose cística (FC), uma doença genética que afeta principalmente os pulmões e o sistema digestivo. É especificamente direcionado para pacientes com 12 anos de idade ou mais que possuem pelo menos uma mutação F508del no gene regulador de condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR). Esta mutação é responsável por causar uma proteína CFTR defeituosa ou ausente, levando aos sintomas da doença.

2. Para o que serve TRIKAFTA® (Elexacaftor / Tezacaftor / Ivacaftor)?

TRIKAFTA® serve para melhorar a função da proteína CFTR defeituosa em pacientes com fibrose cística. Ao melhorar a função dessa proteína, o medicamento ajuda a:

• Melhorar a função pulmonar.
• Reduzir o número de exacerbações pulmonares.
• Melhorar o estado nutricional.
• Aumentar a qualidade de vida dos pacientes com fibrose cística.

3. Quais as contraindicações de TRIKAFTA® (Elexacaftor / Tezacaftor / Ivacaftor)?

TRIKAFTA® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula. Além disso, recomenda-se precaução em pacientes com insuficiência hepática ou renal grave, e sua utilização deve ser cuidadosamente avaliada nestes casos.

4. Como devo usar TRIKAFTA® (Elexacaftor / Tezacaftor / Ivacaftor)?

O uso de TRIKAFTA® deve ser feito conforme prescrição médica, geralmente da seguinte maneira:

• Dose Diária Recomendada: Consiste em duas partes:
  • Manhã: Dois comprimidos combinados de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor.
  • Noite: Um comprimido de ivacaftor.
• Administração: Os comprimidos devem ser tomados por via oral, com alimentos ricos em gordura para melhorar a absorção dos princípios ativos.
• Consistência: É importante tomar os comprimidos todos os dias no mesmo horário para manter níveis consistentes do medicamento no organismo.

5. Quais os efeitos colaterais e reações adversas do TRIKAFTA® (Elexacaftor / Tezacaftor / Ivacaftor)?

Os efeitos colaterais mais comuns associados ao uso de TRIKAFTA® incluem:

• Dor de cabeça.
• Infecções do trato respiratório superior.
• Dor abdominal.
• Diarreia.
• Aumento das enzimas hepáticas.

Reações adversas mais severas podem incluir alterações no fígado, e por isso, a função hepática deve ser monitorada regularmente. Informe o médico imediatamente se ocorrerem sintomas como dor abdominal intensa, náuseas persistentes, ou icterícia.

6. Qual a composição do TRIKAFTA® (Elexacaftor / Tezacaftor / Ivacaftor)?

TRIKAFTA® é composto por três ingredientes ativos:

• Elexacaftor: 100 mg por comprimido matinal.
• Tezacaftor: 50 mg por comprimido matinal.
• Ivacaftor: 75 mg por comprimido matinal e 150 mg por comprimido noturno.

Os comprimidos também contêm excipientes inativos que ajudam na formulação do medicamento.

7. Qual a maneira correta de armazenar TRIKAFTA® (Elexacaftor / Tezacaftor / Ivacaftor)?

TRIKAFTA® deve ser armazenado da seguinte forma:

• Em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.
• Mantenha o frasco bem fechado para proteger da umidade.
• Guarde o medicamento fora do alcance das crianças.

Certifique-se de verificar a data de validade antes de usar e descarte qualquer medicamento vencido de maneira apropriada.

8. O que fazer em caso de superdose do TRIKAFTA® (Elexacaftor / Tezacaftor / Ivacaftor)?

Em caso de superdose, procure imediatamente atendimento médico ou um centro de controle de intoxicações. Os sintomas de superdose podem incluir intensificação dos efeitos colaterais conhecidos. O tratamento de uma superdose deve ser sintomático e de suporte, não havendo antídoto específico.

9. Quais os efeitos de tomar TRIKAFTA® (Elexacaftor / Tezacaftor / Ivacaftor) com outros medicamentos?

TRIKAFTA® pode interagir com outros medicamentos, especialmente aqueles que afetam o metabolismo hepático, como:

• Indutores e inibidores do CYP3A: Podem alterar a eficácia de TRIKAFTA®. Indutores podem diminuir sua eficácia, enquanto inibidores podem aumentar os efeitos colaterais.
• Outros medicamentos: Como antibióticos e antifúngicos, devem ser avaliados pelo médico antes do uso concomitante.

É importante informar ao profissional de saúde sobre todos os medicamentos e suplementos que você está tomando para evitar interações indesejadas.

10. Texto legal do TRIKAFTA® (Elexacaftor / Tezacaftor / Ivacaftor)

O texto legal de TRIKAFTA® inclui informações essenciais sobre a propriedade intelectual, patente e regulamentos de uso:

TRIKAFTA® é uma marca registrada da Vertex Pharmaceuticals Incorporated. Seu uso deve seguir rigorosamente as diretrizes e prescrições médicas. A distribuição e uso do medicamento estão sujeitos às leis e regulamentos vigentes no local de comercialização e uso. Qualquer uso fora das indicações aprovadas deve ser feito sob rigoroso acompanhamento médico e em conformidade com as regulamentações locais.