Tractocile 7,5mg/mL, frasco 0,9mL de solução (embalagem hospitalar)

1. Indicação de Tractocile 7,5mg/mL, frasco 0,9mL de solução (embalagem hospitalar)

Tractocile é indicado para o tratamento de parto prematuro. Ele é utilizado em gestantes adultas que apresentam sinais de parto prematuro entre 24 e 33 semanas completas de gestação. O medicamento atua como um tocolítico, ou seja, auxilia na supressão das contrações uterinas para adiar o parto.

2. Para que serve Tractocile 7,5mg/mL, frasco 0,9mL de solução (embalagem hospitalar)

O Tractocile serve para interromper o início do parto prematuro, permitindo que a gravidez continue por mais tempo. Isso é importante para permitir que o feto continue a se desenvolver no útero, aumentando as chances de um melhor prognóstico neonatal.

3. Contraindicações de Tractocile 7,5mg/mL, frasco 0,9mL de solução (embalagem hospitalar)

Tractocile é contraindicado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade conhecida ao princípio ativo (atosiban) ou a qualquer um dos excipientes.
• Gravidez inferior a 24 semanas completas ou superior a 33 semanas completas.
• Ruptura prematura das membranas após 30 semanas de gestação.
• Qualquer condição materna ou fetal na qual a continuação da gravidez represente risco.
• Hemorragia uterina pré-natal significativa que requer parto imediato.
• Eclâmpsia e pré-eclâmpsia grave.
• Morte fetal intrauterina ou malformação fetal letal conhecida.

4. Como usar Tractocile 7,5mg/mL, frasco 0,9mL de solução (embalagem hospitalar)

Tractocile deve ser administrado em ambiente hospitalar sob supervisão médica. A administração é intravenosa e geralmente segue um protocolo específico:

1. Bolo intravenoso inicial: Administra-se uma dose inicial em bolus de 6,75 mg de atosiban.
2. Infusão contínua: Segue-se com uma infusão contínua de 18 mg/h por 3 horas.
3. Infusão subsequente: A seguir, a dose é reduzida para 6 mg/h por até 45 horas.

O tratamento total não deve exceder 48 horas. Tractocile não é indicado para uso ambulatorial.

5. Efeitos colaterais e reações adversas do Tractocile 7,5mg/mL, frasco 0,9mL de solução (embalagem hospitalar)

Os efeitos colaterais incluem:

• Náuseas e vômitos.
• Cefaleia.
• Tontura.
• Taquicardia ou bradicardia.
• Hipotensão arterial.
• Febre.
• Reações no local da injeção, como eritema.

6. Composição do Tractocile 7,5mg/mL, frasco 0,9mL de solução (embalagem hospitalar)

• Princípio ativo: Atosiban 7,5 mg/mL.
• Excipientes: Manitol, ácido clorídrico (para ajuste de pH), hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água para injetáveis.

7. Armazenamento de Tractocile 7,5mg/mL, frasco 0,9mL de solução (embalagem hospitalar)

• Armazenar em temperatura entre 2°C e 8°C (refrigerado).
• Não congelar.
• Manter o frasco na embalagem externa para proteger da luz.

8. Superdose de Tractocile 7,5mg/mL, frasco 0,9mL de solução (embalagem hospitalar)

Em caso de superdose, o tratamento deve ser sintomático e de suporte. Monitoramento rigoroso dos sinais vitais e das condições maternas e fetais é recomendado. Consultar assistência médica imediata é essencial.

9. Interações medicamentosas com Tractocile 7,5mg/mL, frasco 0,9mL de solução (embalagem hospitalar)

Até o momento, não foram identificadas interações medicamentosas significativas com Tractocile. No entanto, deve-se ter cautela ao administrar com outros medicamentos que afetam a contratilidade uterina.

10. Texto legal do Tractocile 7,5mg/mL, frasco 0,9mL de solução (embalagem hospitalar)

Tractocile deve ser prescrito e administrado somente por profissionais de saúde qualificados em ambiente hospitalar. O uso deve seguir estritamente as diretrizes de cuidados pré-natais e as regulamentações locais.