Torisel 25mg/mL, 1FRA/AMP 1,2mL intrav+FRA/AMP 1,8mL dil.

1. Indicações de Torisel 25mg/mL

Torisel (temsirolimo) é indicado principalmente para o tratamento de primeira linha de carcinoma de células renais avançado. É especialmente recomendado para pacientes com características de prognóstico pobre. O medicamento atua como um inibidor da via mTOR, reduzindo o crescimento e a proliferação de células cancerosas.

2. Para que serve Torisel 25mg/mL

Torisel serve para tratar o carcinoma de células renais avançado, uma forma de câncer que afeta os rins. Ao inibir a via mTOR, Torisel ajuda a retardar ou interromper o crescimento de células cancerosas, podendo assim retardar a progressão da doença.

3. Contraindicações de Torisel 25mg/mL

Torisel é contraindicado em pacientes com:

• Hipersensibilidade ao temsirolimo, seus metabólitos (incluindo o sirolimo) ou a qualquer um dos excipientes presentes na formulação.
• Mulheres grávidas, devido ao potencial de dano fetal.

Além disso, deve-se ter cuidado em pacientes com insuficiência hepática grave ou infecções ativas.

4. Como usar Torisel 25mg/mL

• Administração: Torisel deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa após diluição adequada.
• Dose Recomendada: A dose inicial recomendada é de 25 mg, administrada uma vez por semana.
• Diluição: A solução de Torisel deve ser diluída na solução diluente fornecida antes da administração. Após a primeira diluição, a mistura deve ser transferida para um frasco de soro fisiológico para infusão intravenosa.

É crucial que o procedimento de diluição e administração seja realizado por um profissional de saúde.

5. Efeitos colaterais e reações adversas de Torisel 25mg/mL

Os efeitos colaterais comuns incluem:

• Erupções cutâneas
• Edema periférico
• Náusea
• Anemia
• Dislipidemia

Reações adversas mais graves podem incluir:

• Infecções
• Pneumonite
• Hemorragias
• Reações alérgicas ou de hipersensibilidade

Deve-se monitorar o paciente regularmente para detectar quaisquer efeitos adversos.

6. Composição do Torisel 25mg/mL

• Princípio Ativo: Temsirolimo
• Excipientes: Pode incluir substâncias como álcool etílico, ácido cítrico e propilenoglicol, entre outros componentes utilizados na formulação da solução injetável.

A solução diluente inclui principalmente água para injeção e substâncias estabilizantes.

7. Armazenamento de Torisel 25mg/mL

• Condições de Armazenamento: Deve ser armazenado em temperaturas entre 2°C e 8°C (refrigerado).
• Proteção da Luz: Manter na embalagem original para proteção contra a luz.
• Validade: Observar o prazo de validade na embalagem e não utilizar após a data de vencimento.

Após a diluição, o medicamento deve ser utilizado dentro do tempo especificado nas instruções do fabricante.

8. Superdose de Torisel 25mg/mL

Em caso de superdose, o tratamento deve ser sintomático e de suporte. Não há antídoto específico para o temsirolimo. Recomenda-se monitorar cuidadosamente o paciente para sinais de toxicidade, especialmente reações hematológicas e hepáticas.

9. Interação com outros medicamentos

Torisel pode interagir com:

• Inibidores e indutores da CYP3A4, que podem alterar a eficácia ou aumentar a toxicidade.
• Medicamentos imunossupressores, potencializando o risco de infecções.
• Vacinas de vírus vivos, devido ao risco aumentado de infecção.

Deve-se revisar a lista completa de medicamentos do paciente antes de iniciar o tratamento com Torisel.

10. Texto legal do Torisel 25mg/mL

Torisel é um medicamento sujeito a prescrição médica e deve ser administrado sob supervisão de um profissional de saúde qualificado. As informações sobre o medicamento, incluindo indicações, contraindicações e efeitos colaterais, devem ser revisadas nas bulas aprovadas pela autoridade sanitária competente.