Thyrogen 1,1mg, caixa com 2 frascos-ampolas com pó para solução de uso intramuscular

1. Indicações de Uso

Thyrogen (tirotropina alfa) é um medicamento indicado para:

• Facilitar a realização de exames de detecção de tecidos tireoidianos remanescentes ou metastáticos em pacientes que receberam tratamento para câncer diferenciado de tireoide.
• Ser utilizado em combinação com radioiodoterapia para a ablação de remanescentes de tecido tireoidiano em pacientes que foram submetidos à tireoidectomia.

2. Finalidade

Thyrogen serve para:

• Permitir a detecção de células tireoidianas restantes ou disseminadas após o tratamento do câncer de tireoide, sem a necessidade de interromper a terapia de reposição hormonal da tireoide, o que pode levar a sintomas de hipotireoidismo.
• Ajudar na preparação de pacientes para o tratamento com radioiodo ao elevar os níveis de TSH, aumentando a captação de iodo pelas células tireoidianas remanescentes.

3. Contraindicações

Thyrogen é contraindicado em pacientes com:

• Hipersensibilidade conhecida à tirotropina alfa ou a qualquer componente do produto.
• Grávidas, pois não se recomenda a exposição ao radioiodo durante a gravidez.

4. Modo de Uso

• Administração: Thyrogen deve ser administrado por injeção intramuscular.
• Dosagem: A dose recomendada é de 0,9 mg (1,1 mg por frasco-ampola) em dois dias consecutivos.
• Preparo: O pó deve ser reconstituído apenas com o diluente fornecido, seguindo as instruções específicas do fabricante para garantir a correta dosagem e eficácia.
• Supervisão Médica: O uso de Thyrogen deve ser supervisionado por profissionais de saúde qualificados.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os possíveis efeitos colaterais do Thyrogen incluem:

• Cefaleia
• Náuseas
• Fadiga e astenia
• Tonturas
• Sintomas de gripe
• Reações no local da injeção, como dor ou irritação

Reações adversas mais graves são raras, mas podem incluir reações alérgicas e aumento da pressão arterial. É importante relatar qualquer efeito adverso ao médico imediatamente.

6. Composição

Cada frasco-ampola de Thyrogen contém:

• Princípio Ativo: 1,1 mg de tirotropina alfa.
• Excipientes: Manitol, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio.

7. Armazenamento

Thyrogen deve ser armazenado:

• Em temperatura entre 2°C e 8°C (refrigerador).
• Proteger da luz e manter na embalagem original para evitar degradação.
• Não congelar o produto.

8. Superdose

Em caso de superdose:

• Procurar assistência médica imediatamente.
• Os sintomas de superdosagem podem ser semelhantes aos efeitos colaterais, mas em intensidade aumentada.
• O tratamento é sintomático e de suporte.

9. Interações Medicamentosas

• Radioiodo: Thyrogen pode aumentar a captação de radioiodo por tecidos tireoidianos.
• Hormônios da tireoide: A eficácia de Thyrogen pode ser influenciada pela terapia hormonal vigente, razão pela qual a dose e a administração devem ser cuidadosamente planejadas por um médico.
• É importante informar o médico sobre todos os medicamentos em uso para evitar interações indesejadas.

10. Texto Legal

Este medicamento deve ser utilizado sob prescrição e supervisão médica. A venda é restrita a hospitais e clínicas especializadas. A utilização inadequada pode levar a resultados indesejáveis e complicações para a saúde. É essencial seguir as orientações médicas e as instruções da bula.