Tegsedi 200mg/mL, caixa com 4 envelopes com seringa preenchida com 1,5mL de solução de uso subcutâneo cada

1. Indicação de Tegsedi 200mg/mL

Tegsedi (inotersena) é indicado para o tratamento da polineuropatia em estágio 1 ou 2 em adultos com amiloidose hereditária por transtirretina (hATTR). Esta condição é caracterizada pela deposição anormal de proteínas amiloides no corpo, que pode afetar múltiplos sistemas orgânicos, especialmente os nervos periféricos.

2. Finalidade de Tegsedi 200mg/mL

Tegsedi serve para:

• Reduzir a produção de transtirretina (TTR), uma proteína que, quando mutada, está associada à amiloidose hereditária.
• Melhorar os sintomas neurológicos e a qualidade de vida dos pacientes afetados pela hATTR.
• Retardar a progressão da doença e suas complicações neurológicas.

3. Contraindicações de Tegsedi 200mg/mL

Tegsedi é contraindicado para:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao inotersena ou a qualquer excipiente da formulação.
• Pacientes com trombocitopenia grave (níveis extremamente baixos de plaquetas no sangue).
• Pacientes com diminuição significativa da função renal (comprometimento renal grave).

4. Modo de uso de Tegsedi 200mg/mL

O uso de Tegsedi deve seguir as orientações médicas rigorosas:

• Administração: Uso subcutâneo uma vez por semana.
• Dosagem: A ser determinada pelo médico com base na condição do paciente.
• Instruções: A injeção pode ser aplicada no abdômen, coxa ou parte superior do braço. Alterne os locais de injeção para minimizar o desconforto.
• Treinamento: É importante que o paciente ou cuidador receba treinamento adequado sobre como administrar a injeção corretamente.

5. Efeitos colaterais e reações adversas de Tegsedi 200mg/mL

Os efeitos colaterais e reações adversas podem incluir:

• Comuns: Reações no local da injeção, dor de cabeça, náusea, fadiga.
• Graves: Trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas), glomerulonefrite (inflamação dos rins), reações de hipersensibilidade.
• Monitoração: É essencial monitorar regularmente a contagem de plaquetas e a função renal durante o tratamento.

6. Composição de Tegsedi 200mg/mL

Cada seringa preenchida contém:

• Princípio ativo: Inotersena 200mg/mL.
• Excipientes: Água para injetáveis, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste de pH).

7. Armazenamento adequado de Tegsedi 200mg/mL

Para garantir a eficácia do medicamento, siga estas diretrizes de armazenamento:

• Temperatura: Armazenar sob refrigeração entre 2°C e 8°C.
• Proteção: Manter na embalagem original para proteger da luz.
• Congelamento: Não congelar. Se congelado acidentalmente, descartar.
• Antes do uso: Pode ser mantido à temperatura ambiente (até 30°C) por no máximo 6 semanas.

8. Procedimento em caso de superdose de Tegsedi 200mg/mL

Em caso de superdose:

• Sintomas: Observe sintomas de trombocitopenia ou comprometimento renal.
• Ação: Procurar atendimento médico imediato.
• Tratamento: Pode incluir suporte de plaquetas, hidratação, e acompanhamento da função renal e contagem de plaquetas.

9. Interação de Tegsedi 200mg/mL com outros medicamentos

A interação com outros medicamentos pode:

• Aumentar o risco de sangramento se associado a anticoagulantes ou antiplaquetários.
• Intensificar efeitos renais se usado com medicamentos nefrotóxicos.
• Recomendações: Informe sempre o médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo fitoterápicos e suplementos.

10. Texto legal de Tegsedi 200mg/mL

Tegsedi (inotersena) é um medicamento sujeito a prescrição médica. A utilização deve estar de acordo com as regulamentações vigentes e sob supervisão de um profissional de saúde qualificado. O uso fora das indicações aprovadas não é recomendado e pode representar risco à saúde.