Stelara 45mg, 1 seringa preenchida com dispositivo de segurança com 0,5mL de solução de uso subcutâneo

1. Indicações

Stelara 45mg é indicado para o tratamento das seguintes condições:

• Psoríase em Placas: Indicado para pacientes adultos com psoríase em placas moderada a grave, sendo utilizado quando outras terapias sistêmicas ou fototerapias não são adequadas.

• Artrite Psoriásica: Usado em combinação com metotrexato ou como monoterapia para adultos que não responderam adequadamente a outros tratamentos.

• Doença de Crohn: Indicado para o tratamento de pacientes adultos com doença de Crohn moderada a grave, que não responderam ou não podem tolerar outras terapias.

• Colite Ulcerativa: Também é indicado para o tratamento de pacientes adultos com colite ulcerativa moderada a grave.

2. Finalidade

Stelara 45mg serve como um agente imunomodulador que ajuda a reduzir a inflamação e a resposta imune exagerada associada às condições indicadas. Ao interferir em vias específicas do sistema imunológico, ele alivia sintomas como placas cutâneas, dor e inflamação nas articulações, e sintomas gastrointestinais associados à Doença de Crohn e colite ulcerativa.

3. Contraindicações

Stelara 45mg é contraindicado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade: Pacientes com alergia conhecida ao ustecinumabe ou a qualquer componente da fórmula.

• Infecções Ativas Graves: Não deve ser utilizado em pacientes com infecções sérias ativas, como tuberculose.

4. Uso

O uso de Stelara deve ser conforme orientação médica e as instruções são geralmente as seguintes:

• Administração: O medicamento é administrado por injeção subcutânea.

• Dose Inicial e Manutenção: A dose e o intervalo de administração podem variar conforme a condição tratada. Geralmente, a primeira dose é seguida por uma segunda dose após quatro semanas, e depois a cada 12 semanas.

• Autoaplicação: O paciente pode ser treinado para autoaplicação, porém deve ser feito com orientação médica.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Possíveis efeitos colaterais incluem:

• Comuns: Infecções do trato respiratório superior, dor de cabeça, fadiga, e reações no local da injeção.

• Menos Comuns: Infecções graves, reações alérgicas, e desenvolvimento de câncer de pele não melanoma.

• Graves: Reações de hipersensibilidade e infecções oportunistas.

Qualquer efeito adverso deve ser comunicado ao médico imediatamente.

6. Composição

Cada seringa preenchida com 0,5mL de solução contém:

• Princípio Ativo: Ustecinumabe 45mg
• Excipientes: Incluem sacarose, histidina, ácido clorídrico, e polissorbato 80, entre outros.

7. Armazenamento

• Temperatura: Armazenar entre 2°C e 8°C (na geladeira). Não congelar.
• Proteção da Luz: Manter na embalagem original para proteger da luz.
• Não Agitar: A solução não deve ser agitada.

8. Superdose

Em caso de superdose:

• Monitoramento: O paciente deve ser monitorado para sinais de efeitos colaterais.
• Tratamento de Suporte: Medidas de suporte devem ser implementadas conforme necessário.
• Contato Médico: Procurar orientação médica imediatamente.

9. Interações Medicamentosas

Stelara pode interagir com:

• Vacinas: Vacinas vivas não devem ser administradas concomitantemente.
• Medicamentos Imunossupressores: Pode haver interação com outras terapias imunossupressoras.

Sempre informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

10. Texto Legal

O texto legal geralmente inclui informações sobre a aprovação pelo órgão regulador, como a ANVISA no Brasil, além de detalhes sobre o fabricante, data de revisão do texto, e número de registro do medicamento. Consulte a bula para obter o texto completo e atualizado.