Spravato 140mg/mL, caixa com 1 frasco spray com 0,2mL de solução de uso nasal + dispositivo inalatório

1. Indicações de Spravato 140mg/mL

Spravato (cloridrato de esketamina) é indicado para o tratamento da depressão resistente ao tratamento (DRT) em adultos. A DRT é caracterizada pela ausência de resposta a, pelo menos, dois diferentes tratamentos antidepressivos adequados e de duração adequada. Spravato é utilizado em combinação com um antidepressivo oral, como parte de um regime terapêutico abrangente.

2. Para que serve Spravato 140mg/mL

Spravato serve para aliviar os sintomas da depressão em pacientes que não tiveram sucesso com outros tratamentos antidepressivos. Ele atua rapidamente, muitas vezes dentro de algumas horas, oferecendo uma opção para aqueles que sofrem de depressão severa e que não responderam a outros medicamentos.

3. Contraindicações de Spravato 140mg/mL

Spravato é contraindicado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade conhecida à esketamina ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
• Pacientes com aneurisma ou histórico de hemorragia cerebral.
• Pacientes com histórico recente de hemorragia intracerebral.

Além disso, deve-se ter cautela ao prescrever Spravato para pacientes com condições médicas instáveis ou aqueles com histórico de transtornos psiquiátricos graves além da depressão.

4. Como usar Spravato 140mg/mL

Spravato deve ser administrado sob supervisão médica em um ambiente clínico devido ao potencial de efeitos colaterais graves. A dosagem e a frequência são geralmente ajustadas pelo médico com base na resposta do paciente e nas diretrizes de tratamento:

1. Administração: O medicamento é administrado por via nasal usando o dispositivo inalatório.
2. Dosagem Inicial: Geralmente começa com uma dose de 56 mg na primeira sessão e pode ser aumentada para 84 mg nas sessões subsequentes.
3. Frequência: Inicialmente, duas vezes por semana durante as primeiras quatro semanas, depois semanalmente até a nona semana. Após isso, a frequência pode ser ajustada.

É importante que o paciente permaneça no local de tratamento por pelo menos duas horas após a administração, para monitoramento de efeitos adversos.

5. Efeitos colaterais e reações adversas do Spravato 140mg/mL

Os efeitos colaterais mais comuns de Spravato incluem:

• Sedação: Sensação de sonolência ou cansaço.
• Dissociação: Sensação de desconexão do corpo ou do ambiente.
• Tontura: Sensação de vertigem ou desequilíbrio.
• Náusea e Vômito: Desconforto gastrointestinal.
• Aumento da pressão arterial: Pode ocorrer especialmente logo após a administração.

Reações adversas graves, embora raras, podem incluir sintomas psiquiátricos como alucinações e aumento do risco de comportamento suicida. É crucial monitorar continuamente o paciente durante o tratamento.

6. Composição do Spravato 140mg/mL

Cada frasco spray de Spravato contém:

• Princípio Ativo: Cloridrato de esketamina, equivalente a 140 mg/mL.
• Excipientes: Incluem água purificada, cloreto de sódio, ácido clorídrico e hidróxido de sódio para ajuste de pH.

A formulação é preparada para uso nasal e vem com um dispositivo inalatório para administração.

7. Armazenamento de Spravato 140mg/mL

Spravato deve ser armazenado nas seguintes condições:

• Temperatura: Conservar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.
• Proteção da luz: Manter na embalagem original para protegê-lo da luz.
• Validade: Verificar a data de validade na embalagem e não usar se estiver vencido.

Mantenha fora do alcance de crianças e não exponha a temperaturas extremas ou umidade.

8. Superdose de Spravato 140mg/mL

Em caso de superdose, os seguintes passos devem ser seguidos:

1. Assistência Médica Imediata: Procurar atendimento médico de emergência.
2. Monitoramento: Os sinais vitais do paciente devem ser monitorados, com atenção especial à pressão arterial e funções respiratórias.
3. Tratamento de Suporte: Fornecer tratamento sintomático e de suporte conforme necessário.

Devido à natureza do medicamento, os efeitos de uma superdose podem ser graves e requerem intervenção médica rápida.

9. Interação de Spravato 140mg/mL com outros medicamentos

Spravato pode interagir com outros medicamentos, resultando em efeitos aumentados ou reduzidos. Algumas interações importantes incluem:

• Depressores do Sistema Nervoso Central: Potencializam a sedação e os efeitos dissociativos.
• Medicamentos que Aumentam a Pressão Arterial: Podem exacerbar o aumento da pressão arterial provocado por Spravato.
• Inibidores de Monoamina Oxidase (IMAO): Devem ser usados com cautela devido ao risco de hipertensão.

Sempre informar o médico sobre qualquer outro medicamento em uso antes de iniciar o tratamento com Spravato.

10. Texto legal do Spravato 140mg/mL

Spravato é um medicamento sujeito a prescrição médica e deve ser utilizado sob supervisão médica. É regulamentado pelas autoridades de saúde e deve ser administrado em conformidade com as diretrizes clínicas estabelecidas. A venda sem receita e o uso sem supervisão médica são proibidos.