Spectrila 10.000U, 1 frasco de pó para solução intravenoso

1. Indicações de Spectrila 10.000U

Spectrila 10.000U é indicado principalmente para o tratamento de leucemia linfoblástica aguda (LLA) em combinação com outros agentes quimioterápicos. É um tratamento direcionado para pacientes pediátricos e adultos com LLA recém-diagnosticada. A asparaginase, o ingrediente ativo de Spectrila, atua ao hidrolisar a asparagina, um aminoácido necessário para a sobrevivência das células leucêmicas, que não conseguem sintetizá-lo por si mesmas.

2. Finalidade do Spectrila 10.000U

Spectrila serve para eliminar as células cancerosas em pacientes com leucemia linfoblástica aguda, uma forma de câncer do sangue. Ao degradar a asparagina, Spectrila priva as células cancerígenas de um nutriente essencial, levando à sua morte e, portanto, ajudando a controlar e reduzir a progressão da doença.

3. Contraindicações do Spectrila 10.000U

Spectrila 10.000U não deve ser utilizado em pacientes que apresentam:

• Hipersensibilidade à asparaginase ou a qualquer componente da formulação.
• História de pancreatite induzida por asparaginase.
• Coagulopatias graves ou hemorragia significativa.
• Insuficiência hepática grave.

Essas condições podem aumentar o risco de reações adversas graves e complicações durante o tratamento.

4. Uso do Spectrila 10.000U

Spectrila deve ser reconstituído e administrado por via intravenosa, sob a supervisão de um médico especializado em oncologia. A dose e a frequência de administração dependerão do protocolo de quimioterapia específico em que está incluído. É importante seguir as instruções de preparação e administração cuidadosamente, geralmente realizadas por profissionais de saúde.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais do Spectrila podem incluir, mas não estão limitados a:

• Reações alérgicas, que podem variar de leves a graves.
• Pancreatite.
• Distúrbios de coagulação, incluindo sangramentos.
• Alterações hepáticas, como aumento das enzimas hepáticas.
• Sintomas gastrointestinais, como náuseas e vômitos.

É crucial monitorar os pacientes regularmente para identificar e gerenciar quaisquer reações adversas precocemente.

6. Composição do Spectrila 10.000U

A composição do Spectrila 10.000U inclui:

• Ingrediente ativo: Asparaginase recombinante.
• Outros componentes: Manitol, polissorbato 80, e trometamol.

Esses ingredientes são misturados em um pó que deve ser reconstituído antes da administração intravenosa.

7. Armazenamento do Spectrila 10.000U

Spectrila deve ser armazenado sob refrigeração, entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não deve ser congelado. Após a reconstituição, a solução deve ser utilizada imediatamente ou armazenada conforme as instruções fornecidas pela bula, para garantir sua eficácia e segurança.

8. Superdose de Spectrila 10.000U

No caso de superdose de Spectrila, é importante procurar assistência médica imediatamente. O tratamento será sintomático e de suporte, uma vez que não existe um antídoto específico para a asparaginase. A monitorização cuidadosa das funções hepática, pancreática e hematológica é essencial.

9. Interações Medicamentosas

Spectrila pode interagir com outros medicamentos, potencializando ou reduzindo seus efeitos. É importante informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando, incluindo:

• Agentes quimioterápicos.
• Medicamentos anticoagulantes.
• Outros imunossupressores.

Essas interações podem aumentar o risco de efeitos colaterais ou afetar a eficácia do tratamento.

10. Texto Legal

O texto legal do Spectrila inclui informações sobre a aprovação regulatória, direitos autorais e advertências legais. É recomendado consultar a bula completa do medicamento ou o site da autoridade reguladora de medicamentos do país para obter detalhes completos e atualizados sobre o Spectrila.