Somatuline Autogel 120mg,1 seringa preenchida 0,5mL solução uso subcutâneo

1. Indicações de Somatuline Autogel 120mg

Somatuline Autogel 120mg é indicado para:

• Tratamento de acromegalia em pacientes que não respondem de forma adequada à cirurgia ou radioterapia, ou para aqueles em que tais opções não são adequadas.
• Gerenciamento de sintomas clínicos associados a tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NETs) funcionais.
• Tratamento de tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NETs) localmente avançados ou metastáticos, que são não funcionais e de grau 1 ou um subconjunto de grau 2.

2. Para que serve Somatuline Autogel 120mg

Somatuline Autogel 120mg serve para:

• Reduzir a produção excessiva de hormônios, particularmente no tratamento da acromegalia, onde há superprodução do hormônio do crescimento.
• Aliviar sintomas como rubor e diarreia associados a tumores neuroendócrinos.
• Controlar o crescimento de certos tipos de tumores neuroendócrinos.

3. Contraindicações de Somatuline Autogel 120mg

Somatuline Autogel 120mg é contraindicado para:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida à lanreotida ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
• Deve ser usado com cautela em pacientes com diabetes mellitus, pois pode alterar os níveis de glicose no sangue.

4. Modo de Uso de Somatuline Autogel 120mg

• Administração: Somatuline Autogel deve ser administrado por injeção subcutânea profunda.
• Local de Aplicação: Usualmente aplicado na região superior externa das nádegas.
• Frequência: Normalmente administrado a cada 4 semanas, mas a frequência pode variar conforme orientação médica.
• Preparação: A seringa pré-preenchida deve ser retirada da geladeira 30 minutos antes da aplicação para atingir a temperatura ambiente, facilitando a injeção.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Reações no local da injeção (dor, nódulo, vermelhidão).
• Distúrbios gastrointestinais, como diarreia, dor abdominal, náusea e vômito.
• Distúrbios do metabolismo, como hiperglicemia ou hipoglicemia.
• Fadiga.

Reações adversas menos comuns podem incluir:

• Colelitíase (formação de cálculos biliares).
• Reações alérgicas, como erupções cutâneas.
• Alterações na função hepática.

6. Composição de Somatuline Autogel 120mg

Cada seringa preenchida contém:

• Princípio Ativo: Lanreotida 120mg.
• Excipientes: Ácido acético glaciar, hidróxido de sódio, água para injetáveis, entre outros componentes, para ajustar o pH e garantir a estabilidade da solução.

7. Armazenamento de Somatuline Autogel 120mg

• Temperatura: Deve ser mantido em temperatura entre 2°C e 8°C (na geladeira).
• Proteção da Luz: Deve ser mantido na embalagem original para proteger da luz.
• Não Congelar: Não deve ser congelado.
• Uso após Retirada da Geladeira: Pode ser deixado fora da geladeira por até 24 horas a uma temperatura não superior a 40°C, antes da administração.

8. Superdose de Somatuline Autogel 120mg

• Sintomas: Podem incluir intensificação dos efeitos colaterais, especialmente gastrointestinais.
• Ação Imediata: Procurar assistência médica imediatamente.
• Tratamento: O tratamento é sintomático e de suporte, com monitoramento de funções vitais e dos níveis de glicose no sangue.

9. Efeitos de Interação com Outros Medicamentos

• Antidiabéticos: Pode exigir ajuste de dose devido à alteração nos níveis de glicose.
• Ciclosporina: Pode exigir monitoramento, pois a lanreotida pode afetar os níveis de ciclosporina.
• Bromocriptina: A coadministração pode afetar a eficácia da bromocriptina.

É importante informar o médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo fitoterápicos e suplementos.

10. Texto Legal

O texto legal de Somatuline Autogel 120mg inclui informações como:

• Fabricante: Detalhes da empresa responsável pela fabricação.
• Autorização de Comercialização: Número de registro junto à Anvisa.
• Data de Revisão do Texto: Indica a última atualização das informações legais.
• Advertências Gerais: Inclui advertências sobre uso, precauções gerais e recomendações específicas para populações especiais, como gestantes e lactantes.

Para um texto legal completo, consulte a bula do medicamento ou o site da Anvisa.