Soliris 10mg/mL - 1 FRA/AMP 30mL

1. Para o que é indicado Soliris 10mg/mL - 1 FRA/AMP 30mL?

Soliris (eculizumabe) é indicado para o tratamento de várias condições, incluindo:

• Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN): Para reduzir a hemólise (quebra dos glóbulos vermelhos) em pacientes adultos com HPN.
• Síndrome Hemolítico-Urêmica Atípica (SHUa): Para a inibição do complemento em pacientes adultos e pediátricos com SHUa.
• Miosite Óptica (MO): Em pacientes com miosite óptica anti-AQP4 positiva.
• Miastenia Gravis Generalizada (MGg): Para pacientes adultos com MGg que são anti-AChR positivos e não respondem a outras terapias.

2. Para o que serve Soliris 10mg/mL - 1 FRA/AMP 30mL?

Soliris serve para inibir o sistema complemento, uma parte do sistema imunológico que, quando superativado, pode danificar as células do corpo. Ao inibir esta parte do sistema imunológico, Soliris ajuda a tratar doenças onde o complemento é inapropriadamente ativado, como HPN, SHUa, MO e MGg.

3. Quais as contraindicações de Soliris 10mg/mL - 1 FRA/AMP 30mL?

Soliris é contraindicado em:

• Pacientes com infecção ativa por Neisseria meningitidis, devido ao risco aumentado de infecções graves e potencialmente fatais.
• Pacientes que não foram vacinados contra Neisseria meningitidis, a menos que recebam profilaxia antibiótica apropriada até duas semanas após a vacinação.

4. Como devo usar Soliris 10mg/mL - 1 FRA/AMP 30mL?

Soliris é administrado por infusão intravenosa. O regime de dosagem varia conforme a condição tratada:

• HPN: Geralmente, inicia-se com uma dose de 600 mg semanalmente por 4 semanas, seguida por uma dose de 900 mg na semana 5, e subsequentemente 900 mg a cada duas semanas.
• SHUa: Dosagem semelhante, adaptada conforme resposta clínica.
• MO e MGg: A dosagem inicial e de manutenção pode variar, mas segue um padrão similar de ajuste para a resposta do paciente.

É essencial que a administração seja feita por profissionais de saúde qualificados e em conformidade com protocolos de segurança.

5. Quais os efeitos colaterais e reações adversas do Soliris 10mg/mL - 1 FRA/AMP 30mL?

Os efeitos colaterais mais comuns de Soliris incluem:

• Dor de cabeça
• Náusea
• Infecções do trato respiratório superior
• Diarreia
• Dor nas costas
• Hipertensão (pressão arterial elevada)

Reações adversas graves podem incluir:

• Infecções bacterianas graves, especialmente por Neisseria meningitidis, que podem ser fatais.
• Reações à infusão, como dor no peito, dificuldade respiratória e hipotensão.

É crucial monitorar os pacientes para a detecção precoce de sinais de infecção e outras reações adversas.

6. Qual a composição do Soliris 10mg/mL - 1 FRA/AMP 30mL?

A composição do Soliris inclui:

• Princípio ativo: Eculizumabe
• Excipientes: Fosfato de sódio, cloreto de sódio, polissorbato 80, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Cada ampola contém 300 mg de eculizumabe em 30 mL de solução.

7. Qual a maneira correta de armazenar Soliris 10mg/mL - 1 FRA/AMP 30mL?

Soliris deve ser armazenado sob refrigeração, entre 2°C e 8°C. Não deve ser congelado. Após a diluição, a solução deve ser usada imediatamente ou armazenada de acordo com as diretrizes específicas, mas não ultrapassando 24 horas entre 2°C e 8°C, a menos que a diluição tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.

8. O que fazer em caso de superdose do Soliris 10mg/mL - 1 FRA/AMP 30mL?

Em caso de superdose, o paciente deve ser monitorado cuidadosamente para qualquer sinal de reações adversas ou complicações. Não existe um antídoto específico para o eculizumabe. O tratamento é sintomático e de suporte, conforme necessário.

9. Quais os efeitos de tomar Soliris 10mg/mL - 1 FRA/AMP 30mL com outros medicamentos?

O uso concomitante de Soliris com outros medicamentos não é amplamente documentado para causar interações significativas. No entanto, é importante informar o médico sobre todos os medicamentos em uso para evitar potenciais interações, especialmente imunossupressores ou outros moduladores do sistema imunológico.

10. Texto legal do Soliris 10mg/mL - 1 FRA/AMP 30mL

Soliris é um medicamento sujeito a prescrição médica restrita, utilizado sob supervisão de profissionais de saúde qualificados. A administração deve seguir as diretrizes de segurança estabelecidas. Pacientes devem ser vacinados contra Neisseria meningitidis antes de iniciar o tratamento, a menos que a profilaxia antibiótica seja considerada. A venda é proibida sem receita médica. O medicamento é fornecido pela Alexion Pharmaceuticals.