Skyclarys® (Omaveloxolone)

1. Para o que é indicado Skyclarys® (Omaveloxolone)?

Skyclarys® (Omaveloxolone) é indicado para o tratamento da ataxia de Friedreich, uma doença neurológica genética que afeta o sistema nervoso e provoca movimentos descoordenados e problemas de equilíbrio. Essa condição é causada por mutações no gene FXN, levando à deficiência de uma proteína chamada frataxina, essencial para o funcionamento saudável das células nervosas.

2. Para o que serve Skyclarys® (Omaveloxolone)?

Skyclarys® (Omaveloxolone) serve para melhorar a função neurológica em pacientes com ataxia de Friedreich, ajudando a aliviar sintomas como falta de coordenação, debilidade muscular, e problemas de equilíbrio. O medicamento atua modulando vias celulares relacionadas ao estresse oxidativo e à inflamação, promovendo a proteção das células nervosas.

3. Quais as contraindicações de Skyclarys® (Omaveloxolone)?

As contraindicações de Skyclarys® (Omaveloxolone) incluem:

• Hipersensibilidade ao omaveloxolone ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
• Pacientes com insuficiência hepática grave, devido ao risco aumentado de toxicidade hepática.

É importante que o medicamento seja prescrito e monitorado por um profissional de saúde qualificado, considerando o histórico médico completo do paciente.

4. Como devo usar Skyclarys® (Omaveloxolone)?

Skyclarys® (Omaveloxolone) deve ser utilizado conforme prescrição médica. Geralmente, é administrado por via oral, uma vez ao dia. É importante seguir as orientações do profissional de saúde sobre a dose recomendada e o horário de administração para garantir a eficácia do tratamento.

• O comprimido deve ser engolido inteiro, com água.
• Pode ser tomado com ou sem alimentos, conforme orientação médica.
• Se uma dose for esquecida, deve ser tomada assim que possível, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Não dobre a dose para compensar a esquecida.

5. Quais os efeitos colaterais e reações adversas do Skyclarys® (Omaveloxolone)?

Os efeitos colaterais e reações adversas mais comuns de Skyclarys® (Omaveloxolone) podem incluir:

• Fadiga
• Náusea
• Dor de cabeça
• Diarreia
• Dor abdominal
• Indigestão

Reações mais sérias, embora raras, podem incluir alterações nos testes de função hepática e reações alérgicas. Qualquer efeito colateral deve ser comunicado ao médico imediatamente, especialmente se for grave ou persistente.

6. Qual a composição do Skyclarys® (Omaveloxolone)?

Skyclarys® (Omaveloxolone) contém como princípio ativo o omaveloxolone. Além disso, pode incluir excipientes como:

• Lactose
• Celulose microcristalina
• Estearato de magnésio
• Dióxido de silício

A composição exata pode variar, e é importante verificar a bula específica do produto para informações detalhadas sobre os componentes.

7. Qual a maneira correta de armazenar Skyclarys® (Omaveloxolone)?

Skyclarys® (Omaveloxolone) deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, em local seco e protegido da luz direta. Mantenha o medicamento fora do alcance de crianças e animais de estimação. Não use o medicamento após a data de validade indicada na embalagem.

8. O que fazer em caso de superdose do Skyclarys® (Omaveloxolone)?

Em caso de superdose de Skyclarys® (Omaveloxolone), é essencial buscar atendimento médico imediatamente. Os sintomas de superdose podem incluir agravamento dos efeitos colaterais comuns, como náusea ou dor de cabeça. O tratamento da superdose deve ser sintomático e de suporte, com monitoramento dos sinais vitais e das funções hepáticas.

9. Quais os efeitos de tomar Skyclarys® (Omaveloxolone) com outros medicamentos?

O uso de Skyclarys® (Omaveloxolone) com outros medicamentos pode resultar em interações que alteram a eficácia ou aumentam o risco de efeitos colaterais. É importante informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando, incluindo prescrições, medicamentos de venda livre, vitaminas e suplementos.

Skyclarys® pode interagir com medicamentos que afetam as enzimas hepáticas, pois pode aumentar o risco de toxicidade hepática. Além disso, o uso concomitante com outros medicamentos que afetam o sistema nervoso central deve ser cuidadosamente monitorado.

10. Texto legal do Skyclarys® (Omaveloxolone)

O texto legal do Skyclarys® (Omaveloxolone) inclui informações sobre a propriedade intelectual, direitos de distribuição e uso autorizado. Este texto é parte da embalagem e bula do medicamento, garantindo que todas as informações legais necessárias sejam fornecidas aos usuários e profissionais de saúde.

Este medicamento deve ser utilizado sob prescrição e supervisão médica, respeitando todas as diretrizes regulatórias aplicáveis.