Simponi 50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solução de uso subcutâneo + caneta aplicadora

1. Indicações de Simponi 50mg

Simponi 50mg, que é administrado por meio de uma seringa preenchida com 0,5mL de solução para uso subcutâneo, é indicado para o tratamento de diversas condições inflamatórias autoimunes. As principais indicações incluem:

• Artrite reumatoide: Usado em combinação com metotrexato para reduzir sinais e sintomas, inibir a progressão de danos estruturais e melhorar a função física em pacientes adultos.
• Artrite psoriásica: Pode ser usado sozinho ou em combinação com metotrexato para tratar os sinais e sintomas e melhorar a função física em pacientes adultos.
• Espondilite anquilosante: Indicado para reduzir sinais e sintomas em pacientes adultos.
• Colite ulcerativa: Para tratamento de pacientes adultos com colite ulcerativa moderada a grave que tiveram resposta inadequada ao tratamento convencional.

2. Finalidade de Simponi 50mg

Simponi 50mg age como um inibidor do fator de necrose tumoral alfa (TNF-alpha), uma proteína envolvida em processos inflamatórios. Ao bloquear a ação dessa proteína, Simponi ajuda a reduzir a inflamação e os sintomas associados a doenças autoimunes, como dor, rigidez e inchaço nas articulações, além de melhorar a qualidade de vida dos pacientes.

3. Contraindicações de Simponi 50mg

Simponi 50mg é contraindicado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade: Pacientes com alergia conhecida ao golimumabe ou a qualquer componente da fórmula.
• Infecções graves: Não deve ser usado em pacientes com infecções ativas graves, como sepse.
• Tuberculose ativa: Contraindicado em pacientes com tuberculose ativa não tratada.

Além disso, é necessário cautela em pacientes com condições médicas que possam aumentar o risco de infecções.

4. Modo de uso de Simponi 50mg

O uso de Simponi 50mg deve seguir as orientações do médico, e geralmente envolve:

• Administração: A injeção é administrada por via subcutânea, geralmente na área da coxa ou abdômen. Deve-se evitar a injeção em áreas com pele irritada ou danificada.
• Posologia: A dose e a frequência de administração dependem da condição tratada e devem ser definidas pelo médico.
• Caneta aplicadora: Instruções específicas sobre o manuseio da caneta aplicadora devem ser seguidas cuidadosamente para garantir a correta administração do medicamento.

É importante que o paciente ou cuidador seja treinado adequadamente para realizar as injeções em casa.

5. Efeitos colaterais e reações adversas de Simponi 50mg

Os possíveis efeitos colaterais e reações adversas de Simponi 50mg incluem:

• Reações no local da injeção: Vermelhidão, dor, inchaço ou coceira.
• Infecções: Incluindo infecções respiratórias superiores e infecções virais.
• Sistema nervoso: Cefaleia.
• Sistema digestivo: Náusea.
• Sistema musculoesquelético: Artralgia e dor nas costas.
• Reações alérgicas: Em casos raros, podem ocorrer reações alérgicas graves.

Os pacientes devem ser monitorados para sinais de infecção e outras reações adversas durante o tratamento.

6. Composição de Simponi 50mg

A composição de Simponi 50mg inclui:

• Princípio ativo: Golimumabe.
• Excipientes: Sorbitol, histidina, histidina monoidrogeno cloridrato monoidratado, polissorbato 80, água para injetáveis.

Cada seringa preenchida contém 50mg de golimumabe em 0,5mL de solução.

7. Armazenamento de Simponi 50mg

Para armazenar adequadamente Simponi 50mg:

• Temperatura: Deve ser conservado sob refrigeração entre 2°C e 8°C (não congelar).
• Embalagem: Mantenha o produto na embalagem original para proteger da luz.
• Validade: Não utilize após o prazo de validade indicado na embalagem.

Caso o medicamento precise ser transportado, deve-se garantir que ele permaneça refrigerado adequadamente.

8. O que fazer em caso de superdose de Simponi 50mg

Em caso de superdose:

• Contato médico: Procure assistência médica imediatamente.
• Observação: O paciente deve ser monitorado para quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas.
• Tratamento sintomático: O tratamento será sintomático e de suporte conforme necessário.

Como Simponi é administrado por injeção, a superdose acidental é improvável, mas cuidados devem ser tomados para seguir a dose prescrita.

9. Interações medicamentosas com Simponi 50mg

Simponi 50mg pode interagir com outros medicamentos, incluindo:

• Outros imunossupressores: Pode aumentar o risco de infecções.
• Vacinas vivas: Não devem ser administradas concomitantemente com Simponi.
• Medicamentos específicos: Informe o médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo medicamentos de venda livre e fitoterápicos.

O médico deve avaliar potenciais interações antes de iniciar o tratamento com Simponi.

10. Texto legal de Simponi 50mg

O texto legal inclui informações essenciais que devem acompanhar o medicamento, tais como:

• Fabricante e distribuidor: Nome e endereço do fabricante e da empresa responsável pela distribuição.
• Registro na Anvisa: O número de registro do produto na Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
• Informações de segurança: Advertências sobre o uso do medicamento, possíveis riscos e instruções para uso seguro.
• Data de revisão: Indicação de quando a bula foi revisada pela última vez.

É importante que o paciente leia e entenda todas as informações legais e de segurança fornecidas com o medicamento.