Simponi 50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solução de uso subcutâneo

Simponi 50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solução de uso subcutâneo

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EAN: 7896212424474

Fabricante: Janssen-Cilag

Princípio Ativo: Golimumabe

Necessita Receita: Sim

Classe: Produtos Anti-Tnf( Fator De Necrose Tumoral)

Categoria: Doenças Dos Ossos

Tipo: Biológico

Especialidades: Reumatologia

Mais informações sobre o medicamento

1. Para o que é indicado Simponi 50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solução de uso subcutâneo?

Simponi 50mg é indicado para o tratamento de várias condições inflamatórias crônicas. As principais indicações incluem:

  • Artrite Reumatoide: Para redução dos sinais e sintomas, inibição da progressão do dano estrutural e melhora da função física em adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave, em combinação com metotrexato.
  • Espondilite Anquilosante: Para o tratamento de adultos com espondilite anquilosante ativa.
  • Artrite Psoriásica: Para o tratamento de adultos com artrite psoriásica ativa, isoladamente ou em combinação com metotrexato.
  • Colite Ulcerativa: Para o tratamento de adultos com colite ulcerativa moderada a grave que tiveram uma resposta inadequada, perda de resposta ou foram intolerantes a terapias convencionais ou a um inibidor do TNF-alfa.

2. Para o que serve Simponi 50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solução de uso subcutâneo?

Simponi 50mg serve para reduzir a inflamação e aliviar os sintomas associados a doenças autoimunes crônicas. Ele funciona como um bloqueador de TNF-alfa (fator de necrose tumoral alfa), uma substância no corpo que causa inflamação nas articulações e no trato gastrointestinal. Ao inibir o TNF-alfa, Simponi ajuda a diminuir a dor, a rigidez e o inchaço nas articulações, além de tratar a inflamação do intestino.

3. Quais as contraindicações de Simponi 50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solução de uso subcutâneo?

Simponi 50mg é contraindicado para pacientes que apresentam:

  • Hipersensibilidade: A qualquer componente da formulação.
  • Infecções Ativas: Como tuberculose ativa ou outras infecções severas, como sepse.
  • Insuficiência Cardíaca Moderada a Grave: Devido ao risco aumentado de exacerbação da insuficiência cardíaca.

Além disso, é importante que qualquer infecção ativa ou crônica seja avaliada antes do início do tratamento com Simponi.

4. Como devo usar Simponi 50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solução de uso subcutâneo?

Simponi deve ser administrado por injeção subcutânea. O uso deve ser conforme prescrição médica, e geralmente segue-se as seguintes orientações:

  • Posologia: A dose recomendada é de 50 mg, uma vez por mês.
  • Administração: A injeção deve ser feita sob a pele, geralmente na coxa, abdômen ou parte superior do braço. Rotacione os locais de injeção a cada dose.
  • Instruções de Uso: Antes da aplicação, a solução deve ser inspecionada visualmente para possíveis partículas ou descoloração. Não agite a seringa.

O profissional de saúde pode fornecer treinamento sobre a técnica de injeção subcutânea, se necessário.

5. Quais os efeitos colaterais e reações adversas do Simponi 50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solução de uso subcutâneo?

Os efeitos colaterais mais comuns de Simponi incluem:

  • Infecções do Trato Respiratório Superior: Como sinusite e faringite.
  • Reações no Local da Injeção: Dor, inchaço ou vermelhidão.
  • Reações Alérgicas: Erupções cutâneas ou urticária.

Efeitos adversos graves, embora menos comuns, podem incluir:

  • Infecções Graves: Como tuberculose e infecções fúngicas.
  • Eventos Cardíacos: Insuficiência cardíaca ou exacerbação de insuficiência cardíaca.
  • Distúrbios do Sistema Nervoso: Como esclerose múltipla ou convulsões.
  • Reações Hematológicas: Pancitopenia ou citopenia.

É crucial informar qualquer efeito colateral grave ao médico imediatamente.

6. Qual a composição do Simponi 50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solução de uso subcutâneo?

A composição de Simponi inclui:

  • Princípio Ativo: Golimumabe 50 mg.
  • Excipientes: Histidina, sacarose, polissorbato 80, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água para injetáveis.

Esses componentes auxiliam na estabilização e administração do medicamento.

7. Qual a maneira correta de armazenar Simponi 50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solução de uso subcutâneo?

Simponi deve ser armazenado de acordo com as seguintes recomendações:

  • Temperatura: Entre 2°C a 8°C na geladeira. Não congelar.
  • Proteção da Luz: Mantenha na embalagem original para proteger da luz.
  • Validade: Verifique sempre a data de validade na embalagem. Não use o medicamento após a data de validade.

Se necessário, o medicamento pode ser mantido fora da geladeira, a temperaturas de até 25°C, por um período máximo de 30 dias, desde que não seja retornado à geladeira após esse período.

8. O que fazer em caso de superdose do Simponi 50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solução de uso subcutâneo?

Em caso de superdose, os seguintes passos devem ser tomados:

  • Contato Imediato com um Profissional de Saúde: É crucial buscar orientação médica imediatamente.
  • Monitoramento: O paciente deve ser monitorado para sinais ou sintomas de reações adversas ou efeitos colaterais.
  • Tratamento Sintomático: O manejo será sintomático e de suporte, uma vez que não há antídoto específico para a superdose de golimumabe.

9. Quais os efeitos de tomar Simponi 50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solução de uso subcutâneo com outros medicamentos?

Simponi pode interagir com outros medicamentos, resultando em efeitos variados:

  • Imunossupressores: O uso concomitante com outros medicamentos que afetam o sistema imunológico pode aumentar o risco de infecções.
  • Vacinas: Vacinas vivas não devem ser administradas simultaneamente. Vacinas inativadas podem ser usadas, mas a resposta imunológica pode ser menor.
  • Outros Biológicos: Não é recomendado o uso concomitante com outros inibidores de TNF-alfa ou biológicos com mecanismos de ação semelhantes devido ao aumento do risco de infecções.

É essencial informar ao médico sobre todos os medicamentos que está usando, incluindo medicamentos de venda livre e fitoterápicos.

10. Texto legal do Simponi 50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solução de uso subcutâneo

Simponi 50mg é um medicamento de prescrição, e seu uso deve ser supervisionado por um profissional de saúde qualificado. Este medicamento é aprovado pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e está sujeito a regulamentações específicas para garantir sua segurança e eficácia.

Advertências Legais:

  • Uso Controlado: Deve ser utilizado apenas sob prescrição médica.
  • Exclusividade de Venda: A venda sem receita é proibida.
  • Risco de Efeitos Colaterais: O paciente deve ser informado dos potenciais riscos e benefícios associados ao uso do Simponi.
  • Responsabilidade do Paciente: O paciente deve seguir estritamente as orientações de uso e armazenamento fornecidas pelo médico e pela bula do medicamento.

O texto legal específico pode variar conforme a jurisdição e deve ser consultado conforme necessário.