Simponi 50mg, caixa com 1 frasco-ampola com 4mL de solução de uso intravenoso

1. Indicações de Simponi 50mg

Simponi 50mg é indicado para o tratamento de diversas condições inflamatórias autoimunes, incluindo:

• Artrite reumatoide em adultos, geralmente em combinação com metotrexato.
• Espondilite anquilosante em adultos.
• Artrite psoriática em adultos, também em combinação com metotrexato.
• Colite ulcerativa ativa em adultos que não responderam adequadamente a outros tratamentos tradicionais.

2. Para que serve Simponi 50mg

Simponi 50mg atua como um agente imunossupressor e anti-inflamatório. Ele bloqueia a ação do fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), uma substância no corpo que causa inflamação em doenças autoimunes. Ao inibir o TNF-alfa, Simponi ajuda a reduzir a inflamação, dor, e dano articular nessas condições.

3. Contraindicações de Simponi 50mg

Simponi 50mg é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao golimumabe ou a qualquer componente da fórmula.
• Pacientes com infecções graves, como sepse ou infecções oportunistas.
• Pacientes com insuficiência cardíaca moderada a grave.

[Pontos adicionais a considerar incluem a avaliação médica para tuberculose latente antes do início do tratamento.]

4. Como usar Simponi 50mg

Simponi 50mg deve ser administrado por um profissional de saúde qualificado. A administração é feita por infusão intravenosa, seguindo estas diretrizes:

1. A dose recomendada é de 50mg, administrada conforme orientação médica.
2. A infusão deve ser feita lentamente, geralmente ao longo de 30 minutos.
3. O esquema de dosagem pode variar dependendo da condição tratada e da resposta do paciente.

[A frequência das infusões e a duração do tratamento devem ser determinadas pelo médico.]

5. Efeitos colaterais e reações adversas

Os efeitos colaterais mais comuns de Simponi incluem:

• Reações no local da infusão, como dor ou vermelhidão.
• Infecções respiratórias superiores.
• Cefaleia.
• Aumento de enzimas hepáticas.

Reações adversas graves podem incluir:

• Infecções graves.
• Reações alérgicas.
• Distúrbios hematológicos como anemia ou leucopenia.
• Insuficiência cardíaca congestiva.

[É importante monitorar os pacientes regularmente para qualquer sinal de reações adversas.]

6. Composição de Simponi 50mg

Cada frasco-ampola de Simponi 50mg contém:

• Golimumabe 50mg como ingrediente ativo.
• Excipientes, que podem incluir histidina, sorbitol, e polissorbato 80.
• Solução tamponada para manter a estabilidade do produto.

7. Armazenamento de Simponi 50mg

Para armazenar Simponi 50mg corretamente:

• Mantenha-o refrigerado entre 2°C e 8°C.
• Não congele o produto.
• Proteja-o da luz direta e mantenha-o no cartucho original até o momento do uso.
• Se necessário, Simponi pode ser mantido à temperatura ambiente, não superior a 25°C, por um período de até 30 dias. Após este período, deve ser descartado se não utilizado.

8. Superdose de Simponi 50mg

Em caso de superdose de Simponi, as seguintes ações são recomendadas:

• Monitoramento médico contínuo para observar sinais de reações adversas.
• Tratamento sintomático e de suporte conforme necessário.
• Não existe um antídoto específico para o golimumabe.

[Consulte um profissional de saúde imediatamente se uma superdose for suspeitada.]

9. Interações medicamentosas

Simponi pode interagir com outros medicamentos, incluindo:

• Outros imunossupressores, que podem aumentar o risco de infecções.
• Vacinas de vírus vivos, que podem ser menos eficazes ou aumentar o risco de infecção.
• Medicamentos que afetam o sistema imune, como corticosteroides.

[É essencial informar o médico sobre todos os medicamentos e suplementos que o paciente esteja tomando.]

10. Texto legal

O texto legal de Simponi 50mg inclui informações sobre:

• Registro do medicamento pela ANVISA.
• Nome e endereço do fabricante.
• Declarações de patente e direitos de propriedade intelectual.
• Instruções de uso aprovadas e indicações terapêuticas.

[Este texto geralmente está disponível no folheto informativo que acompanha o medicamento.]