Scemblix 40mg, caixa com 60 comprimidos revestidos

1. Indicações para Scemblix 40mg

Scemblix 40mg é indicado para o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide crônica (LMC) em fase crônica (LMC-FC) após falha de tratamento anterior, como intolerância ou resistência a tratamentos prévios, incluindo pelo menos dois inibidores de tirosina quinase (TKIs).

2. Para que serve Scemblix 40mg

Scemblix 40mg serve para inibir a atividade de uma proteína anormal responsável pela proliferação de células leucêmicas na leucemia mieloide crônica. Esta inibição ajuda a retardar ou parar o crescimento das células cancerígenas, proporcionando uma opção de tratamento para pacientes que não responderam adequadamente a outras terapias.

3. Contraindicações de Scemblix 40mg

• Hipersensibilidade: Scemblix é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao asciminibe ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
• Gravidez e Lactação: Não é recomendado para uso durante a gravidez e lactação, a menos que o benefício potencial justifique o risco potencial ao feto ou ao bebê.

4. Como usar Scemblix 40mg

• Dosagem: A dose recomendada é de 40mg duas vezes ao dia ou conforme orientação médica.
• Administração: Deve ser tomado por via oral, com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um copo de água, e não devem ser esmagados, partidos ou mastigados.
• Ajuste de Dose: Caso ocorram efeitos adversos severos, pode ser necessário ajustar a dose ou interromper o tratamento temporariamente, conforme orientação médica.

5. Efeitos colaterais e reações adversas

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Náusea
• Diarreia
• Fadiga
• Dor de cabeça
• Alterações nos exames de sangue, como anemia, neutropenia e trombocitopenia

Reações adversas graves podem incluir toxicidade hepática, problemas cardiovasculares e efeitos gastrointestinais severos. É importante relatar qualquer reação adversa ao médico imediatamente.

6. Composição do Scemblix 40mg

Cada comprimido revestido de Scemblix 40mg contém:

• Princípio ativo: Asciminibe 40mg
• Excipientes: Lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, entre outros componentes usados para compor o comprimido revestido.

7. Armazenamento de Scemblix 40mg

• Temperatura: Armazenar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.
• Local: Manter na embalagem original para proteger da umidade e da luz.
• Segurança: Manter fora do alcance de crianças e animais de estimação.

8. Superdose de Scemblix 40mg

Em caso de superdose:

• Sintomas: Podem incluir intensificação dos efeitos colaterais, como náusea severa, vômitos, diarreia e dor abdominal.
• Ação imediata: Procurar atendimento médico imediatamente. Não induzir vômito a menos que orientado por um profissional de saúde.
• Tratamento: O tratamento geralmente é sintomático e de suporte, com monitoramento das funções vitais.

9. Interações medicamentosas

O uso de Scemblix com outros medicamentos pode resultar em interações que alteram a eficácia do tratamento ou aumentam os riscos de efeitos colaterais. Medicamentos que podem interagir incluem:

• Inibidores potentes da CYP3A4
• Indutores da CYP3A4
• Anticoagulantes

É essencial informar ao médico sobre todos os medicamentos que está tomando, incluindo suplementos e fitoterápicos, para evitar interações potencialmente perigosas.

10. Texto legal

O medicamento Scemblix 40mg deve ser utilizado sob prescrição e supervisão médica, com base na avaliação dos benefícios e riscos para cada paciente. As informações contidas nesta bula são de caráter informativo e não substituem a consulta ao profissional de saúde.