Sandoglobulina Privigen 5g/mL, 1 FRA/AMP 50mL - Intravenoso

1. Indicações de Sandoglobulina Privigen 5g/mL, 1 FRA/AMP 50mL - Intravenoso

Sandoglobulina Privigen é uma imunoglobulina humana normal (IgIV) utilizada para:

• Terapia de reposição em adultos, crianças e adolescentes (0-18 anos) em casos de:

  • Síndromes de imunodeficiência primária com produção comprometida de anticorpos.
  • Imunodeficiência secundária em pacientes que sofrem de infecções severas ou recorrentes.

• Imunomodulação em doenças autoimunes, como:

  • Púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) em crianças e adultos com risco aumentado de sangramento ou antes de cirurgia para corrigir a contagem de plaquetas.
  • Síndrome de Guillain-Barré.
  • Doença de Kawasaki.

2. Finalidade de Sandoglobulina Privigen 5g/mL, 1 FRA/AMP 50mL - Intravenoso

A Sandoglobulina Privigen serve como uma terapia imunológica para fornecer anticorpos quando o corpo não consegue produzi-los adequadamente. Isso ajuda a prevenir infecções em indivíduos com deficiências imunológicas e a modular o sistema imunológico em doenças autoimunes, reduzindo a atividade anormal que causa dano ao próprio corpo.

3. Contraindicações de Sandoglobulina Privigen 5g/mL, 1 FRA/AMP 50mL - Intravenoso

As contraindicações incluem:

• Hipersensibilidade à imunoglobulina humana ou a qualquer componente do produto.
• Pacientes com deficiência seletiva de IgA que desenvolveram anticorpos contra IgA, devido ao risco de reações anafiláticas.
• Pacientes com hiperviscosidade sanguínea ou aqueles com risco de trombose.

4. Modo de uso de Sandoglobulina Privigen 5g/mL, 1 FRA/AMP 50mL - Intravenoso

Sandoglobulina Privigen deve ser administrada por infusão intravenosa. A dosagem e a frequência dependem da indicação clínica, peso do paciente e resposta individual ao tratamento. É fundamental que a administração seja realizada por profissionais de saúde treinados.

• Iniciar a infusão em uma taxa lenta, que pode ser aumentada gradualmente conforme a tolerância do paciente.
• Monitorar o paciente durante toda a infusão para detectar quaisquer reações adversas.

5. Efeitos colaterais e reações adversas de Sandoglobulina Privigen 5g/mL, 1 FRA/AMP 50mL - Intravenoso

Os efeitos colaterais podem incluir:

• Reações leves a moderadas como dor de cabeça, febre, calafrios, náusea e mialgia.
• Reações graves como trombose, insuficiência renal aguda, reações anafiláticas e síndrome de meningite asséptica.
• Outros efeitos possíveis são fadiga, tontura, pressão arterial elevada, e dor nas costas.

É importante relatar qualquer reação adversa ao médico imediatamente.

6. Composição do Sandoglobulina Privigen 5g/mL, 1 FRA/AMP 50mL - Intravenoso

• Substância ativa: imunoglobulina humana normal (IVIg).
• Excipientes incluem L-prolina, água para injetáveis, e outros componentes para estabilizar a solução e garantir sua segurança e eficácia.

7. Armazenamento adequado de Sandoglobulina Privigen 5g/mL, 1 FRA/AMP 50mL - Intravenoso

• Armazenar em temperatura entre 2°C e 25°C. Não congelar.
• Proteger da luz.
• Não utilizar após o prazo de validade.
• Após abertura, a solução deve ser utilizada imediatamente.

8. Procedimentos em caso de superdose de Sandoglobulina Privigen 5g/mL, 1 FRA/AMP 50mL - Intravenoso

Em caso de superdose, o paciente pode experimentar hiperviscosidade e risco aumentado de trombose. O tratamento é sintomático e de suporte, com atenção especial à hidratação adequada e monitoramento dos sinais vitais. É crucial buscar assistência médica imediata.

9. Interações medicamentosas com Sandoglobulina Privigen 5g/mL, 1 FRA/AMP 50mL - Intravenoso

• Pode interferir com a resposta vacinal, especialmente em vacinas de vírus vivos atenuados como sarampo, rubéola, caxumba e varicela. Recomenda-se aguardar pelo menos 3 meses após a administração de imunoglobulina antes de vacinar.
• Pode influenciar resultados de testes sorológicos devido à transferência passiva de anticorpos.
• Monitoramento cuidadoso é necessário se administrado junto com medicamentos que aumentam o risco de trombose.

10. Texto legal do Sandoglobulina Privigen 5g/mL, 1 FRA/AMP 50mL - Intravenoso

Este medicamento deve ser utilizado sob prescrição médica e administração supervisionada por profissionais de saúde qualificados. É importante seguir todas as orientações de dosagem e administração fornecidas pelo fabricante e pelo médico responsável. O uso inadequado pode resultar em sérias complicações de saúde.