Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 2,5mL de solução

1. Indicações de Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 2,5mL de solução

Saizen é uma forma de somatropina, um hormônio de crescimento humano produzido por tecnologia de DNA recombinante. É indicado para:

• Tratamento de crianças com deficiência de hormônio de crescimento endógeno.
• Tratamento de crianças com baixa estatura associada à síndrome de Turner.
• Tratamento de crianças com baixa estatura idiopática.
• Tratamento de crianças com deficiência de crescimento devido à insuficiência renal crônica.
• Tratamento de adultos com deficiência de hormônio de crescimento, que pode ser congênita ou adquirida.

2. Utilidade de Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 2,5mL de solução

Saizen serve para:

• Promover o crescimento e desenvolvimento em crianças que não produzem hormônio de crescimento suficiente.
• Ajudar no crescimento ósseo e no aumento da massa muscular.
• Melhorar a composição corporal em adultos com deficiência do hormônio de crescimento.

3. Contraindicações de Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 2,5mL de solução

Saizen é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida à somatropina ou a qualquer componente da formulação.
• Pacientes com evidência de atividade tumoral ativa. A terapia antitumoral deve ser completada antes de iniciar o tratamento.
• Crianças com epífises de crescimento fechadas.
• Pacientes com doenças críticas agudas, como complicações após cirurgia cardíaca ou abdominal, múltiplos traumas acidentais, ou insuficiência respiratória aguda.

4. Modo de uso de Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 2,5mL de solução

• Saizen deve ser administrado por injeção subcutânea.
• A dose e a frequência de administração devem ser individualizadas com base na condição médica do paciente, resposta ao tratamento e orientação médica.
• Recomenda-se a rotação do local de injeção para evitar lipodistrofia.
• A solução deve ser preparada conforme as instruções fornecidas pelo fabricante e administrada imediatamente após a reconstituição.

5. Efeitos colaterais e reações adversas do Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 2,5mL de solução

Os efeitos colaterais podem incluir:

• Reações no local da injeção, como dor, vermelhidão ou inchaço.
• Retenção de líquidos, levando a inchaço dos dedos ou tornozelos.
• Dores musculares e articulares.
• Cefaleia.
• Síndrome do túnel do carpo.

Reações adversas mais graves, embora raras, podem incluir:

• Desenvolvimento de anticorpos contra a somatropina.
• Aumento da pressão intracraniana, que pode se manifestar como dor de cabeça severa, náusea ou vômito.
• Hiperglicemia ou diabetes mellitus.

6. Composição do Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 2,5mL de solução

A composição de Saizen inclui:

• Somatropina: 8 mg/mL.
• Outros ingredientes na solução incluem: manitol, fosfato dibásico de sódio, fosfato monobásico de sódio, poloxamer 188, ácido metacresol e água para injeção.

7. Armazenamento de Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 2,5mL de solução

• Saizen deve ser armazenado sob refrigeração entre 2°C e 8°C.
• Não deve ser congelado.
• Após a reconstituição, a solução pode ser armazenada no refrigerador por um período de tempo específico, conforme indicado pelo fabricante, geralmente não superior a 28 dias.

8. Conduta em caso de superdose de Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 2,5mL de solução

• A superdose aguda pode inicialmente levar a hipoglicemia, seguida por hiperglicemia.
• A superdose crônica pode causar sinais e sintomas consistentes com o excesso de hormônio de crescimento humano, como gigantismo ou acromegalia.
• Pacientes devem procurar atendimento médico imediato em caso de suspeita de superdose.

9. Interação de Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 2,5mL de solução com outros medicamentos

• A somatropina pode afetar a atividade de medicamentos antidiabéticos, alterando o controle glicêmico.
• Pode haver interação com corticosteroides, que podem inibir o efeito de crescimento promovido pela somatropina.
• A interação com outros medicamentos deve ser discutida com o médico, que avaliará a necessidade de ajustes de dosagem.

10. Texto legal do Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 2,5mL de solução

O texto legal geralmente inclui informações sobre:

• Nome comercial e genérico do produto.
• Composição detalhada.
• Fabricante e distribuidor.
• Número de registro na ANVISA.
• Instruções de uso e advertências específicas.
• Data de validade e lote.

Para obter o texto legal completo, é necessário consultar a bula oficial fornecida pelo fabricante ou aprovada pela ANVISA.