Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,5mL de solução

Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,5mL de solução

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EAN: 7891721026270

Fabricante: Merck

Princípio Ativo: Somatropina

Necessita Receita: Sim

Classe: Hormônios Do Crescimento

Categoria: Repositores Hormonais

Tipo: Biológico

Especialidades: Endocrinologia

Mais informações sobre o medicamento

1. Para o que é indicado Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,5mL de solução?

Saizen é indicado para o tratamento de:

  • Deficiência de crescimento em crianças devido a secreção insuficiente de hormônio de crescimento endógeno.
  • Deficiência de crescimento associada ao síndrome de Turner, insuficiência renal crônica e crianças pequenas para a idade gestacional que não conseguem uma recuperação de crescimento adequada até os 2 anos de idade.
  • Em adultos, é usado para tratar a deficiência de hormônio do crescimento, que pode ser de início na infância ou na idade adulta.

2. Para o que serve Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,5mL de solução?

Saizen serve como uma terapia de reposição para o hormônio de crescimento humano. É uma forma sintética de somatropina, que ajuda a estimular o crescimento linear em crianças e a regular o metabolismo em adultos. Além do crescimento, também influencia a composição corporal, promovendo a síntese de proteínas e ajudando a manter um equilíbrio adequado entre massa muscular e gordura corporal.

3. Quais as contraindicações de Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,5mL de solução?

Saizen é contraindicado em:

  • Pacientes com hipersensibilidade conhecida à somatropina ou a qualquer um dos excipientes do produto.
  • Pacientes com evidência de neoplasia ativa ou em tratamento antitumoral.
  • Indivíduos com doenças agudas críticas após cirurgia cardíaca, abdominal, trauma acidental múltiplo, insuficiência respiratória aguda ou condições similares.

Além disso, deve-se evitar o uso em pacientes com crescimento epifisário já encerrado.

4. Como devo usar Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,5mL de solução?

A administração de Saizen deve ser feita por via subcutânea e conforme orientação médica. A dose e a frequência variam conforme a condição a ser tratada, idade, peso e resposta ao tratamento.

  • Geralmente, a aplicação é feita uma vez ao dia, à noite.
  • É importante alternar os locais de injeção para evitar lipodistrofia.

Antes de utilizar, é essencial seguir as instruções de reconstituição e administração fornecidas pelo médico ou farmacêutico.

5. Quais os efeitos colaterais e reações adversas do Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,5mL de solução?

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

  • Reações no local da injeção como dor, vermelhidão e inchaço.
  • Retenção de líquidos, que pode causar inchaço, dor nas articulações e rigidez.
  • Dores de cabeça.

Reações adversas menos comuns, mas graves, podem incluir:

  • Desenvolvimento de anticorpos anti-hormônio de crescimento.
  • Reações alérgicas graves.
  • Aumento da pressão intracraniana, levando a sintomas como dores de cabeça severas e alterações visuais.

Se qualquer efeito colateral grave ou preocupante ocorrer, deve-se buscar atendimento médico imediatamente.

6. Qual a composição do Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,5mL de solução?

A composição do Saizen inclui:

  • Princípio ativo: Somatropina (hormônio de crescimento humano recombinante).
  • Excipientes: Manitol, fosfato sódico monobásico di-hidratado, fosfato sódico dibásico heptaidratado, poloxamer 188, metacresol, água para injetáveis.

Esses componentes ajudam a estabilizar a solução, garantindo sua eficácia e segurança.

7. Qual a maneira correta de armazenar Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,5mL de solução?

Saizen deve ser armazenado na geladeira, entre 2°C e 8°C. Não deve ser congelado.

  • Após a reconstituição, a solução deve ser usada conforme as instruções específicas do fabricante, geralmente dentro de 28 dias, desde que armazenada refrigerada.
  • Deve-se proteger o medicamento da luz e mantê-lo na embalagem original até o uso.

8. O que fazer em caso de superdose do Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,5mL de solução?

Em caso de superdose aguda, pode ocorrer hipoglicemia seguida de hiperglicemia.

  • A superdose prolongada pode resultar em sintomas de acromegalia, uma condição causada por excesso de hormônio de crescimento.
  • Se houver suspeita de superdose, é importante entrar em contato com um profissional de saúde imediatamente. Monitoramento médico pode ser necessário para ajustar a dosagem e tratar sintomas.

9. Quais os efeitos de tomar Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,5mL de solução com outros medicamentos?

A somatropina pode interagir com várias classes de medicamentos, incluindo:

  • Corticosteroides: Podem inibir o efeito de crescimento do Saizen.
  • Antidiabéticos: Ajustes podem ser necessários, pois a somatropina pode afetar os níveis de glicose no sangue.
  • Hormônios tireoidianos: A terapia pode necessitar ajustes se Saizen for utilizado concomitantemente.

É crucial informar o médico sobre todos os medicamentos em uso para evitar interações prejudiciais.

10. Texto legal do Saizen 8mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,5mL de solução

O texto legal de Saizen inclui informações obrigatórias sobre o registro do produto, como o nome do fabricante, número de registro na Anvisa, precauções gerais e advertências específicas.

  • Saizen é um medicamento sujeito a prescrição médica e deve ser utilizado sob supervisão médica.
  • É importante ler a bula antes do uso do medicamento e seguir rigorosamente as orientações do profissional de saúde.

Estas informações são essenciais para garantir o uso seguro e eficaz do medicamento.