Saizen 5,83mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,03mL de solução

1. Indicação de Saizen 5,83mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,03mL de solução

Saizen é indicado para o tratamento de:

• Crianças com deficiência de crescimento devido à secreção insuficiente do hormônio de crescimento.
• Crianças que sofrem de síndrome de Turner, uma condição genética que afeta o desenvolvimento em meninas.
• Crianças com insuficiência renal crônica, que compromete o crescimento.
• Adultos com deficiência de hormônio de crescimento, que pode ser congênita ou adquirida na infância ou na vida adulta.

2. Função de Saizen 5,83mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,03mL de solução

Saizen serve para:

• Promover o crescimento em crianças com deficiência de hormônio de crescimento.
• Ajudar na manutenção da composição corporal e do metabolismo normal em adultos com deficiência desse hormônio.
• Melhorar a estatura em pacientes pediátricos e otimizar o metabolismo em adultos.

3. Contraindicações de Saizen 5,83mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,03mL de solução

Saizen é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade à somatropina ou a qualquer um dos componentes da formulação.
• Pacientes com evidência de tumor ativo.
• Portadores de doenças críticas agudas, como complicações pós-cirúrgicas, traumas múltiplos graves, etc.
• Crianças com epífises de crescimento já fechadas.

4. Modo de uso de Saizen 5,83mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,03mL de solução

• A administração de Saizen deve ser subcutânea.
• A dosagem e a frequência devem ser determinadas por um médico, com base na condição do paciente.
• É importante alternar o local da injeção para prevenir lipodistrofia.
• Siga rigorosamente as instruções de preparo e uso fornecidas pelo profissional de saúde.

5. Efeitos colaterais e reações adversas de Saizen 5,83mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,03mL de solução

Os efeitos colaterais podem incluir:

• Reações no local da injeção, como dor ou vermelhidão.
• Retenção de líquidos, causando inchaço.
• Dor nas articulações ou músculos.
• Hiperglicemia ou alterações no metabolismo da glicose.
• Cefaleia.

Em caso de reações adversas graves, deve-se procurar assistência médica imediatamente.

6. Composição de Saizen 5,83mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,03mL de solução

Cada frasco-ampola contém:

• Somatropina (hormônio de crescimento humano recombinante) 5,83 mg/mL.
• Excipientes: manitol, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, e água para injeção.

7. Armazenamento de Saizen 5,83mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,03mL de solução

• Armazenar sob refrigeração entre 2°C e 8°C.
• Não congelar.
• Proteger da luz.
• Após reconstituição, usar de acordo com as instruções e descartar qualquer porção não utilizada após o período indicado.

8. Superdose de Saizen 5,83mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,03mL de solução

• Em caso de superdose aguda, pode ocorrer hipoglicemia seguida de hiperglicemia.
• A superdose prolongada pode resultar em sinais de acromegalia.
• Procurar imediatamente orientação médica ou um centro de intoxicação.

9. Interações medicamentosas de Saizen 5,83mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,03mL de solução

O uso concomitante de Saizen com outros medicamentos pode:

• Aumentar a resposta à terapia com corticosteroides.
• Alterar a resposta a insulina ou outros agentes hipoglicemiantes em pacientes diabéticos.
• É importante informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando.

10. Texto legal de Saizen 5,83mg/mL, 1 frasco-ampola com 1,03mL de solução

• Saizen deve ser usado sob prescrição e supervisão médica.
• Manter fora do alcance de crianças.
• É um medicamento sujeito a controle especial e pode ter efeitos adversos.
• Leia a bula atentamente antes de iniciar o tratamento.