
Sacituzumabe Govitecan, com aplicação intravenosa de 10mg/kg
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Fabricante: Aprovado pela ANVISA, aguardando fabricação
Princípio Ativo: Sacituzumabe Govitecana
Necessita Receita: Sim
Classe: Aprovado pela ANVISA, aguardando fabricação
Categoria: Câncer de Mama
Tipo: Novo
Especialidades: Oncologia
Mais informações sobre o medicamento
1. Indicações de Sacituzumabe Govitecan
Sacituzumabe Govitecan é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo metastático que já receberam pelo menos duas terapias anteriores para a doença metastática. Este medicamento é uma conjugação de anticorpo e quimioterapia, projetado para direcionar especificamente células cancerosas e liberar a quimioterapia dentro delas, potencializando o efeito antitumoral.
2. Finalidade do Sacituzumabe Govitecan
O Sacituzumabe Govitecan serve para:
- Tratar o câncer de mama triplo-negativo metastático em pacientes que não responderam a outras terapias.
- Reduzir os sintomas associados ao câncer e melhorar a qualidade de vida.
- Prolongar a sobrevida livre de progressão da doença e a sobrevida global dos pacientes.
3. Contraindicações de Sacituzumabe Govitecan
Sacituzumabe Govitecan é contraindicado em:
- Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao Sacituzumabe Govitecan ou a qualquer um de seus excipientes.
- Pacientes com infecções graves não controladas.
- Pacientes que estão grávidas ou amamentando, devido ao potencial de dano ao feto ou ao lactente.
4. Uso do Sacituzumabe Govitecan
Para usar o Sacituzumabe Govitecan:
- A dosagem recomendada é de 10 mg/kg, administrada por infusão intravenosa.
- O tratamento é geralmente repetido a cada duas semanas, dependendo da resposta do paciente e da tolerabilidade.
- A administração deve ser realizada por um profissional de saúde qualificado.
- É importante monitorar o paciente para reações adversas durante e após a infusão.
5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas
Os efeitos colaterais mais comuns incluem:
- Náusea e vômito
- Diarreia
- Fadiga
- Alopecia (perda de cabelo)
- Neutropenia (baixa contagem de neutrófilos)
Reações adversas graves podem incluir:
- Reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia.
- Neutropenia febril
- Pneumonia
6. Composição do Sacituzumabe Govitecan
O Sacituzumabe Govitecan é composto por:
- Sacituzumabe Govitecan-hziy como ingrediente ativo.
- Excipientes que podem incluir tampões e estabilizantes, dependendo da formulação específica.
O medicamento é fornecido como um pó liofilizado para reconstituição e administração intravenosa.
7. Armazenamento do Sacituzumabe Govitecan
Para armazenar corretamente o Sacituzumabe Govitecan:
- Mantenha o frasco fechado, armazenado sob refrigeração a temperaturas entre 2°C e 8°C.
- Não congele o produto.
- Proteja da luz até a reconstituição.
- Após reconstituição, siga as instruções específicas do fabricante para armazenamento e uso.
8. Superdose de Sacituzumabe Govitecan
Em caso de superdose:
- Monitore o paciente para sinais e sintomas de reações adversas intensificadas.
- Forneça tratamento sintomático e suporte.
- Não há antídoto específico conhecido para a superdose de Sacituzumabe Govitecan.
9. Interações Medicamentosas
O Sacituzumabe Govitecan pode interagir com outros medicamentos, potencializando efeitos adversos ou reduzindo a eficácia:
- Medicamentos que afetam a função hepática podem alterar o metabolismo do Sacituzumabe Govitecan.
- A administração concomitante com medicamentos mielossupressores pode aumentar o risco de neutropenia.
Sempre informe o profissional de saúde sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando.
10. Texto Legal
O texto legal do Sacituzumabe Govitecan inclui:
- Declarações de isenção de responsabilidade relacionadas à eficácia e segurança do medicamento.
- Instruções de uso aprovadas pelas autoridades regulatórias.
- Informações sobre a propriedade intelectual e patentes do medicamento.
- Advertências obrigatórias sobre o uso seguro e responsável do produto.
