Sacituzumabe Govitecan, com aplicação intravenosa de 10mg/kg

Sacituzumabe Govitecan, com aplicação intravenosa de 10mg/kg

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EAN:

Fabricante: Aprovado pela ANVISA, aguardando fabricação

Princípio Ativo: Sacituzumabe Govitecana

Necessita Receita: Sim

Classe: Aprovado pela ANVISA, aguardando fabricação

Categoria: Câncer de Mama

Tipo: Novo

Especialidades: Oncologia

Mais informações sobre o medicamento

1. Indicações de Sacituzumabe Govitecan

Sacituzumabe Govitecan é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo metastático que já receberam pelo menos duas terapias anteriores para a doença metastática. Este medicamento é uma conjugação de anticorpo e quimioterapia, projetado para direcionar especificamente células cancerosas e liberar a quimioterapia dentro delas, potencializando o efeito antitumoral.

2. Finalidade do Sacituzumabe Govitecan

O Sacituzumabe Govitecan serve para:

  • Tratar o câncer de mama triplo-negativo metastático em pacientes que não responderam a outras terapias.
  • Reduzir os sintomas associados ao câncer e melhorar a qualidade de vida.
  • Prolongar a sobrevida livre de progressão da doença e a sobrevida global dos pacientes.

3. Contraindicações de Sacituzumabe Govitecan

Sacituzumabe Govitecan é contraindicado em:

  • Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao Sacituzumabe Govitecan ou a qualquer um de seus excipientes.
  • Pacientes com infecções graves não controladas.
  • Pacientes que estão grávidas ou amamentando, devido ao potencial de dano ao feto ou ao lactente.

4. Uso do Sacituzumabe Govitecan

Para usar o Sacituzumabe Govitecan:

  • A dosagem recomendada é de 10 mg/kg, administrada por infusão intravenosa.
  • O tratamento é geralmente repetido a cada duas semanas, dependendo da resposta do paciente e da tolerabilidade.
  • A administração deve ser realizada por um profissional de saúde qualificado.
  • É importante monitorar o paciente para reações adversas durante e após a infusão.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

  • Náusea e vômito
  • Diarreia
  • Fadiga
  • Alopecia (perda de cabelo)
  • Neutropenia (baixa contagem de neutrófilos)

Reações adversas graves podem incluir:

  • Reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia.
  • Neutropenia febril
  • Pneumonia

6. Composição do Sacituzumabe Govitecan

O Sacituzumabe Govitecan é composto por:

  • Sacituzumabe Govitecan-hziy como ingrediente ativo.
  • Excipientes que podem incluir tampões e estabilizantes, dependendo da formulação específica.

O medicamento é fornecido como um pó liofilizado para reconstituição e administração intravenosa.

7. Armazenamento do Sacituzumabe Govitecan

Para armazenar corretamente o Sacituzumabe Govitecan:

  • Mantenha o frasco fechado, armazenado sob refrigeração a temperaturas entre 2°C e 8°C.
  • Não congele o produto.
  • Proteja da luz até a reconstituição.
  • Após reconstituição, siga as instruções específicas do fabricante para armazenamento e uso.

8. Superdose de Sacituzumabe Govitecan

Em caso de superdose:

  • Monitore o paciente para sinais e sintomas de reações adversas intensificadas.
  • Forneça tratamento sintomático e suporte.
  • Não há antídoto específico conhecido para a superdose de Sacituzumabe Govitecan.

9. Interações Medicamentosas

O Sacituzumabe Govitecan pode interagir com outros medicamentos, potencializando efeitos adversos ou reduzindo a eficácia:

  • Medicamentos que afetam a função hepática podem alterar o metabolismo do Sacituzumabe Govitecan.
  • A administração concomitante com medicamentos mielossupressores pode aumentar o risco de neutropenia.

Sempre informe o profissional de saúde sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando.

10. Texto Legal

O texto legal do Sacituzumabe Govitecan inclui:

  • Declarações de isenção de responsabilidade relacionadas à eficácia e segurança do medicamento.
  • Instruções de uso aprovadas pelas autoridades regulatórias.
  • Informações sobre a propriedade intelectual e patentes do medicamento.
  • Advertências obrigatórias sobre o uso seguro e responsável do produto.