Rybrevant 350mg, caixa com 1 frasco com 7mL de solução de uso intravenoso

1. Indicações de Rybrevant 350mg

Rybrevant (amivantamabe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado ou metastático que apresentam mutações de inserção no éxon 20 do gene EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico), após a progressão da doença durante ou após tratamento baseado em platina.

2. Para que serve Rybrevant 350mg

Rybrevant serve como uma terapia direcionada para tratar casos específicos de câncer de pulmão, especificamente em pacientes cujos tumores possuem mutações genéticas específicas no gene EGFR. Estas mutações frequentemente resultam na resistência a outras terapias, tornando o Rybrevant uma opção crítica para o manejo da doença em condições avançadas ou metastáticas.

3. Contraindicações de Rybrevant 350mg

Atualmente, não existem contraindicações absolutas estabelecidas para o uso do Rybrevant. No entanto, é essencial que o tratamento seja administrado sob a supervisão de um profissional de saúde qualificado, e qualquer hipersensibilidade ou reação adversa grave ao medicamento deve ser avaliada para considerar a suspensão ou ajuste do tratamento.

4. Como usar Rybrevant 350mg

• Administração: Rybrevant é administrado por infusão intravenosa. A dosagem e a frequência são determinadas pelo médico com base no peso do paciente e na resposta ao tratamento.

• Dose Inicial: Frequentemente, a dosagem inicial envolve uma fase de escalonamento para monitorar a tolerância do paciente.

• Acompanhamento: Durante as infusões, o paciente é monitorado para reações adversas e a dose pode ser ajustada conforme necessário.

É importante seguir rigorosamente as orientações de um profissional de saúde para garantir a segurança e eficácia do tratamento.

5. Efeitos colaterais e reações adversas

Os efeitos colaterais mais comuns associados ao Rybrevant incluem:

• Reações cutâneas: Como erupções cutâneas, que podem ser graves.
• Reações infusionais: Incluindo febre, calafrios, e dispneia.
• Distúrbios oculares: Como conjuntivite e visão borrada.
• Toxicidade pulmonar: Pode ocorrer pneumonite.
• Hipomagnesemia: Níveis baixos de magnésio no sangue.

Recomenda-se que os pacientes sejam monitorados para a detecção precoce de reações adversas, e que medidas preventivas ou terapêuticas sejam implementadas conforme necessário.

6. Composição do Rybrevant 350mg

Cada frasco de Rybrevant contém:

• Ingrediente ativo: Amivantamabe 350 mg.
• Excipientes: Incluem ácido acético glacial, ácido succínico, trealose di-hidratada, e água para injeção.

Os excipientes são utilizados para estabilizar a solução e permitir a adequada administração intravenosa.

7. Armazenamento de Rybrevant 350mg

• Temperatura: Rybrevant deve ser armazenado sob refrigeração, entre 2°C e 8°C.
• Proteção contra luz: Manter o frasco na embalagem original para proteger da luz.
• Não congelar: Evitar o congelamento da solução, pois isso pode comprometer sua eficácia.

Antes da administração, deve ser permitido que a solução atinja a temperatura ambiente.

8. Superdose de Rybrevant 350mg

Em caso de superdose, o paciente deve ser monitorado cuidadosamente para sinais e sintomas de reações adversas. O tratamento é de suporte e sintomático, pois não há antídoto específico para amivantamabe. Recomenda-se contato imediato com o médico responsável pelo tratamento para a avaliação e manejo adequado.

9. Interações medicamentosas

Rybrevant pode ter interações com outros medicamentos, especialmente aqueles que afetam o sistema imunológico ou que são metabolizados por enzimas hepáticas. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo suplementos e fitoterápicos, para que possíveis interações possam ser avaliadas e geridas.

10. Texto legal de Rybrevant 350mg

O texto legal do Rybrevant inclui informações obrigatórias como:

• Seu uso é restrito a prescrição médica e deve ser administrado por profissionais de saúde qualificados.
• É um medicamento sujeito a registro sanitário, e sua distribuição e uso devem seguir as regulamentações de saúde pública.
• Informações sobre patentes e marcas registradas indicam que é um produto da Janssen Pharmaceuticals.

Para detalhes completos, é sempre recomendado consultar a bula ou o resumo das características do produto fornecido pelo fabricante.