Ruxience 10mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 50mL de solução para infusão intravenosa

1. Indicações de Ruxience 10mg/mL

Ruxience é um medicamento indicado para o tratamento de diversas condições médicas, incluindo:

• Linfoma não-Hodgkin (LNH): Pode ser utilizado em combinação com quimioterapia ou como tratamento único em pacientes que já tenham recebido tratamento prévio.
• Leucemia linfocítica crônica (LLC): Usado em combinação com quimioterápicos.
• Artrite reumatoide: Em combinação com metotrexato, para adultos que não respondem adequadamente a outros medicamentos.
• Granulomatose com poliangeíte (GPA) e poliangeíte microscópica (PAM): Usado em adultos em combinação com glicocorticoides.

2. Para que serve Ruxience 10mg/mL

Ruxience serve para tratar diferentes condições associadas a distúrbios linfoproliferativos e inflamatórios. Ele atua como um anticorpo monoclonal, visando e se ligando a proteínas específicas nas células B, que são responsáveis por muitos dos sintomas nas condições mencionadas. Ao atacar essas células, Ruxience ajuda a reduzir a progressão da doença e a aliviar os sintomas.

3. Contraindicações de Ruxience 10mg/mL

Ruxience é contraindicado em pacientes que apresentem:

• Hipersensibilidade ao rituximabe, a qualquer componente da fórmula ou a proteínas murinas.
• Pacientes com infecções ativas e severas.
• Pacientes que tenham reações severas a infusões anteriores de rituximabe.

É importante sempre consultar um médico para avaliação adequada antes de iniciar o tratamento.

4. Modo de uso de Ruxience 10mg/mL

Ruxience deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa e sob supervisão de um profissional de saúde qualificado. A dosagem e o esquema de infusão variam de acordo com a condição a ser tratada:

• Linfoma não-Hodgkin e Leucemia linfocítica crônica: O protocolo de administração pode variar dependendo do tratamento combinado.
• Artrite reumatoide: Geralmente administrado como duas infusões de 1000 mg, com intervalo de duas semanas entre elas.
• GPA e PAM: Administrado em combinação com glicocorticoides, seguindo um protocolo específico.

O médico determinará a dose exata e a frequência das infusões.

5. Efeitos colaterais e reações adversas de Ruxience 10mg/mL

Os efeitos colaterais mais comuns associados ao uso de Ruxience incluem:

• Reações relacionadas à infusão: Febre, calafrios, tremores.
• Infecções: Sinusite, bronquite, infecções do trato urinário.
• Alterações hematológicas: Neutropenia, trombocitopenia.
• Reações cutâneas: Erupções, prurido.

Reações mais graves podem incluir:

• Reações alérgicas severas.
• Síndrome de lise tumoral.
• Reações mucocutâneas graves.

É fundamental relatar qualquer sintoma adverso ao médico imediatamente.

6. Composição do Ruxience 10mg/mL

A composição de Ruxience inclui:

• Princípio ativo: Rituximabe 10 mg/mL.
• Excipientes: Citrato de sódio, cloreto de sódio, polissorbato 80, ácido clorídrico diluído (para ajuste de pH), hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água para injetáveis.

7. Armazenamento de Ruxience 10mg/mL

Ruxience deve ser armazenado nas seguintes condições:

• Temperatura entre 2°C e 8°C (refrigerado).
• Não congelar.
• Proteger da luz.
• Deve ser mantido na embalagem original até o momento da administração.

Após diluição, seguir as instruções do fabricante sobre tempo de armazenamento e condições adequadas.

8. Superdose de Ruxience 10mg/mL

Em caso de superdose de Ruxience, o paciente deve ser monitorado cuidadosamente para sinais de toxicidade. Não há antídoto específico para uma superdose, portanto, o tratamento é de suporte e sintomático. É essencial procurar atendimento médico imediatamente.

9. Interações medicamentosas de Ruxience 10mg/mL

Ruxience pode interagir com outros medicamentos, especialmente aqueles que afetam o sistema imune. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando, incluindo:

• Imunossupressores.
• Quimioterápicos.
• Vacinas vivas atenuadas: O uso concomitante pode não ser recomendado.

A avaliação médica é essencial para prevenir interações adversas.

10. Texto legal de Ruxience 10mg/mL

Ruxience é um medicamento de prescrição que deve ser administrado sob a supervisão de um profissional de saúde qualificado. A decisão de usar Ruxience deve ser baseada em uma avaliação completa do paciente e uma análise dos riscos e benefícios associados. O uso deve seguir as diretrizes aprovadas por autoridades reguladoras de saúde.