Roctavian (Valoctocogene roxaparvovec) - Terapia Genética e Fator de Coagulação

1. Indicações do Roctavian (Valoctocogene roxaparvovec) - Terapia Genética e Fator de Coagulação

Roctavian é indicado para o tratamento de adultos com hemofilia A grave. A hemofilia A é uma desordem de coagulação causada pela deficiência do fator VIII, um dos componentes essenciais do processo de coagulação do sangue. Este medicamento é uma terapia gênica destinada a aumentar a produção do fator VIII no corpo, reduzindo a frequência de episódios hemorrágicos.

2. Finalidade do Roctavian (Valoctocogene roxaparvovec) - Terapia Genética e Fator de Coagulação

Roctavian serve para:

• Reduzir a necessidade de infusões regulares de fator VIII.
• Diminuir a frequência de episódios de sangramento em pessoas com hemofilia A.
• Oferecer uma abordagem terapêutica de longo prazo através da introdução de uma cópia funcional do gene do fator VIII.

3. Contraindicações do Roctavian (Valoctocogene roxaparvovec) - Terapia Genética e Fator de Coagulação

As contraindicações para o uso de Roctavian incluem:

• Hipersensibilidade ao valoctocogene roxaparvovec ou a qualquer um dos excipientes do produto.
• Pacientes que possuem anticorpos contra o adenovírus associado usado na terapia, o que pode interferir na eficácia do tratamento.

4. Uso do Roctavian (Valoctocogene roxaparvovec) - Terapia Genética e Fator de Coagulação

Roctavian deve ser administrado por um profissional de saúde qualificado em um ambiente clínico:

• A dose é administrada em infusão intravenosa única.
• Antes da administração, o paciente deve ser avaliado para anticorpos contra o vetor viral e outras condições médicas que possam influenciar a eficácia e segurança do tratamento.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas do Roctavian (Valoctocogene roxaparvovec) - Terapia Genética e Fator de Coagulação

Os possíveis efeitos colaterais e reações adversas incluem:

• Reações no local da infusão.
• Aumento das enzimas hepáticas (transaminases).
• Dor de cabeça.
• Náusea e vômito.
• Sintomas semelhantes aos da gripe.

Os pacientes devem ser monitorados regularmente para avaliar a função hepática e outros parâmetros clínicos.

6. Composição do Roctavian (Valoctocogene roxaparvovec) - Terapia Genética e Fator de Coagulação

A composição do Roctavian inclui:

• Ingrediente ativo: valoctocogene roxaparvovec, um vetor viral contendo o gene do fator VIII.
• Excipientes: soluções tampão, estabilizantes, e outros componentes para manter a estabilidade e eficácia do produto.

7. Armazenamento do Roctavian (Valoctocogene roxaparvovec) - Terapia Genética e Fator de Coagulação

O Roctavian deve ser armazenado da seguinte forma:

• Conservar em temperatura controlada, geralmente entre 2°C e 8°C.
• Não congelar.
• Manter na embalagem original para proteger da luz.

8. Superdose do Roctavian (Valoctocogene roxaparvovec) - Terapia Genética e Fator de Coagulação

Em caso de superdose, devem ser seguidas as etapas:

• Monitorar o paciente para qualquer sinal de reação adversa.
• Tratar sintomaticamente e de acordo com o quadro clínico do paciente.
• Procurar orientação médica imediatamente.

9. Interações Medicamentosas com Roctavian (Valoctocogene roxaparvovec) - Terapia Genética e Fator de Coagulação

O uso de Roctavian com outros medicamentos pode:

• Ser influenciado por medicamentos que afetam o sistema imunológico, como corticosteroides e imunossupressores.
• Potencialmente interagir com terapias de reposição do fator VIII.

É essencial discutir o uso de outros medicamentos com um médico antes de iniciar o tratamento com Roctavian.

10. Texto Legal do Roctavian (Valoctocogene roxaparvovec) - Terapia Genética e Fator de Coagulação

O texto legal do Roctavian inclui:

• Informações sobre a aprovação regulamentar e uso autorizado.
• Dados do fabricante e detalhes do produto como registrado nas agências de saúde pertinentes.
• Advertências e precauções legais relacionadas ao uso do medicamento.

Para informações completas, consulte a bula oficial ou o site do fabricante.