Ribomustin 25mg, caixa com 1 frasco ampola com pó para solução de uso intravenoso

1. Indicações do Ribomustin 25mg

Ribomustin 25mg é indicado para o tratamento de:

• Linfoma não-Hodgkin indolente em pacientes que progrediram durante ou dentro de 6 meses após o tratamento com rituximabe ou um regime contendo rituximabe.
• Leucemia linfocítica crônica em pacientes para os quais a quimioterapia com fludarabina não é apropriada.
• Mieloma múltiplo em combinação com prednisolona, em pacientes que não podem receber transplante autólogo de células-tronco e que apresentaram progressão da doença após tratamento anterior.

2. Para que serve Ribomustin 25mg

Ribomustin 25mg serve como um agente quimioterápico utilizado em oncologia para tratar certos tipos de câncer de sangue e linfáticos. Atua como um agente alquilante, interferindo no crescimento e na reprodução das células cancerígenas, ajudando no controle ou na redução da progressão da doença.

3. Contraindicações do Ribomustin 25mg

Ribomustin 25mg é contraindicado em pacientes que apresentem:

• Hipersensibilidade ao cloridrato de bendamustina ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
• Infecção grave, especialmente quando acompanhada de leucopenia.
• Disfunção hepática grave.
• Supressão medular grave e prolongada.
• Durante a gravidez e lactação, exceto sob orientação estrita de um médico especialista.

4. Como usar Ribomustin 25mg

Ribomustin 25mg deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa, sob a supervisão de um médico especializado em quimioterapia. A dosagem e o regime de administração dependem da condição clínica a ser tratada e da resposta individual do paciente. O medicamento deve ser reconstituído e diluído conforme as instruções do fabricante antes da administração.

5. Efeitos colaterais e reações adversas

Os efeitos colaterais mais comuns de Ribomustin 25mg podem incluir:

• Reações hematológicas: leucopenia, trombocitopenia, anemia.
• Distúrbios gastrointestinais: náusea, vômito, diarreia.
• Fadiga e febre.
• Reações locais no local da infusão.

Reações adversas mais graves podem incluir:

• Infecções graves devido à imunossupressão.
• Reações de hipersensibilidade.
• Supressão medular grave e prolongada.

6. Composição do Ribomustin 25mg

A composição do Ribomustin 25mg é a seguinte:

• Princípio ativo: cloridrato de bendamustina.
• Excipientes: manitol e outros componentes para ajuste de pH.

7. Armazenamento do Ribomustin 25mg

Ribomustin 25mg deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade. Após a reconstituição e diluição, a solução deve ser utilizada imediatamente. Se necessário, consulte as diretrizes do fabricante para condições específicas de armazenamento após a reconstituição.

8. Superdose de Ribomustin 25mg

Em caso de superdose, o tratamento deve ser sintomático e de suporte. O paciente deve ser monitorado cuidadosamente, especialmente as funções hematológicas, hepáticas e renais. Não há antídoto específico conhecido para a bendamustina. Medidas de suporte podem incluir transfusões de sangue ou plaquetas e tratamento com fatores de crescimento.

9. Interações medicamentosas

Ribomustin 25mg pode interagir com outros medicamentos que causam mielossupressão, aumentando o risco de efeitos colaterais hematológicos. O uso concomitante com medicamentos que afetam o fígado pode alterar o metabolismo da bendamustina. A administração concomitante com imunossupressores pode aumentar o risco de infecções.

10. Texto legal do Ribomustin 25mg

O texto legal referente a Ribomustin 25mg deve incluir informações sobre sua aprovação pela autoridade sanitária competente, como a ANVISA no Brasil. Deve conter o número de registro, o titular do registro, as instruções de uso e armazenamento, além de advertências legais sobre o uso seguro do medicamento.