Ribomustin 100mg, caixa com 1 frasco ampola com pó para solução de uso intravenoso

1. Indicações de Ribomustin 100mg

Ribomustin 100mg é indicado principalmente para o tratamento dos seguintes tipos de câncer:

• Linfoma não-Hodgkin indolente em pacientes que progrediram durante ou após tratamento com rituximabe ou um regime contendo rituximabe.
• Leucemia linfocítica crônica (LLC) em pacientes para os quais a quimioterapia com fludarabina não é apropriada.
• Mieloma múltiplo em combinação com prednisolona em pacientes que não são elegíveis para transplante de células-tronco hematopoéticas.

2. Para que Serve Ribomustin 100mg

Ribomustin 100mg serve como um agente quimioterápico que interfere no crescimento e na multiplicação das células cancerígenas. Ele atua como um alquilante bifuncional que causa dano ao DNA das células malignas, levando à apoptose (morte celular programada).

3. Contraindicações de Ribomustin 100mg

Ribomustin 100mg é contraindicado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de bendamustina ou a qualquer outro componente da formulação.
• Gravidez e amamentação.
• Pacientes com infecção grave ou imunossupressão significativa.
• Insuficiência hepática grave.
• Cirrose hepática com ascite.

4. Modo de Uso de Ribomustin 100mg

Ribomustin 100mg deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa. O pó deve ser reconstituído e diluído antes da administração. A dose e o esquema de tratamento variam de acordo com o tipo de câncer a ser tratado e a condição clínica do paciente. A administração deve ser feita por profissionais de saúde qualificados.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns associados ao uso de Ribomustin 100mg incluem:

• Náusea e vômito
• Fadiga
• Febre
• Infecções
• Supressão da medula óssea, resultando em leucopenia, trombocitopenia e anemia
• Reações alérgicas
• Aumento das enzimas hepáticas

É importante monitorar o paciente para detectar qualquer efeito colateral grave, como reações alérgicas severas ou infecções.

6. Composição de Ribomustin 100mg

Cada frasco-ampola de Ribomustin 100mg contém:

• 100 mg de cloridrato de bendamustina (equivalente a 92,6 mg de bendamustina base)
• Excipientes: manitol, entre outros componentes não medicinais para estabilização da formulação.

7. Armazenamento de Ribomustin 100mg

Ribomustin 100mg deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz. Após a reconstituição, a solução deve ser utilizada dentro do prazo especificado pelo fabricante e conforme as condições de armazenamento recomendadas.

8. Superdose de Ribomustin 100mg

Em caso de superdose de Ribomustin 100mg, o paciente deve ser monitorado de perto e receber tratamento sintomático e de suporte. As complicações esperadas de uma superdose incluem mielossupressão grave, náuseas, vômitos e diarreia. A hospitalização pode ser necessária para monitoramento e tratamento intensivo.

9. Interações Medicamentosas

Ribomustin 100mg pode interagir com outros medicamentos, potencializando ou reduzindo seus efeitos. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando, incluindo medicamentos de venda livre e suplementos. Interações significativas podem ocorrer com medicamentos que afetam a função hepática e a medula óssea.

10. Texto Legal

O uso de Ribomustin 100mg deve ser baseado em prescrição médica e sob supervisão de um profissional de saúde qualificado. O medicamento é para uso exclusivo em ambiente hospitalar ou clínicas especializadas em oncologia, garantindo o cumprimento das normas de segurança e regulamentações vigentes.