Riabni 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 50mL de solução de uso intravenoso

1. Indicações de Riabni 10mg/mL

Riabni (rituximabe) é um medicamento biológico utilizado principalmente no tratamento de várias condições que envolvem o sistema imunológico e certos tipos de câncer. As indicações comuns incluem:

• Linfoma não-Hodgkin (LNH): É usado para tratar alguns tipos de linfoma não-Hodgkin, que é um câncer do sistema linfático.
• Leucemia linfocítica crônica (LLC): Utilizado no tratamento de LLC, um tipo de câncer que afeta os glóbulos brancos.
• Artrite reumatoide: Empregado em combinação com metotrexato para pacientes com artrite reumatoide moderada a severa que não responderam adequadamente a outros tratamentos.
• Granulomatose com poliangiite (GPA) e poliangiite microscópica (PAM): Tratamento de doenças autoimunes raras que afetam os vasos sanguíneos.

2. Finalidade de Riabni 10mg/mL

Riabni serve para interferir com a atividade das células B no sistema imunológico. As células B são um tipo de glóbulo branco que pode estar envolvido em respostas autoimunes e na progressão de certos tipos de câncer. Ao direcionar essas células, Riabni ajuda a:

• Reduzir a progressão do câncer em linfomas e leucemias.
• Diminuir a resposta inflamatória em doenças autoimunes como a artrite reumatoide.
• Controlar sintomas e progressão de vasculites como GPA e PAM.

3. Contraindicações de Riabni 10mg/mL

Riabni é contraindicado em pacientes com:

• Hipersensibilidade: Histórico de reações alérgicas graves ao rituximabe ou a qualquer componente da formulação.
• Infecções ativas e graves: Especialmente aquelas que são agudas ou crônicas, como tuberculose ativa.
• Imunocomprometimento severo: Pacientes com sistema imunológico extremamente suprimido devem evitar o uso.

Além disso, o uso em mulheres grávidas ou lactantes deve ser cuidadosamente avaliado devido ao risco potencial ao feto ou ao bebê.

4. Modo de Uso de Riabni 10mg/mL

Riabni deve ser administrado por um profissional de saúde qualificado, através de infusão intravenosa. A dosagem e o esquema de tratamento dependem da condição a ser tratada, podendo variar conforme a indicação:

• Pré-medicação: Frequentemente, é administrada uma pré-medicação, como corticosteroides, anti-histamínicos e antipiréticos, para reduzir o risco de reações durante a infusão.
• Infusão inicial: Geralmente, a infusão é iniciada em uma taxa lenta, que pode ser aumentada gradualmente se não houver reações adversas.
• Cuidados durante a infusão: Monitoramento rigoroso é necessário para identificar e tratar prontamente quaisquer reações adversas.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Riabni pode causar uma variedade de efeitos colaterais, que variam em severidade:

• Reações à infusão: Febre, calafrios, tremores, erupções cutâneas, e hipotensão são comuns durante a infusão.
• Infecções: Devido à supressão do sistema imunológico, há um risco aumentado de infecções bacterianas, virais e fúngicas.
• Sintomas hematológicos: Podem incluir neutropenia e trombocitopenia.
• Outros efeitos: Incluem fadiga, dor de cabeça, náuseas, e dores articulares.

Reações graves são menos comuns, mas podem incluir anafilaxia, síndrome de lise tumoral e toxicidade pulmonar.

6. Composição de Riabni 10mg/mL

A composição do Riabni é centrada no princípio ativo e em excipientes que garantem a estabilidade da solução:

• Princípio ativo: Rituximabe, na concentração de 10 mg/mL.
• Excipientes: Incluem cloreto de sódio, citrato de sódio, polissorbato 80, e água para injetáveis.

Esses componentes são formulados para garantir a eficácia e segurança do medicamento quando administrado por via intravenosa.

7. Armazenamento de Riabni 10mg/mL

Para garantir a integridade do medicamento, Riabni deve ser armazenado adequadamente:

• Temperatura: Conservar entre 2°C e 8°C (refrigerado). Não congelar.
• Proteção da luz: Manter o frasco dentro do cartucho para protegê-lo da luz.
• Validade: Não utilizar após a data de validade indicada no rótulo.

Uma vez diluído, deve ser utilizado dentro do prazo recomendado, conforme orientação do fabricante.

8. Superdose de Riabni 10mg/mL

Em caso de superdose, deve-se proceder com as seguintes medidas:

• Monitoramento: Observar o paciente para sinais e sintomas de toxicidade.
• Tratamento sintomático: Oferecer suporte e tratamento sintomático conforme necessário.
• Contato de emergência: Notificar imediatamente o médico responsável e considerar a hospitalização, se necessário.

Tratamentos específicos para superdose de rituximabe não são estabelecidos, portanto o manejo é principalmente de suporte.

9. Interações Medicamentosas

Tomar Riabni junto com outros medicamentos pode resultar em interações:

• Imunossupressores: Uso concomitante pode aumentar o risco de infecções.
• Vacinas: Vacinas vivas ou atenuadas devem ser evitadas durante e após o tratamento, devido ao risco de infecção.
• Medicamentos cardiovasculares: Podem interagir com efeitos sobre a pressão arterial durante a infusão.

É fundamental informar o médico sobre todos os medicamentos em uso para avaliar possíveis interações.

10. Texto Legal

O texto legal de Riabni inclui informações sobre sua autorização de uso, registro sanitário e outras obrigações regulatórias:

• Autorização: Riabni é um medicamento aprovado por agências reguladoras, como a FDA ou EMA, e sua comercialização está sujeita a regulamentações específicas.
• Prescrição: Deve ser prescrito por um médico e usado sob supervisão médica.
• Registros: O número de registro e informações da empresa fabricante são indicados na embalagem e bula.

Esses detalhes garantem que o medicamento está de acordo com as normas de segurança e eficácia exigidas.