Riabni 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 10mL de solução de uso intravenoso

1. Indicações do Riabni 10mg/mL

Riabni é um medicamento utilizado no tratamento de várias condições, incluindo:

• Linfoma não Hodgkin (LNH): Usado em combinação com quimioterapia para tratar adultos com linfoma não Hodgkin de células B.
• Leucemia linfocítica crônica (LLC): Empregado para tratar adultos com LLC em combinação com quimioterapia.
• Artrite reumatoide: Indicado para adultos com artrite reumatoide moderada a grave, em combinação com metotrexato, quando o tratamento prévio com inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) não foi eficaz o suficiente.
• Granulomatose com poliangiite (GPA) e poliangiite microscópica (PAM): Utilizado para tratar essas condições em adultos, em combinação com glicocorticoides.

2. Utilidade do Riabni 10mg/mL

Riabni serve como um agente terapêutico para:

• Reduzir a progressão de doenças associadas a células B malignas, como LNH e LLC.
• Diminuir a inflamação e a dor em condições autoimunes como a artrite reumatoide.
• Controlar e suprimir a atividade do sistema imunológico em doenças vasculíticas como GPA e PAM.

3. Contraindicações do Riabni 10mg/mL

Não se deve usar Riabni nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer componente da formulação.
• Pacientes com infecções ativas graves.
• Mulheres grávidas ou amamentando, a menos que o médico avalie que os benefícios superam os riscos.

4. Uso do Riabni 10mg/mL

• Administração: Riabni é administrado via infusão intravenosa por um profissional de saúde qualificado. A dosagem e o regime dependem da indicação clínica específica.
• Monitoramento: Durante a infusão, é essencial monitorar o paciente para possíveis reações adversas.
• Pré-tratamento: Pode ser necessário administrar medicamentos pré-infusão, como anti-histamínicos ou corticosteroides, para minimizar reações alérgicas.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Reações relacionadas à infusão: Febre, calafrios, tremores, erupções cutâneas.
• Infecções: Infecções respiratórias superiores e infecções virais.
• Reações hematológicas: Neutropenia, trombocitopenia.

Reações adversas graves podem incluir:

• Reações alérgicas severas.
• Síndrome de lise tumoral.
• Reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson.

6. Composição do Riabni 10mg/mL

• Substância ativa: Rituximabe.
• Excipientes: Dependem da formulação específica, mas podem incluir cloreto de sódio, polissorbato 80, citrato de sódio, ácido cítrico e água para injeção.

7. Armazenamento do Riabni 10mg/mL

• Temperatura: Armazenar entre 2°C e 8°C (36°F a 46°F). Não congelar.
• Luz: Manter o frasco dentro do cartucho para proteger da luz.
• Validade: Verificar sempre a data de validade antes de usar.

8. Superdose de Riabni 10mg/mL

Em caso de superdose, o paciente deve ser monitorado cuidadosamente para sinais de toxicidade ou reações adversas. O tratamento sintomático e de suporte deve ser administrado conforme necessário. Não há antídoto específico para rituximabe.

9. Interações Medicamentosas

• Imunossupressores: Podem aumentar o risco de infecções.
• Vacinas: Evitar vacinas de organismos vivos durante o tratamento e por um período após o término.
• Outros medicamentos: Informe sempre o médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo fitoterápicos e suplementos.

10. Texto Legal

O texto legal do Riabni 10mg/mL inclui informações sobre a autorização de uso, nome e endereço do fabricante, além de detalhamentos do registro sanitário conforme regulamentações locais. Consulte a bula completa para obter todas as informações legais e técnicas.