Replagal 1mg/mL, 1 frasco com 3,5mL

1. Indicações de Replagal 1mg/mL, 1 frasco com 3,5mL

Replagal é indicado para o tratamento da doença de Fabry, que é uma condição genética rara causada pela deficiência da enzima alfa-galactosidase A. A falta dessa enzima leva ao acúmulo de glicoesfingolipídios, principalmente globotriaosilceramida (Gb3), em vários tipos de células do corpo, causando sintomas variados. O Replagal atua como uma terapia de reposição enzimática, ajudando a reduzir os depósitos de Gb3.

2. Uso de Replagal 1mg/mL, 1 frasco com 3,5mL

Replagal serve para substituir a enzima que falta em pacientes com doença de Fabry, ajudando a reduzir os sintomas e prevenir complicações associadas ao acúmulo de Gb3. A terapia visa aliviar sintomas como dor, problemas renais, cardíacos e de pele associados à doença.

3. Contraindicações de Replagal 1mg/mL, 1 frasco com 3,5mL

Replagal é contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida à agalsidase alfa ou a qualquer outro componente da formulação. Reações alérgicas a esta terapia podem ser graves, por isso o uso deve ser cuidadosamente monitorado.

4. Uso de Replagal 1mg/mL, 1 frasco com 3,5mL

Replagal deve ser administrado por infusão intravenosa, geralmente a cada duas semanas. A dose recomendada é de 0,2 mg/kg de peso corporal. A administração deve ser feita sob supervisão de um profissional de saúde qualificado, em ambiente apropriado para o manejo de emergências.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas de Replagal 1mg/mL, 1 frasco com 3,5mL

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Reações no local da infusão (dor, inchaço, vermelhidão)
• Febre
• Calafrios
• Dores de cabeça
• Náusea

Reações adversas mais graves podem incluir:

• Reações alérgicas severas (anafilaxia)
• Dificuldade respiratória

Caso ocorram, estas reações devem ser tratadas imediatamente por profissionais de saúde.

6. Composição de Replagal 1mg/mL, 1 frasco com 3,5mL

Cada frasco de Replagal contém:

• 1 mg/mL de agalsidase alfa
• Outros componentes: fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, cloreto de sódio, polissorbato 20, e água para injetáveis.

7. Armazenamento de Replagal 1mg/mL, 1 frasco com 3,5mL

Replagal deve ser armazenado sob refrigeração, entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não deve ser congelado e deve ser mantido na embalagem original até o momento da utilização para proteger da luz. Após a diluição, o produto deve ser usado imediatamente.

8. Superdose de Replagal 1mg/mL, 1 frasco com 3,5mL

Em caso de superdose, o tratamento deve ser sintomático e de suporte. Não há antídoto específico para a superdose de Replagal. É importante contactar imediatamente um profissional de saúde para avaliação e tratamento adequados.

9. Interações de Replagal 1mg/mL, 1 frasco com 3,5mL com Outros Medicamentos

Não há interações medicamentosas conhecidas entre Replagal e outros medicamentos. No entanto, é crucial informar o médico sobre todos os medicamentos e suplementos que o paciente está tomando para evitar possíveis interações não documentadas.

10. Texto Legal de Replagal 1mg/mL, 1 frasco com 3,5mL

Replagal é um medicamento sujeito a prescrição médica e deve ser utilizado sob a supervisão de profissionais de saúde qualificados. O uso deve ser conforme as diretrizes estabelecidas e respeitando todas as contraindicações e precauções para garantir a segurança do paciente.