Repatha 140mg/mL,caixa 1seringa preench c/1mL de sol uso subc

1. Para o que é indicado Repatha 140mg/mL, caixa 1 seringa preenchida c/1mL de solução uso subcutâneo?

Repatha (evolocumabe) é indicado para:

• Tratamento de adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) ou dislipidemia mista, como adjuvante à dieta:

  • Em combinação com uma estatina ou estatina com outras terapias hipolipemiantes em pacientes incapazes de alcançar as metas lipídicas com a dose máxima tolerada de uma estatina.
  • Sozinho ou em combinação com outras terapias hipolipemiantes em pacientes intolerantes a estatinas ou para os quais uma estatina é contraindicada.

• Tratamento de adultos e adolescentes com 12 anos ou mais com hipercolesterolemia familiar homozigótica, em combinação com outras terapias hipolipemiantes.

• Redução do risco de eventos cardiovasculares em adultos com doença cardiovascular estabelecida, em adição ao tratamento com estatinas.

2. Para o que serve Repatha 140mg/mL, caixa 1 seringa preenchida c/1mL de solução uso subcutâneo?

Repatha serve para:

• Reduzir os níveis de colesterol LDL no sangue, especialmente em pessoas que não conseguem atingir os níveis desejados apenas com dieta e estatinas.
• Ajudar a prevenir eventos cardiovasculares, como infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, em pessoas com doença cardiovascular estabelecida.
• Tratar condições genéticas que causam colesterol alto, como a hipercolesterolemia familiar.

3. Quais as contraindicações de Repatha 140mg/mL, caixa 1 seringa preenchida c/1mL de solução uso subcutâneo?

Repatha é contraindicado para:

• Pacientes com hipersensibilidade ao evolocumabe ou a qualquer um dos excipientes presentes na formulação.
• Não há contraindicações absolutas baseadas em doenças, mas o uso deve ser avaliado caso a caso em situações de doenças subjacentes.

4. Como devo usar Repatha 140mg/mL, caixa 1 seringa preenchida c/1mL de solução uso subcutâneo?

Instruções de uso para Repatha:

• Administração: Repatha é administrado por injeção subcutânea. As áreas recomendadas para injeção incluem o abdômen, a coxa ou a parte superior do braço. Evite injetar em áreas com sinais de inflamação, lesões ou cicatrizes.

• Posologia: A dose usual para adultos é de 140 mg a cada duas semanas ou 420 mg uma vez por mês, conforme prescrição médica. A dose pode variar dependendo da condição específica a ser tratada.

• Preparo: Antes de usar, deixe a seringa atingir a temperatura ambiente por 30 minutos. Não aqueça a seringa de outra forma. Inspecione visualmente a solução; ela deve ser clara a levemente opalescente e incolor a amarelo claro.

• Técnica de Injeção: Lave as mãos, limpe a área de injeção com álcool e deixe secar. Não agite a seringa. Injete lentamente após inserir a agulha.

5. Quais os efeitos colaterais e reações adversas do Repatha 140mg/mL, caixa 1 seringa preenchida c/1mL de solução uso subcutâneo?

Possíveis efeitos colaterais e reações adversas incluem:

• Comuns:

  • Reações no local da injeção (como dor, vermelhidão, hematomas).
  • Sintomas respiratórios superiores, como dor de garganta e resfriado.

• Menos Comuns:

  • Náusea.
  • Dor de cabeça.
  • Dor nas costas.

• Reações alérgicas: Embora raras, podem ocorrer reações alérgicas graves, incluindo inchaço do rosto ou língua, dificuldade para respirar. Neste caso, procure atendimento médico imediatamente.

6. Qual a composição do Repatha 140mg/mL, caixa 1 seringa preenchida c/1mL de solução uso subcutâneo?

A composição do Repatha inclui:

• Princípio Ativo: Evolocumabe.
• Excipientes:
  • Acetato de sódio.
  • Polissorbato 80.
  • Água para injetáveis.
  • Edetato dissódico di-hidratado.
  • Hidróxido de sódio (para ajuste de pH).

7. Qual a maneira correta de armazenar Repatha 140mg/mL, caixa 1 seringa preenchida c/1mL de solução uso subcutâneo?

Instruções de armazenamento para Repatha:

• Temperatura: Armazene na geladeira entre 2°C e 8°C. Não congele.
• Proteção contra luz: Mantenha na embalagem original para proteger da luz.
• Temperatura ambiente: Pode ser armazenado a temperatura ambiente (até 25°C) por até 30 dias. Após este período, se não utilizado, descarte.
• Não agite: Agitar pode danificar o medicamento.

8. O que fazer em caso de superdose do Repatha 140mg/mL, caixa 1 seringa preenchida c/1mL de solução uso subcutâneo?

Em caso de superdose:

• Monitoramento: O paciente deve ser monitorado para qualquer sinal ou sintoma de efeitos adversos.
• Apoio Médico: Entre em contato com um profissional de saúde imediatamente para orientações adequadas.
• Tratamento Sintomático: O tratamento geralmente é sintomático e de suporte, já que não há antídoto específico.

9. Quais os efeitos de tomar Repatha 140mg/mL, caixa 1 seringa preenchida c/1mL de solução uso subcutâneo com outros medicamentos?

Interações medicamentosas com Repatha:

• Estatinas: Repatha pode ser usado em combinação com estatinas para potencializar a redução do colesterol LDL.
• Outros Medicamentos: Até o momento, não foram identificadas interações medicamentosas significativas com outros agentes hipolipemiantes ou medicamentos comumente prescritos para condições cardiovasculares.
• Recomendações: Sempre informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando para evitar possíveis interações.

10. Texto legal do Repatha 140mg/mL, caixa 1 seringa preenchida c/1mL de solução uso subcutâneo

O texto legal do Repatha deve seguir as regulamentações da Anvisa e incluir:

• Nome do Medicamento: Repatha.
• Princípio Ativo: Evolocumabe.
• Registro: Número de registro na Anvisa.
• Fabricante: Nome e endereço do fabricante.
• Indicações: Descrição detalhada das indicações e uso recomendado.
• Contraindicações e Precauções: Informações sobre contraindicações, precauções e advertências.
• Posologia e Administração: Instruções sobre a dosagem e administração.
• Reações Adversas: Lista de possíveis efeitos colaterais.
• Interações Medicamentosas: Informações sobre interações potenciais.
• Armazenamento: Instruções de armazenamento.
• Data de Revisão do Texto: Data da última revisão do texto legal.

Este texto deve ser consultado na bula do medicamento fornecida pelo fabricante.