Qarziba 4,5mg/mL, caixa com 1 frasco com 4,5mL de solução de uso injetável

1. Indicação

Qarziba (dinutuximab beta) 4,5mg/mL é indicado para o tratamento de pacientes pediátricos com neuroblastoma de alto risco. Este medicamento é utilizado em combinação com interleucina-2 (IL-2), ácido retinoico 13-cis e quimioterapia em pacientes que já alcançaram uma resposta parcial ou completa após terapias anteriores.

2. Para que serve

Qarziba serve como parte de um regime de tratamento para neuroblastoma de alto risco em crianças, ajudando a aumentar as chances de sobrevivência ao eliminar células cancerígenas remanescentes após tratamentos iniciais como quimioterapia, cirurgia, e radioterapia.

3. Contraindicações

Qarziba é contraindicado em pacientes com:

• Hipersensibilidade ao dinutuximab beta ou a qualquer um dos excipientes da formulação.
• Problemas de coagulação não controlados.
• Infecções ativas graves.

4. Modo de uso

Qarziba deve ser administrado sob a supervisão de um médico experiente em oncologia pediátrica. A dosagem e a frequência de administração são determinadas pelo protocolo de tratamento específico, que pode incluir ciclos de infusão contínua ou infusão diária durante um período de tempo pré-determinado.

A administração é feita por infusão intravenosa, e os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente durante e após a infusão para reações adversas.

5. Efeitos colaterais e reações adversas

Os efeitos colaterais mais comuns de Qarziba incluem:

• Dor (particularmente dor neuropática)
• Febre
• Reações alérgicas (hipersensibilidade)
• Hipotensão (pressão arterial baixa)
• Síndrome de extravasamento capilar
• Toxicidade hematológica

Reações graves podem ocorrer e incluem infusões, neurotoxicidade e reações anafiláticas.

6. Composição

Cada mL de Qarziba contém 4,5 mg de dinutuximab beta. Os excipientes incluem:

• Histidina
• Sódio
• Polissorbato 20
• Água para injetáveis

7. Armazenamento

Qarziba deve ser armazenado em temperaturas entre 2°C e 8°C e protegido da luz. Não deve ser congelado. Após a abertura, o medicamento deve ser usado imediatamente ou armazenado sob condições controladas de acordo com as diretrizes do fabricante para estabilidade e segurança.

8. Superdose

Em caso de superdose, o paciente deve ser monitorado de perto para sinais de toxicidade. O tratamento é sintomático e de suporte, e pode incluir intervenções para controlar a dor, a pressão arterial e outras complicações.

9. Interações medicamentosas

A administração de Qarziba com outros medicamentos pode aumentar o risco de efeitos colaterais, especialmente aqueles que afetam o sistema imunológico ou o sistema cardiovascular. É importante informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando, incluindo medicamentos prescritos, sem prescrição e suplementos.

10. Texto legal

Qarziba é um medicamento sujeito a prescrição médica e deve ser administrado sob a supervisão de profissionais de saúde qualificados. As informações fornecidas são de natureza geral e não substituem a consulta médica. O uso de Qarziba deve sempre seguir as orientações e recomendações do fabricante e do profissional de saúde responsável pelo tratamento.