Prolia 60mg/mL, 1 Ser. 1mL - Subcutâneo

Prolia 60mg/mL, 1 Ser. 1mL - Subcutâneo

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EAN: 7898609960565

Fabricante: Amgen

Princípio Ativo: Denosumabe

Necessita Receita: Sim

Classe: Outros Reguladores Do Cálcio Ósseo

Categoria: Doenças Dos Ossos

Tipo: Biológico

Especialidades: Reumatologia

Mais informações sobre o medicamento

1. Para o que é indicado Prolia 60mg/mL, 1 Ser. 1mL - Subcutâneo?

Prolia é indicado para o tratamento da osteoporose em:

  • Mulheres pós-menopáusicas, para reduzir o risco de fraturas vertebrais, não vertebrais e de quadril.
  • Homens com risco aumentado de fratura.
  • Homens e mulheres recebendo tratamento hormonal adjuvante para câncer de mama ou próstata, respectivamente, que estão em maior risco de fraturas.

Além disso, é utilizado para tratar a perda óssea em pacientes com osteopenia induzida por tratamento com glucocorticoides.

2. Para o que serve Prolia 60mg/mL, 1 Ser. 1mL - Subcutâneo?

Prolia serve para aumentar a densidade mineral óssea, reduzir o risco de fraturas e melhorar a saúde óssea geral em pacientes que sofrem de condições que afetam a densidade óssea, como a osteoporose. Atua através da inibição do desenvolvimento e atividade dos osteoclastos, células responsáveis pela reabsorção óssea, levando a uma diminuição na perda óssea e aumento da densidade mineral óssea.

3. Quais as contraindicações de Prolia 60mg/mL, 1 Ser. 1mL - Subcutâneo?

Prolia é contraindicado em pacientes que apresentem:

  • Hipocalcemia não corrigida (níveis baixos de cálcio no sangue).
  • Hipersensibilidade conhecida ao denosumabe ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
  • Mulheres grávidas ou que possam engravidar, devido ao potencial risco ao feto.

4. Como devo usar Prolia 60mg/mL, 1 Ser. 1mL - Subcutâneo?

Prolia é administrado como uma injeção subcutânea de 60 mg uma vez a cada seis meses. A aplicação deve ser realizada por um profissional de saúde em locais como:

  • Região superior do braço.
  • Abdômen.
  • Parte superior da coxa.

É importante seguir as orientações do médico sobre a ingestão adequada de cálcio e vitamina D durante o tratamento com Prolia para evitar hipocalcemia.

5. Quais os efeitos colaterais e reações adversas do Prolia 60mg/mL, 1 Ser. 1mL - Subcutâneo?

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

  • Dor nas extremidades.
  • Dor nas costas.
  • Dor musculoesquelética.
  • Hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue).

Reações adversas graves, embora raras, podem incluir:

  • Infecções graves, como celulite.
  • Reações alérgicas graves.
  • Osteonecrose da mandíbula.
  • Fraturas atípicas do fêmur.

Os pacientes devem ser monitorados regularmente e qualquer sintoma incomum deve ser comunicado ao médico.

6. Qual a composição do Prolia 60mg/mL, 1 Ser. 1mL - Subcutâneo?

A composição de Prolia inclui:

  • Princípio ativo: Denosumabe 60 mg por mL.
  • Excipientes: acetato de sódio, ácido acético glacial, sorbitol, polissorbato 20, água para injetáveis.

7. Qual a maneira correta de armazenar Prolia 60mg/mL, 1 Ser. 1mL - Subcutâneo?

Prolia deve ser armazenado sob refrigeração, entre 2°C e 8°C. Não deve ser congelado. Se não for possível refrigerar, pode ser mantido à temperatura ambiente (até 25°C) por um período máximo de 14 dias, após o qual deve ser descartado. Mantenha o produto na embalagem original para protegê-lo da luz.

8. O que fazer em caso de superdose do Prolia 60mg/mL, 1 Ser. 1mL - Subcutâneo?

Em caso de suspeita de superdose, o paciente deve ser monitorado para quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas, e um profissional de saúde deve ser consultado imediatamente. Não há antídoto específico para o denosumabe, por isso o tratamento é principalmente sintomático e de suporte.

9. Quais os efeitos de tomar Prolia 60mg/mL, 1 Ser. 1mL - Subcutâneo com outros medicamentos?

Prolia pode interagir com outros medicamentos que afetam o metabolismo ósseo e cálcio, como suplementos de cálcio e vitamina D. É essencial informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando, incluindo medicamentos prescritos, sem prescrição e suplementos. Não foram identificadas interações medicamentosas significativas em estudos clínicos, mas a avaliação do médico é crucial para evitar potenciais interações.

10. Texto legal do Prolia 60mg/mL, 1 Ser. 1mL - Subcutâneo

O texto legal geralmente inclui informações sobre direitos de marca, fabricante e advertências legais específicas relacionadas ao uso do medicamento. Para Prolia, a Amgen é a fabricante, e o medicamento é registrado conforme as regulamentações vigentes nos países onde é comercializado. As informações completas de prescrição devem ser consultadas na bula oficial do produto, que inclui instruções detalhadas de uso, advertências, precauções e dados de segurança.