Praluent 75mg/mL, 2 ser. 1mL - subcutâneo + 2 can. aplic.

1. Indicação de Uso

Praluent 75mg/mL é indicado para:

• Tratamento de pacientes adultos com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, em associação com dieta e outras terapias hipolipemiantes, quando a resposta a essas intervenções não for suficiente.
• Redução do risco de eventos cardiovasculares em pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida, como infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.

2. Para que serve

Praluent 75mg/mL é utilizado para:

• Reduzir os níveis de colesterol LDL ("colesterol ruim") no sangue, que é um fator de risco significativo para doenças cardiovasculares.
• Auxiliar na prevenção de eventos cardiovasculares, como ataques cardíacos e derrames, em pacientes com risco elevado.

3. Contraindicações

Praluent 75mg/mL não deve ser usado em:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao alirocumabe ou a qualquer um dos excipientes presentes na formulação.
• Crianças, uma vez que a segurança e eficácia não foram estabelecidas para esta faixa etária.

4. Modo de Uso

O Praluent deve ser administrado da seguinte forma:

• Via subcutânea, geralmente na coxa, abdômen ou parte superior do braço.
• A dose inicial recomendada é de 75 mg a cada duas semanas, podendo ser ajustada para 150 mg a cada duas semanas, dependendo da resposta do paciente.
• Utilizar as canetas aplicadoras fornecidas, seguindo as instruções de uso para garantir a aplicação correta.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Reações no local da injeção, como vermelhidão, dor ou inchaço.
• Sintomas de resfriado comum, como coriza e dor de garganta.
• Coceira, urticária e outras reações alérgicas.

Reações adversas graves, embora raras, podem incluir:

• Reações alérgicas graves (anafilaxia).
• Problemas hepáticos.

6. Composição

Cada seringa preenchida de Praluent 75mg/mL contém:

• Alirocumabe (princípio ativo): 75 mg/mL.
• Excipientes: histidina, cloreto de histidina monoidratado, sacarose, polissorbato 20, água para injetáveis.

7. Armazenamento

O Praluent deve ser armazenado:

• Em temperatura de 2°C a 8°C (refrigerado).
• Deve ser mantido na embalagem original para proteger da luz.
• Não congelar e não agitar a embalagem.
• Pode ser mantido à temperatura ambiente (até 25°C) por até 30 dias, se necessário.

8. Superdose

Em caso de superdose:

• Procurar atendimento médico imediato, mesmo na ausência de sintomas.
• Monitorar sinais e sintomas de reações adversas e tratá-los adequadamente.

9. Interação com Outros Medicamentos

Ao tomar Praluent em combinação com outros medicamentos:

• Não há interações medicamentosas conhecidas comumente relatadas.
• Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando, incluindo prescritos, não prescritos e suplementos.

10. Texto Legal

O texto legal para Praluent deve incluir:

• Declaração de que é um medicamento sujeito a prescrição médica.
• Instruções de uso e advertências quanto à segurança e eficácia.
• Informações sobre a titularidade do registro e fabricante.