Polivy 140 mg pó - Solução para Perfusão

Polivy 140 mg pó - Solução para Perfusão

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EAN: 350242010501

Fabricante: Roche

Princípio Ativo: Outros

Necessita Receita: Sim

Classe: Anticorpos Monoclonais Antineoplásicos

Categoria: Fitoterápico

Tipo: Biológico

Especialidades: Imunologia clínica, Oncologia

Mais informações sobre o medicamento

1. Para o que é indicado Polivy 140 mg pó - Solução para Perfusão?

Polivy 140 mg é indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL), que é um tipo agressivo de linfoma não-Hodgkin. É geralmente utilizado em combinação com outros agentes quimioterápicos, como bendamustina e rituximabe, especialmente em casos onde o paciente já foi tratado previamente e a doença recorreu ou não respondeu ao tratamento inicial.

2. Para o que serve Polivy 140 mg pó - Solução para Perfusão?

Polivy serve para tratar linfoma difuso de grandes células B, um tipo de câncer que afeta os linfócitos, que são células do sistema imunológico. O medicamento atua como um anticorpo monoclonal conjugado a uma droga anticâncer, visando especificamente as células cancerígenas e destruindo-as, o que auxilia na redução do tumor e no controle da doença.

3. Quais as contraindicações de Polivy 140 mg pó - Solução para Perfusão?

As contraindicações ao uso de Polivy incluem:

  • Hipersensibilidade ao polatuzumabe vedotina ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
  • Gravidez e lactação, devido ao potencial risco ao feto ou ao recém-nascido.
  • Pacientes com infecções graves não controladas devem ser avaliados cuidadosamente antes do uso.

É essencial que o uso de Polivy seja cuidadosamente avaliado e monitorado por um profissional de saúde qualificado.

4. Como devo usar Polivy 140 mg pó - Solução para Perfusão?

Polivy deve ser administrado por um profissional de saúde qualificado:

  • A dosagem padrão é de 1,8 mg/kg, administrada por infusão intravenosa a cada 21 dias.
  • Deve ser diluído e preparado em condições assépticas antes da administração.
  • A infusão inicial deve ser administrada durante 90 minutos, podendo ser reduzida para 30 minutos nas infusões subsequentes, se a primeira for bem tolerada.
  • Durante a infusão, o paciente deve ser monitorado para identificar sinais de reações adversas.

O medicamento não deve ser administrado por via intravenosa rápida ou em bolus.

5. Quais os efeitos colaterais e reações adversas do Polivy 140 mg pó - Solução para Perfusão?

Os efeitos colaterais mais comuns de Polivy podem incluir:

  • Neutropenia (diminuição de neutrófilos)
  • Anemia
  • Trombocitopenia (diminuição de plaquetas)
  • Fadiga
  • Diarreia
  • Febre
  • Náuseas
  • Infecções

Reações adversas mais graves podem ocorrer, como:

  • Síndrome de lise tumoral
  • Reações infusionais
  • Neuropatia periférica
  • Hepatotoxicidade

É importante que o tratamento seja monitorado por profissionais de saúde para a identificação e manejo desses efeitos.

6. Qual a composição do Polivy 140 mg pó - Solução para Perfusão?

A composição do Polivy 140 mg inclui:

  • Princípio ativo: Polatuzumabe vedotina
  • Excipientes: ácido succínico, sacarose, polissorbato 20, hidróxido de sódio (para ajuste de pH)

Esses componentes são combinados para formar um pó que é reconstituído para infusão intravenosa.

7. Qual a maneira correta de armazenar Polivy 140 mg pó - Solução para Perfusão?

Polivy deve ser armazenado da seguinte maneira:

  • Mantenha o frasco em sua embalagem original para proteger da luz.
  • Armazenar em ambiente refrigerado, entre 2°C e 8°C.
  • Não congelar o produto.
  • Após reconstituição, o medicamento deve ser utilizado imediatamente, mas pode ser armazenado em solução por um tempo limitado sob condições controladas, conforme orientação do fabricante.

Sempre siga as recomendações específicas fornecidas pelo fabricante ou pela bula para garantir a eficácia e segurança do medicamento.

8. O que fazer em caso de superdose do Polivy 140 mg pó - Solução para Perfusão?

Em caso de suspeita de superdose de Polivy, as seguintes medidas devem ser consideradas:

  • Monitoramento rigoroso dos sinais vitais do paciente.
  • Tratamento sintomático e de suporte adequado deve ser instituído imediatamente.
  • Não há antídoto específico para polatuzumabe vedotina, portanto, o tratamento é de suporte.
  • Informe imediatamente o médico responsável e siga as orientações médicas específicas.

O acompanhamento hospitalar pode ser necessário dependendo da gravidade dos sintomas.

9. Quais os efeitos de tomar Polivy 140 mg pó - Solução para Perfusão com outros medicamentos?

Polivy pode interagir com outros medicamentos, impactando a eficácia e aumentando o risco de efeitos adversos:

  • O uso concomitante com outros medicamentos mielossupressores pode aumentar o risco de depressão da medula óssea.
  • Medicamentos que afetam o sistema nervoso central podem potencializar a neuropatia periférica.
  • O uso com inibidores potentes do CYP3A4 pode alterar a depuração do polatuzumabe vedotina.

É essencial informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando, incluindo medicamentos prescritos, de venda livre e suplementos.

10. Texto legal do Polivy 140 mg pó - Solução para Perfusão

O texto legal geralmente inclui a declaração de responsabilidade e avisos sobre o uso do medicamento:

"Polivy (polatuzumabe vedotina) é um medicamento sujeito a prescrição médica e deve ser administrado sob a supervisão de um profissional de saúde qualificado. As informações contidas nesta bula são destinadas a profissionais de saúde e pacientes e devem ser utilizadas como um guia para o uso seguro e eficaz do medicamento. A decisão de prescrever Polivy deve ser baseada na avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos potenciais para o paciente. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico."

Este texto pode variar conforme as regulamentações locais e a versão da bula aprovada pela autoridade de saúde competente.