Piqray 200mg, c/ 28 comprimidos revestidos

1. Indicações de Piqray 200mg

Piqray (alpelisibe) 200mg é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama avançado ou metastático, que é positivo para receptor hormonal (HR+) e negativo para o receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2-), e que apresentam mutação no gene PIK3CA. É utilizado em combinação com fulvestranto após progressão da doença durante ou após terapia endócrina. A mutação PIK3CA deve ser confirmada por um teste aprovado pela agência regulamentadora apropriada.

2. Finalidade de Piqray 200mg

Piqray 200mg serve para o tratamento de câncer de mama específico, visando inibir a via PI3K, que está frequentemente alterada em tumores com mutação no gene PIK3CA. A terapia com Piqray, em combinação com fulvestranto, ajuda a retardar a progressão da doença em casos de câncer de mama avançado ou metastático.

3. Contraindicações de Piqray 200mg

Piqray 200mg é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao alpelisibe ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Também deve ser evitado em pacientes com reações adversas graves conhecidas ao medicamento, como reações alérgicas graves.

4. Modo de Uso de Piqray 200mg

• Dosagem: A dose recomendada de Piqray é de 300mg (dois comprimidos de 150mg) uma vez ao dia, por via oral.
• Administração: Deve ser tomado com alimentos, sempre no mesmo horário todos os dias.
• Instruções Específicas: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem esmagar, mastigar ou dissolver. Caso ocorra vômito após a administração, não deve ser feita uma nova dose, e o paciente deve continuar com a dose seguinte no horário habitual.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas de Piqray 200mg

Alguns efeitos colaterais comuns incluem:

• Hiperglicemia: Aumento dos níveis de açúcar no sangue.
• Erupção cutânea: Incluindo prurido e vermelhidão.
• Diarreia: Pode variar de leve a grave.
• Fadiga: Sensação de cansaço.
• Náusea: Sensação de enjoo.

Reações adversas menos comuns, mas mais graves, podem incluir:

• Reações cutâneas graves: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
• Pneumonite: Inflamação dos pulmões.
• Queda significativa de peso.

Os pacientes devem ser monitorados regularmente para estas reações adversas, e ajustes de dose podem ser necessários.

6. Composição de Piqray 200mg

Cada comprimido revestido de Piqray contém:

• Ingrediente Ativo: Alpelisibe.
• Excipientes: Podem incluir lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho, entre outros, variando conforme a formulação específica.

7. Armazenamento de Piqray 200mg

• Temperatura: Armazene em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.
• Local: Mantenha o medicamento em sua embalagem original para proteger da umidade e da luz.
• Cuidados: Mantenha fora do alcance de crianças e animais de estimação.

8. Superdose de Piqray 200mg

Em caso de superdose, deve-se procurar imediatamente atendimento médico. O tratamento é sintomático e de suporte, não havendo antídoto específico. O paciente pode necessitar de monitoramento rigoroso para possíveis efeitos adversos, como hiperglicemia grave.

9. Interações Medicamentosas com Piqray 200mg

Piqray pode interagir com diversos medicamentos, potencializando ou reduzindo seus efeitos. Medicamentos que afetam as enzimas hepáticas CYP3A4 podem alterar a eficácia do Piqray:

• Indutores de CYP3A4: Podem reduzir a eficácia do Piqray.
• Inibidores de CYP3A4: Podem aumentar o risco de efeitos colaterais.
• Medicamentos antidiabéticos: Deve-se ter cautela devido ao risco de hiperglicemia.

Recomenda-se que os pacientes informem seu médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo ervas e suplementos.

10. Texto Legal do Piqray 200mg

O texto legal de Piqray 200mg inclui informações sobre a aprovação regulatória, advertências legais, direitos de propriedade intelectual, e uso conforme prescrito. É importante que o medicamento seja utilizado somente sob prescrição médica e que todas as informações do rótulo e bula sejam seguidas rigorosamente.