Pemetrexede Glenmark 100mg, 1 frasco-ampola com pó para sol (capacidade 15mL)

1. Indicações de Uso

Pemetrexede Glenmark 100mg, na forma de pó para solução injetável, é utilizado no tratamento de:

• Mesotelioma pleural maligno, em combinação com cisplatina, para pacientes que não são candidatos à cirurgia de ressecção.
• Câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático, após falha de quimioterapia prévia.

2. Finalidade

O Pemetrexede é um agente quimioterápico que atua interrompendo a capacidade das células cancerosas de usar o folato para se dividir e crescer. É específico para inibir a síntese de ácido nucleico nas células cancerígenas, o que resulta na interrupção da reprodução celular e, consequentemente, no crescimento do tumor.

3. Contraindicações

Pemetrexede Glenmark 100mg é contraindicado em pacientes que:

• Têm hipersensibilidade ao pemetrexede ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
• Estão grávidas ou amamentando, devido ao potencial risco ao feto ou lactente.
• Apresentam insuficiência renal severa (clearance de creatinina inferior a 45 mL/min).

4. Modo de Uso

O uso do Pemetrexede deve seguir rigorosamente as orientações médicas e geralmente é administrado por um profissional de saúde em ambiente hospitalar:

• Reconstituição: O pó deve ser reconstituído com solução apropriada antes da administração intravenosa.
• Dose: A dose padrão é calculada com base na área de superfície corporal do paciente e é administrada em ciclos, dependendo do esquema de tratamento.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Náuseas e vômitos
• Fadiga
• Anemia
• Neutropenia (diminuição dos glóbulos brancos)
• Erupções cutâneas
• Diarreia

Reações adversas graves podem incluir:

• Infecções severas
• Reações alérgicas
• Insuficiência renal
• Pneumonite

6. Composição

Cada frasco-ampola de Pemetrexede Glenmark 100mg contém:

• Pemetrexede (na forma de sal dissódico heptaidratado) como princípio ativo.
• Excipientes que podem incluir manitol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio para ajuste de pH.

7. Armazenamento

O medicamento deve ser armazenado:

• Em temperatura controlada, entre 15°C e 25°C.
• Proteger da luz e umidade.
• Após a reconstituição, a solução deve ser utilizada dentro do prazo recomendado pelo fabricante para garantir a estabilidade.

8. Superdose

Em caso de superdose, os pacientes podem apresentar efeitos colaterais exacerbados, como mielossupressão severa. O tratamento deve ser sintomático e de suporte. É essencial procurar atendimento médico imediatamente para monitoramento e intervenções adequadas.

9. Interações Medicamentosas

O Pemetrexede pode interagir com:

• Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), que podem afetar a eliminação renal do pemetrexede.
• Outros medicamentos nefrotóxicos ou mielossupressores, aumentando o risco de toxicidade.

É crucial discutir todos os medicamentos em uso com o médico antes de iniciar o tratamento com Pemetrexede.

10. Texto Legal

O texto legal do Pemetrexede Glenmark 100mg inclui informações sobre a patente, marca registrada e direitos de fabricação. É importante garantir que o produto é adquirido de fontes confiáveis para assegurar sua autenticidade e eficácia.