Pemetrexede Dissódico Heptaidratado 500mg, caixa com frasco com pó liofilizado de uso intravenoso (frasco com capacidade de 50mL)

1. Indicação do Pemetrexede Dissódico Heptaidratado 500mg

Pemetrexede Dissódico Heptaidratado é indicado para o tratamento de:

• Mesotelioma pleural maligno (MPM), em combinação com cisplatina, em pacientes que não foram anteriormente tratados com quimioterapia e que não são candidatos para cirurgia curativa.
• Carcinoma de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, como agente de primeira linha em combinação com cisplatina, como agente único após quimioterapia prévia, e como tratamento de manutenção em pacientes cuja doença não progrediu após quimioterapia baseada em platina.

2. Para que serve o Pemetrexede Dissódico Heptaidratado 500mg

Pemetrexede Dissódico Heptaidratado serve para interferir na síntese de DNA e RNA, atuando como um agente quimioterápico. Ele inibe várias enzimas dependentes de folato essenciais para a replicação celular, o que é particularmente eficaz em células cancerosas que apresentam crescimento e divisão rápida.

3. Contraindicações do Pemetrexede Dissódico Heptaidratado 500mg

Pemetrexede é contraindicado em pacientes que:

• Apresentem hipersensibilidade ao pemetrexede ou a qualquer um dos excipientes do produto.
• Estejam grávidas ou amamentando, a menos que os benefícios superem os riscos potenciais.
• Tenham insuficiência renal severa, pois o medicamento é excretado principalmente pelos rins.

4. Como usar o Pemetrexede Dissódico Heptaidratado 500mg

• Administração: O pemetrexede deve ser administrado por injeção intravenosa.
• Reconstituição: O pó liofilizado deve ser reconstituído antes da administração. A solução final deve ser inspecionada visualmente para material particulado e descoloração antes da administração.
• Dosagem: A dose recomendada depende do protocolo de tratamento, mas geralmente é de 500 mg/m² em combinação com cisplatina, a cada 21 dias.

Nota: A administração deve ser realizada em ambiente hospitalar por profissionais de saúde treinados, com monitoramento das funções renal e hematológica.

5. Efeitos colaterais e reações adversas do Pemetrexede Dissódico Heptaidratado 500mg

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Fadiga
• Náuseas e vômitos
• Anemia
• Leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos)
• Neutropenia (diminuição dos neutrófilos)
• Trombocitopenia (diminuição das plaquetas)
• Aumento das enzimas hepáticas
• Erupção cutânea

Reações adversas menos comuns, mas severas, podem incluir:

• Reações alérgicas
• Problemas renais
• Pneumonite

6. Composição do Pemetrexede Dissódico Heptaidratado 500mg

• Princípio ativo: Pemetrexede Dissódico Heptaidratado
• Excipientes: Incluem manitol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio para ajuste de pH.

7. Armazenamento do Pemetrexede Dissódico Heptaidratado 500mg

• Condições de armazenamento: Armazenar em temperatura ambiente, entre 15°C e 25°C.
• Proteção contra luz: Manter o frasco dentro da embalagem até o momento da reconstituição para proteger da luz.
• Validade: Verificar o prazo de validade na embalagem. Não utilizar após a data de vencimento.

8. Superdose do Pemetrexede Dissódico Heptaidratado 500mg

Em caso de superdose, os pacientes devem ser monitorados rigorosamente. As medidas de suporte incluem:

• Tratamento sintomático e de suporte padrão.
• Administração de carvão ativado pode ser considerada.
• Hemodiálise pode ser eficaz na remoção do pemetrexede do corpo.

9. Interações do Pemetrexede Dissódico Heptaidratado 500mg com outros medicamentos

• AINEs (anti-inflamatórios não esteroides): Podem aumentar a toxicidade renal do pemetrexede.
• Vacinas vivas: Uso concomitante pode aumentar o risco de infecção.
• Outros agentes quimioterápicos: Pode haver aumento do risco de mielossupressão.

Sempre informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso antes de iniciar o tratamento com pemetrexede.

10. Texto legal do Pemetrexede Dissódico Heptaidratado 500mg

O texto legal inclui informações sobre:

• Registro no órgão regulador local (ANVISA no Brasil).
• Fabricação segundo normas de boas práticas.
• Prescrição somente por profissionais de saúde qualificados.
• Informações sobre farmacovigilância e como relatar efeitos adversos.

É importante consultar a bula completa ou informações legais fornecidas pelo fabricante para detalhes específicos.