Paclitaxel Eurofarma 6mg/mL, 20 frascos-ampolas com 16,7mL solução

1. Indicações do Paclitaxel Eurofarma 6mg/mL

Paclitaxel Eurofarma é indicado para o tratamento de:

• Câncer de mama, incluindo doença metastática após falha de terapia de primeira linha ou como terapia adjuvante em combinação com outros agentes quimioterápicos.
• Câncer de ovário, tanto em doença metastática quanto como terapia de primeira linha em combinação com cisplatina.
• Câncer de pulmão de não pequenas células em combinação com cisplatina, quando a cirurgia curativa e/ou radioterapia não são possíveis.
• Sarcoma de Kaposi associado à AIDS, particularmente em pacientes que não responderam a tratamentos prévios.

2. Para que serve o Paclitaxel Eurofarma 6mg/mL

Paclitaxel Eurofarma serve como um agente quimioterápico que interfere na divisão celular, inibindo a função normal dos microtúbulos durante a mitose. Este mecanismo de ação é útil para retardar ou parar o crescimento de células cancerosas, tornando-o eficaz no tratamento de vários tipos de câncer.

3. Contraindicações do Paclitaxel Eurofarma 6mg/mL

O uso do Paclitaxel Eurofarma é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao paclitaxel ou a qualquer um dos excipientes da formulação.
• Pacientes com contagem de neutrófilos inferior a 1.500 células/mm³.
• Mulheres grávidas ou lactantes, devido ao potencial de dano ao feto ou ao recém-nascido.

4. Como usar o Paclitaxel Eurofarma 6mg/mL

O Paclitaxel Eurofarma deve ser administrado por profissionais de saúde qualificados em ambiente hospitalar. A dosagem e o esquema de administração variam conforme o tipo de câncer e o protocolo de tratamento:

• É geralmente administrado por infusão intravenosa, com duração que pode variar de 3 a 24 horas, dependendo do regime.
• A dose é geralmente calculada com base na área de superfície corporal do paciente e ajustada de acordo com a resposta ao tratamento e a tolerância do paciente.

Pré-medicações como corticosteroides, anti-histamínicos e antagonistas H2 são frequentemente administradas para minimizar reações de hipersensibilidade.

5. Efeitos colaterais e reações adversas

Os efeitos colaterais mais comuns do Paclitaxel Eurofarma incluem:

• Reações alérgicas, como erupções cutâneas e prurido.
• Neutropenia (diminuição dos glóbulos brancos).
• Anemia.
• Alopecia (perda de cabelo).
• Náuseas e vômitos.
• Diarreia.
• Mialgia (dor muscular) e artralgia (dor nas articulações).

Reações adversas sérias podem incluir:

• Reações de hipersensibilidade severas.
• Cardiovascular: bradicardia, hipotensão.
• Neuropatia periférica.
• Toxicidade hematológica severa.

6. Composição do Paclitaxel Eurofarma 6mg/mL

Cada mL da solução contém:

• 6 mg de paclitaxel como princípio ativo.

Excipientes incluem:

• Álcool etílico anidro.
• Polissorbato 80.

7. Armazenamento do Paclitaxel Eurofarma 6mg/mL

• Armazene em temperatura entre 15°C e 25°C, em local seco e longe da luz direta.
• Não congelar.
• Após a diluição, a solução deve ser utilizada de acordo com as instruções específicas para a estabilidade do medicamento, geralmente em um curto espaço de tempo, e armazenada sob condições adequadas conforme orientações do fabricante.

8. Superdose do Paclitaxel Eurofarma 6mg/mL

Em caso de superdose, os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente. As complicações mais prováveis incluem:

• Supressão grave da medula óssea.
• Neuropatia periférica severa.
• Mucosite.

O tratamento é sintomático e de suporte, incluindo transfusões de sangue, medidas de suporte para a função hepática e renal, e tratamento para controlar infecções.

9. Interações medicamentosas

Paclitaxel Eurofarma pode interagir com:

• Medicamentos que inibem o citocromo P450, como cetoconazol, podem aumentar a concentração de paclitaxel.
• Medicamentos que induzem o citocromo P450, como rifampicina, podem diminuir a eficácia do paclitaxel.
• Cisplatina: aumenta o risco de neurotoxicidade.
• A administração sequencial com doxorrubicina pode aumentar a toxicidade.

É importante revisar a medicação atual do paciente para evitar interações adversas.

10. Texto legal

O texto legal fornece informações sobre a aprovação regulatória, incluindo:

• Paclitaxel Eurofarma é um medicamento registrado sob a vigilância da Anvisa.
• Uso restrito a hospitais e clínicas especializadas.
• Deve ser administrado sob a supervisão de um médico qualificado com experiência no uso de agentes quimioterápicos.