Orkambi Comprimido 125mg/dose + 100mg/dose, caixa com 112 comprimidos revestidos

1. Indicações do Orkambi Comprimido 125mg/dose + 100mg/dose

Orkambi é indicado para o tratamento da fibrose cística (FC) em pacientes com 6 anos de idade ou mais que possuem duas cópias da mutação F508del no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR). A fibrose cística é uma doença genética que afeta principalmente os pulmões, mas também pode afetar o pâncreas, fígado, rins e intestino.

2. Finalidade do Orkambi Comprimido 125mg/dose + 100mg/dose

Este medicamento serve para melhorar a função pulmonar e reduzir o número de exacerbações (ou crises) pulmonares em pacientes com fibrose cística. Orkambi atua corrigindo o defeito de base na proteína CFTR causado pela mutação F508del, melhorando a hidratação e o clearance mucociliar nos pulmões.

3. Contraindicações do Orkambi Comprimido 125mg/dose + 100mg/dose

• Hipersensibilidade aos ingredientes ativos, lumacaftor e ivacaftor, ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
• Pacientes com menos de 6 anos de idade.
• Não deve ser usado em combinação com certos medicamentos que são fortes indutores do CYP3A4, como rifampicina e erva-de-são-joão, pois podem reduzir a eficácia do Orkambi.

4. Modo de Uso do Orkambi Comprimido 125mg/dose + 100mg/dose

• A dosagem recomendada para pacientes com 6 a 11 anos é de dois comprimidos (125 mg de lumacaftor e 100 mg de ivacaftor cada) duas vezes ao dia, totalizando quatro comprimidos por dia.
• Deve ser tomado com alimentos que contenham gordura para aumentar a absorção.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem esmagar, mastigar ou dividir.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas do Orkambi

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Problemas respiratórios, como falta de ar ou tosse.
• Sintomas gastrointestinais, como náusea, diarreia e dor abdominal.
• Efeitos no fígado, como elevações nas enzimas hepáticas.
• Efeitos no sistema nervoso, como tontura e fadiga.
• Pressão arterial elevada.

É importante relatar qualquer sintoma novo ou que piore ao seu médico.

6. Composição do Orkambi Comprimido 125mg/dose + 100mg/dose

Cada comprimido revestido contém:

• Lumacaftor: 125 mg
• Ivacaftor: 100 mg

Excipientes incluem:

• Lactose monoidratada
• Croscarmelose sódica
• Hipromelose
• Estearato de magnésio
• Outros componentes que ajudam na formação e estabilidade do comprimido.

7. Armazenamento do Orkambi

• Armazenar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.
• Manter na embalagem original para proteger da umidade.
• Manter fora do alcance de crianças.

8. O que Fazer em Caso de Superdose

Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente. Não há antídoto específico, e o tratamento é sintomático e de suporte. Monitore os sinais vitais e observe o paciente quanto a qualquer efeito adverso.

9. Interações Medicamentosas com Orkambi

Orkambi pode interagir com vários medicamentos, incluindo:

• Antibióticos como rifampicina.
• Anticonvulsivantes como fenitoína e carbamazepina.
• Anticoagulantes como varfarina.
• Certos antifúngicos e antivirais.

Informe ao seu médico todos os medicamentos que está tomando para evitar interações potencialmente perigosas.

10. Texto Legal do Orkambi

Orkambi é um medicamento sujeito a prescrição médica. É importante seguir as orientações do profissional de saúde e ler a bula para informações detalhadas sobre o uso, contraindicações, e possíveis efeitos adversos. O uso inadequado pode ser prejudicial à saúde.