Opdualag 12mg/mL + 4mg/mL, caixa com 1 frasco com 20mL de solução de uso intravenoso

1. Indicações de Uso

Opdualag, que contém nivolumabe e relatlimabe, é indicado para o tratamento de certos tipos de câncer. Mais especificamente, é utilizado no tratamento de melanoma avançado, que é um tipo de câncer de pele. Este medicamento é usado em pacientes cujos cânceres não podem ser removidos cirurgicamente ou que se espalharam para outras partes do corpo (metástase).

2. Finalidade do Medicamento

Opdualag serve como uma terapia imunológica que ajuda o sistema imunológico do corpo a combater as células cancerígenas. Os componentes ativos, nivolumabe e relatlimabe, são anticorpos que atuam ao bloquear proteínas específicas que impedem o sistema imunológico de atacar as células cancerígenas, potencialmente retardando ou interrompendo o crescimento do câncer.

3. Contraindicações

Opdualag é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes do medicamento ou a substâncias semelhantes. Além disso, deve ser administrado com cautela em pacientes com condições autoimunes severas ou outras comorbidades que possam ser exacerbadas pelo aumento da atividade imunológica.

4. Modo de Uso

Opdualag deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa por um profissional de saúde qualificado. A dosagem e a duração do tratamento são determinadas pelo médico, com base na condição do paciente, na resposta ao tratamento e em outros fatores clínicos relevantes. Geralmente, o medicamento é infundido durante um período específico, conforme orientação médica.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns associados ao uso de Opdualag podem incluir:

• Fadiga
• Erupções cutâneas
• Dor nas articulações
• Prurido (coceira)

Reações adversas mais graves podem ocorrer, como:

• Reações autoimunes, como inflamação do fígado, intestinos, rins, pulmões ou glândulas endócrinas
• Reações alérgicas severas

É importante relatar qualquer efeito colateral ao médico imediatamente.

6. Composição

Opdualag é composto por:

• Nivolumabe: 12 mg/mL
• Relatlimabe: 4 mg/mL

Outros excipientes que podem estar presentes na solução incluem água para injeção, estabilizantes e outros componentes necessários para a formulação intravenosa.

7. Armazenamento Correto

O medicamento deve ser armazenado sob refrigeração, entre 2°C e 8°C, e protegido da luz. Não deve ser congelado. Após a diluição, as instruções específicas do fabricante devem ser seguidas em relação à estabilidade e ao prazo de uso.

8. Superdose

Em caso de superdose, os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente para a detecção de sinais ou sintomas de reações adversas, e deve ser administrado tratamento de suporte conforme necessário. A superdosagem pode potencialmente aumentar as reações adversas imuno-mediadas.

9. Interações Medicamentosas

Opdualag pode interagir com outros medicamentos que modulam a atividade imunológica ou que têm efeitos imunosupressores. É crucial informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando, incluindo medicamentos sem prescrição, suplementos e terapias alternativas, para evitar interações potencialmente prejudiciais.

10. Texto Legal

O texto legal completo de Opdualag forneceria informações detalhadas sobre as suas aprovações regulatórias, uso clínico, contraindicações, advertências, e outras considerações importantes para o seu uso. Este texto é normalmente encontrado na bula do medicamento aprovada pelas autoridades regulatórias de saúde.